Huske den kliniske studien som forvandlet OSS etiske lover for å beskytte sårbare mennesker. Eller gjorde den det?,div>
Two of the most crucial turning points in the development of global ideas on the ethics of human experimenting were the Nazi human experimentations and the Tuskegee study., Disse skjedde i ulike deler av verden. Imidlertid, sin sammenheng forblir den samme, som er: avvisende holdninger til de grunnleggende verdt av forskning fag som mennesker og utnytting av personer fra de svakere delene og lavere sosioøkonomisk status i samfunnet ved å kjøre grovt uetiske eksperimenter på dem.
Offisielt kjent som «Tuskegee Studie av Ubehandlet Syfilis i Negro Mannlige,» den Tuskegee studien ble satt i gang i 1932 i Tuskegee Institutt og sponset av det AMERIKANSKE helsevesenet., Som en del av studiet, 600 African American menn — 399 menn med Syfilis og 201 menn uten Syfilis ble rekruttert. Administratorer av denne studien brukt vage sjargong for å opplyse deltakerne om denne rettssaken. For eksempel, noen ble fortalt at de var å få behandlet for «dårlig blod», som kan bety noe sykdom. Også, noen av deltakerne var ikke informert om at de hadde Syfilis. Deltakerne ble manipulert til å tro at studien vil gjøre dem godt, og de må «jobbe frivillig.,»
studien, som startet med en intensjon om å rettferdiggjøre behandling programmer for African American menn, som gradvis utviklet seg til et prosjekt for å studere utviklingen av Syfilis i den menneskelige kroppen. En studie som var ment å vare i seks måneder fikk forlenget til førti år!,
I 1940-årene, Penicillin ble en allment akseptert behandling for Syfilis. Men, deltakerne i Tuskegee studien var verken informert eller får tilgang til behandling., I noen tilfeller, de ble nektet behandling, og deres deltakelse var incentivized med gratis medisinske eksamener, gratis varm mat, og begravelse forsikring. Også, som en «behandling» for Syfilis, mange deltakerne gjennomgikk invasive prosedyrer som lumbale punkteringer, som noen ganger førte til lammelse. Senere undersøkelser har også avdekket at selv om noen av deltakerne ble muntlig informert, at de ikke forstod at de hadde en svært smittsom seksuelt overførbar sykdom. Som et resultat, er det mange kvinner avtalte Syfilis og overført det til sine avkom.,
Usa’ forskrifter på å beskytte forskning deltakerne trådte i kraft etter Tuskegee studie. Den voldsomme offentlig ramaskrik følge denne studien førte til dannelsen av Institutional Review Board (IRB) og utarbeidelsen av Belmont Rapporten. Belmont Rapporten oppsummerer etiske prinsipper og retningslinjer for forskning som involverer menneskelige motiver, og det har blitt retningsgivende for informert samtykke for kliniske studier. IRB er et uavhengig forsknings-komiteen regulert av Usa Health and Human Services (HHS)., Dens medlemmer med jevne mellomrom gjennomgå og godkjenne forslag til forskning på menneskelige motiver. IRB krever en signert skjema for samtykke av alle deltakerne i en forskningsstudie.
Mer nylig, til tross for IRB ‘ s eksistens, og det har vært studier som spør forskning motiver for å delta i forsøk når de ikke har andre behandlingsalternativer. Noen studier tilbyr desperate mennesker penger til å ta helserisiko. Selv om slike studier er offisielt godkjent, de er som grovt uetisk som Tuskegee studie. Mens informert samtykke har til hensikt å eliminere makt dynamikken mellom de religiøse og de som er sårbare, eksistensen av koder og retningslinjer ikke automatisk beskytte folk., Heller ikke de hindre IRB-godkjenning for potensielt truende og utnyttende studier.
Forstå konteksten og historien om informert samtykke er enda mer relevant i COVID-19 pandemi. Som Syfilis tidlig på 1930-tallet, er det fortsatt så mye vi ikke vet om COVID-19. Forskere rundt om i verden er å prøve å forstå denne virus’ atferd i ulike forhold. Og alvorlighetsgraden forårsaker en følelse av hjelpeløshet og fortvilelse blant folk., Flyt i informasjonen om COVID-19, medisiner og progresjon av sykdommen, har skapt usikkerhet og panikk blant forskere, politikere, den farmasøytiske sektoren og allmennheten.
Når et godkjent legemiddel som er brukt som en ikke-godkjente behandling for COVID-19, det er «eksperimentell» og kalles «off-label» bruk. Off-label legemidler er frigitt og venstre til lege for å administrere og overvåke. I tillegg til bruk av off-label legemidler, farmasøytiske selskaper konkurrerer med hverandre for å utvikle nye medisiner og vaksiner for COVID-19., Rush for å finne en behandling, dereguleringen av mange potensielt skadelige stoffer, og smutthull i IRB og informert samtykke retningslinjer har forlatt rommet for å unngå samtykke protokoller og utnyttelse av forskningsdeltakere.
Humane kliniske studier er vesentlig for å bedøve og vaksine utvikling. I tillegg til den nåværende bølgen av prøvelser for COVID-19 narkotika, mer og mer menneskelige studier blir registrert hvert år., Så det er viktig å utdanne oss selv og hverandre om utviklingen i sykdommer og legemidler, og også spre bevissthet om bivirkninger av off-label og nye medisinske prosedyrer. Vi skal lære fra noen av de mest forferdelige menneskelige eksperimenter i historien av menneskeheten, og sørg for at denne historien ikke gjentar seg.
Leave a Reply