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임상 실험실을 개선이 개정(CLIA)증명서의 면제는 인증할 수 있는 시설로,실험실을 법적으로 검사를 통해 사람이 면제 테스트를 평가하기 위해서는 건강을 진단하고,결정 처리. 각 Clia 면제 증명서에는 미국에서 발행 한 10 자리 CLIA 번호가 포함됩니다., 보건 복지부,그 각각의 별도의 인증서를 식별. 의 목적 CLIA 증명서의 면제는지 확인하는 실험실 기준을 충족하는지 확인 적시성,정확성 및 신뢰도의 실험실 테스트 결과에 대한 환자입니다. 진단 테스트를 통해 의료 서비스 제공자(의사,간호사 등)다양한 질병 및 상태를 모니터링 및/또는 확인합니다. Clia 면제 증명서 또는 기타 CLIA 증명서를 취득하려면 실험실에서 미국 보건 복지부 웹 사이트에있는 SMS-166 양식을 작성하여 제출해야합니다.,
CLIA 섹션에서 실험실 필드 서비스를 보장하는 적절한 조치를 취하고 있을 준수하는 주 및 연방 임상 법/규정을 통해 시설 내 검사를 일년에 두 번. Clia 면제 증명서와 같은 인증서는 실험실을 시행하고 규제하는 데 사용됩니다. 이것은 그 위치에 관계없이 실험실에서 테스트 결과의 정확성과 신뢰성의 높은 기준이 있는지 확인합니다., 이 CLIA 트 규정에 대한 실험실 테스트,구체적으로 증명서와 같은 CLIA 증명서의 포기,에 주 및 연방준(Center for Medicare 및 Medicaid 서비스(CMS))하기 전에 허용하는 실험실에서 샘플을 받아들일 환자들을 위한 진단 테스트합니다. 로 CLIA 증명서의 포기,엔터티를 보장하는 것 CLIA 규정을 따라가는 것을 허용한 연구소 테스트를 실행을 평가하기 위해 환자의 상태,주어지는 시험 면제되었습니다.,
의 다양한 종류가 있 CLIA 인증서,각 유형에 따라 진단 테스트 실험실 실행할 수 있습니다. 에 대해 정책 설정에 의해 CLIA,세 가지가 있는 정부 기관의 책임을 CLIA:the Center for Disease Control(CDC),식품의약청(FDA),및 센터 Medicaid Services(CMS). 모두 CLIA 및 CLIA 면제 증명서에 관한 다른 책임을 수행합니다., 모든 시설을 수행하고자하는 실험실에서 테스트를”인간의 표본에 대한 목적의 진단 및/또는 치료”데 필요한 연방 법률에 의해 그리고,자주,주 법을 CLIA 인증서 면제의 일부…테스트를 다른 테스트,CLIA 필요로 하는 실험실은 해당 인증서의 종류에 따라 테스트입니다. 그러나 시설에서 현장 테스트가없는 경우 Clia 면제 증명서가 필요하지 않습니다. 전체적으로 CLIA 는 약 260,000 개의 실험실 엔티티를 포함합니다.
*Rob Lapporte 박사의 검토 및 승인
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