SAN FRANCISCO, CA — Portola Lægemidler, skaberne af en modgift for rivaroxaban (Xarelto, Bayer Pharma/Janssen Lægemidler), en faktor Xa-hæmmer, der er en del af den nyeste generation af orale antikoagulantia, meddelte i dag, at et fase 3 studie test af sikkerheden og effekten af den modgift opfyldt sine primære endepunkt.,
I den retssag, en 800-mg intravenøs bolus af andexanet alfa, som blev testet i 41 raske frivillige, der er behandlet med rivaroxaban 20 mg i 4 dage og derefter randomiseret til undersøgelse lægemiddel eller placebo, “straks og væsentligt” vendt steady-state antikoagulation aktivitet af rivaroxaban.
De fulde resultater af undersøgelsen, der er kendt som ANNEXA-R, der er planlagt til præsentation på mandag, Marts 16, 2015 på American College of Cardiology 2015 Videnskabelige Sessioner i San Diego, CALIFORNIEN, som en del af en mundtlig session fremhæver original forskning., Modgiften har allerede vist, at de med held vende antikoagulation aktivitet af apixaban (Eliquis, Bristol-Myers Squibb/Pfizer).
I den anden del af ANNEXA-R-undersøgelse, efterforskere er at teste sikkerheden og effektiviteten af andexanet alfa gives som en intravenøs bolus efterfulgt af en kontinuerlig infusion af 8 mg/min 120 minutter. Disse resultater forventes i midten af 2015.,
Andexanet alfa er i øjeblikket ved at blive testet som en modgift til edoxaban (Savaysa, Daiichi Sankyo), den nyeste oral antikoagulationsbehandling, bare der er godkendt af den AMERIKANSKE Food and Drug Administration, og den stadig ikke tilgængelig betrixaban (Portola Lægemidler). Boehringer Ingelheim er i færd med at udvikle en modgift, der er specifik for sit eget lægemiddel, dabigatran (Prada .a), en direkte thrombin-hæmmer.,
i øjeblikket har FDA udpeget ande .anet alfa en gennembrudsterapi, som er beregnet til at hjælpe med at fremskynde udviklingen og gennemgangen af lægemidler til alvorlige eller livstruende tilstande. Dette tildeles, når tidlige beviser antyder, at agenten repræsenterer en betydelig forbedring i forhold til eksisterende behandlinger på et eller flere signifikante slutpunkter.
en modgift til den nye generation af orale antikoagulantia, hvoraf ingen endnu er tilgængelige, ville blive hilst velkommen af læger til at håndtere ellers-ukontrolleret blødning., Blødning relateret til .arfarin kan vendes med lavdosis vitamin K1 eller et nyere produkt, protrombinkomplekskoncentrat (Kcentra, CSL Behring), men der findes ikke noget sådant reverseringsmiddel for faktor .a-hæmmere eller dabigatran.
Leave a Reply