Vasta-aine Kumoaa Antikoagulaatio Toimintaa Rivaroksabaanin: ANNEXA-R

SAN FRANCISCO, CA — Portola Lääkkeet, päättäjät vastalääkettä rivaroksabaani (Xarelto, Bayer Pharma/Janssen Pharmaceuticals), tekijä Xa: n estäjä, joka on osa uusimman sukupolven suun kautta otettavia antikoagulantteja, ilmoitti tänään, että vaiheen 3 tutkimus, testaus-valmisteen turvallisuutta ja tehoa vasta-ainetta tavannut sen ensisijainen päätepiste.,

tutkimuksessa, 800 mg laskimoon boluksena andexanet alfa, joka oli testattu 41 terveillä vapaaehtoisilla käsitelty rivaroksabaani 20 mg 4 päivää, ja sitten myöhemmin satunnaistettu tutkimus lääkettä tai lumelääkettä, ”välittömästi ja merkittävästi” käänteinen steady-state antikoagulaatio toimintaa rivaroksabaanin.

täyden tutkimuksen tulokset, joka tunnetaan nimellä ANNEXA-R, on tarkoitus esittää maanantai, Maaliskuu 16, 2015 at American College of Cardiology 2015 Tieteellisiä Istuntoja San Diego, CA, osana suullisen istunnon korostus alkuperäinen tutkimus., Vasta-aine on jo osoitettu onnistuneesti kääntää antikoagulaatio toimintaa apixaban (Eliquis, Bristol-Myers Squibb/Pfizer).

toinen osa ANNEXA-R-tutkimuksessa, tutkijat ovat testaus turvallisuutta ja tehokkuutta andexanet alfa antaa laskimonsisäisenä boluksena, jonka jälkeen jatkuva infuusio nopeudella 8 mg/min 120 minuuttia. Tuloksia odotetaan vuoden 2015 puolivälissä.,

Andexanet alfa on tällä hetkellä testataan vastalääkkeenä edoxaban (Savaysa, Daiichi Sankyo), uusin oraalinen antikoagulantti vain hyväksynyt YHDYSVALTAIN Food and Drug Administration, ja vielä-ei ole käytettävissä betrixaban (Portola Lääkkeet). Boehringer Ingelheim on kehittämässä vasta-aine nimenomaan oma lääke, dabigatraani (Pradaxa), suora trombiinin estäjä.,

tällä Hetkellä FDA on nimetty andexanet alfa läpimurto hoito, joka on tarkoitus auttaa nopeuttaa kehitystä ja tarkistaa lääkkeiden vakavia tai hengenvaarallisia ehtoja. Tämä myönnetään, kun varhainen näyttö viittaa siihen, että aine parantaa merkittävästi nykyisiä hoitoja yhdellä tai useammalla merkittävällä päätepisteellä.

vastalääke uuden sukupolven suun kautta otettavia antikoagulantteja, joista kukaan ei ole vielä saatavilla, olisi tyytyväinen lääkärit hallintaan muuten-hallitsematon verenvuoto., Verenvuoto liittyvät varfariinin voi olla päinvastainen matala-annos vitamiini K1 tai uudempi tuote, prothrombin complex concentrate (Kcentra, CSL Behring), mutta ei tällaista kääntyminen agentti on olemassa hyytymistekijä Xa: n estäjiä tai dabigatraanin.