샌프란시스코,캘리포니아—포르톨라 의약품의 제조를 위한 해결책이 리바 록 사반(Xarelto,Bayer Pharma/Janssen Pharmaceuticals),a factor Xa 억제제의 일부의 최신 세대 항응고제,오늘 발표했는 3 단계 연구 테스트는 안전성과 유효성이 해독제를 만난 주니다.,
재판에서,800mg intravenous bolus 의 andexanet 알파,에서 테스트되었 41 건강한 지원자 처리 리바 록 사반 20mg4 일 후에도 무작위 연구 약물 또는 위약,”즉시 크게”반전에서 안정적인 상태로 항응고제의 활동이 리바 록 사반.
전체,연구 결과를으로 알려진 ANNEXA-R,은 예약에 대한 프레젠테이션에서 월요일,월 16,2015 년에 미국 대학의 심장 2015 과학 세션에서는 샌디에고,CA,의 한 부분으로 구강 세션을 강조했다.*, 해독제는 이미 apixaban(Eliquis,Bristol-Myers Squibb/Pfizer)의 항 응고 활성을 성공적으로 역전시키는 것으로 나타났습니다.
ANNEXA-R 연구의 두 번째 부분에서 조사자는 정맥 내 볼 루스로 투여 된 andexanet alfa 의 안전성과 유효성을 테스트 한 다음 120 분 동안 8mg/min 의 연속 주입. 이러한 결과는 2015 년 중반에 예상됩니다.,
Andexanet alfa 재 테스트되고 해독제 edoxaban(Savaysa,Daiichi Sankyo),새로운 항응고제 구두 그냥에 의해 승인 미국 식품의약품 관리,그리고 아직도 사용할 수 없 betrixaban(포르톨라 조제약). Boehringer Ingelheim 은 직접 트롬빈 억제제 인 자체 약물 인 dabigatran(Pradaxa)에 특이적인 해독제를 개발하는 과정에 있습니다.,
현재는,FDA 는 지정된 andexanet alfa 획기적인 치료를 의미하는 개발을 가속화할 수 있도록 지원하고 약물의 검토를 위해 심각하거나 생명을 위협하는 조건. 이것은 수상할 때 이른 증거가 에이전트를 나타내는 상당한 개선이 이상의 기존 요법 중 하나 이상에 상당한 엔드 포인트입니다.
를 위한 해결책이 새로운 세대의 항응고제는 아무도 아직 사용할 수 있는 것,환영되는 의사에 의해 관리하기 위한 그렇지 않으면 조절되지 않는 출혈입니다., 출혈 관련 warfarin 으로 되돌릴 수 있습니다 낮은 복용량 비타민 K1 또는 새로운 제품,프로트롬빈은 복잡한 농축물(Kcentra,CSL 베링)지만,아무런 반전 있는 요인에 대한 Xa 억제제 또는 트란.
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