FDA 는 Lunesta

SILVER SPRING,Md 에 대한 시작 용량을 슬래시합니다. –환자에 시작 잠 약물 eszopiclone(능)을 넘지 않도록 하는 것이 가장 취침 1mg–하나의 제 현재 라벨을 권장 용량–의 위험성 때문에 다음 날 장애,FDA 일 밝혔다.

이 움직임은 작년에 또 다른 인기있는 처방 수면 보조제 인 zolpidem(Ambien)에 대한 권장 투약에서 비슷한 감소를 따릅니다.,

FDA 관계자는 발급한 새로운 권장 사항에 대한 eszopiclone 를 검토한 후에서 결과 91 사람,위약-대조 연구에서는 참가자는 약물을 복용에서 3mg 크게 보여 정신 장애인과 메모리 기능을 11.5 나중에 시간과 비교하여,위약 대조 그룹입니다.

이러한 기능 장애가 있었다”가장 심각에서 7.5 시간 그러나 여전히 현재와 잠재적으로는 임상 의미에서 11.5 시간,”FDA 성명에서 말했다.,

이것은 추가하는 큰 차이가 있었다 트리트먼트를 사이에서 참가자의 자기 평가의 진정과 조정–는 그 실제적인 장애가 인식되지 않았을 수 있습니다.

FDA 는 새로운 1-mg 시작 용량이 남성뿐만 아니라 여성에게도 적용된다고 말했다.

량”증가될 수 있습을 2 밀리그램이나 3mg 필요한 경우,그러나 더 높은 용량을 가능성이 더 높은 결과에서 다음 날 장애의 운전과 다른 활동에 필요한 전체 경보,”기관이 표시됩니다.,

“우리가 주의 복용 환자 3mg 복용량 또는 운전에 대해 매력적인 다른 활동에 필요한 완전한 정신 경계를 하루 후에 이용.”

새로운 권장 시작 용량은 eszopiclone 에 대한 개정 된 라벨 및 환자 약물 가이드에 통합 될 것이라고 FDA 는 전했다. 그것은 약물에 시작 환자에 대한 권장 사항을 즉시 채택하는 의료 전문가를 촉구했다.

Eszopiclone 은 현재 1-,2-및 3-mg 알약으로 제공됩니다. 이 약은 Sunovion Pharmaceuticals 에서 판매합니다.