SILVER SPRING、Mdのための開始用量を削減します。 –睡眠薬エスゾピクロン（Lunesta）を開始する患者は、就寝時に1mg以下を取るべきである-三分の一、現在のラベル推奨用量-次の日の障害のリスクのために、FDA
この動きは、別の人気のある処方睡眠補助、ゾルピデム（Ambien）のための推奨投薬で昨年も同様の減少に続く。,
FDA関係者は、91人のプラセボ対照研究の結果を見直した後、エスゾピクロンの新しい勧告を発表し、3mgで薬物を服用した参加者は、プラセボ群と比べて11.5時間後に精神運動および記憶機能が有意に損なわれたことを示した。
これらの機能障害は、”7.5時間で最も重度であったが、依然として存在し、11.5時間で潜在的に臨床的に意味のある”とFDAは声明で述べた。,
それは、鎮静と調整の参加者の自己評価における治療間に有意差はなかったことを追加しました-実際の障害を持つものはそれらを認識していない可能性があることを示唆しています。
FDAは、新しい1-mg開始用量が男性だけでなく女性にも適用されると述べた。
用量は、”必要に応じて2mgまたは3mgに増加させることができるが、より高い用量は、運転および完全な覚醒を必要とする他の活動の翌日の障害をもたらす可能性がより高い”と同機関は示した。,
“使用の翌日に完全な精神的警戒を必要とする運転やその他の活動に従事することに対して、3-mg用量を服用している患者に注意してください。”
新しい推奨される開始用量は、エスゾピクロンの改訂されたラベルおよび患者の投薬ガイドに組み込まれる、とFDAは述べている。 それは、医療専門家に、薬物を開始する患者に対して直ちに勧告を採用するよう促した。
エスゾピクロンは現在、1-、2-、および3-mgの丸薬で入手可能である。 この薬剤はSunovion Pharmaceuticalsによって販売されている。
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