ANNEXA-R

カリフォルニア州サンフランシスコ—Portola Pharmaceuticalsは、最新世代の経口抗凝固剤の一部であるXa因子阻害剤であるrivaroxaban（Xarelto、Bayer Pharma/Janssen Pharmaceuticals）の解毒剤のメーカーであり、解毒剤の安全性と有効性をテストする第3相研究がその主要なエンドポイントを満たしたことを発表しました。,

試験では、andexanet alfaの800mg静脈内ボーラスは、41の健康なボランティアでリバロキサバン20mgで4日間テストされ、その後、研究薬物またはプラセボに無作為化され、”直ちにかつ有意に”リバロキサバンの定常状態の抗凝固活性を逆転させた。

ANNEXA-Rとして知られている研究の完全な結果は、元の研究を強調する口頭セッションの一環として、カリフォルニア州サンディエゴのAmerican College of Cardiology16,2015で、月曜日にプレゼンテーションを予定しています。, 解毒剤は、アピキサバンの抗凝固活性を正常に逆転させることが既に示されている（Eliquis、Bristol-Myers Squibb/Pfizer）。

ANNEXA-R研究の第二部では、研究者は、静脈内ボーラスとして投与されたandexanet alfaの安全性および有効性を試験し、続いて8mg/分の120分間の連続注入を行う。 これらの結果は2015年半ばに期待されています。,

Andexanet alfaは、米国食品医薬品局によって承認された最新の経口抗凝固剤であるedoxaban（Savaysa、第一三共）およびまだ利用できないbetrixaban（Portola Pharmaceuticals）に対する解毒剤として現在試験中です。 ベーリンガーインゲルハイムは、直接トロンビン阻害剤であるダビガトラン（プラダキサ）に特異的な解毒剤を開発する過程にあります。,

現在、FDAはandexanet alfaを画期的な治療法と指定しており、重篤または生命を脅かす状態に対する薬物の開発とレビューを加速するのに役立ちます。 これは、初期の証拠が、薬剤が一つ以上の重要なエンドポイントで既存の治療法よりも実質的な改善を表すことを示唆する場合に授与される。

新世代の経口抗凝固剤の解毒剤は、まだ入手できないが、そうでなければ制御されていない出血を管理するために医師に歓迎されるだろう。, ワルファリンに関連する出血は、低用量のビタミンK1または新しい製品であるprothrombin complex concentrate（Kcentra、CSL Behring）で逆転することができますが、第Xa因子阻害剤またはダビガトランにはそのような逆転剤は存在しません。