警告
予防措置のセクションの一部として含まれています。
注意事項
内分泌系への影響
トピカルコルチコステロイドの全身吸収は、グルココルチコステロイド不全の可能性を有する可逆的な視床下部-下垂体-副腎（HPA）軸抑制を生成することができる。 これは治療中または治療の中止後に起こる可能性があります。, 徴候のofCushingのシンドローム、hyperglycemiaおよびglucosuriaはまた項目副腎皮質ホルモンの全身の吸収によってsomepatientsで間、処置で作り出すことができます。Hpaのaxissuppressionに項目副腎皮質ホルモンを使用して患者をし向ける要因はocclusiveドレッシングの高潜在的なステロイド、大きい処置のsurfaceareas、延長された使用、使用、変えられた皮膚バリア、liverfailureおよび若い年齢の使用を含んでいます。
全身吸収の可能性のために、局所コルチコステロイドの使用は、患者がHPA軸抑制のために定期的に評価されることを必要とするかもしれない。, これはtheadrenocorticotropicホルモン(ACTH)の刺激テストの使用によってされるかもしれません。
HPA軸上のモメタゾンフロエートクリームの効果を評価する研究では、15グラムは、乾癬またはアトピー性皮膚炎を有する六つの成人被験者に7日間毎日適用 その結果，この薬剤は副腎コルチコステロイド分泌のわずかな低下を引き起こすことが分かった。
HPA軸抑制が認められていない場合は、徐々に薬物を撤回し、適用頻度を減らすか、またはあまり強力でないコルチコステロイドを代用することを試みるべきである。,HPAの軸線機能の回復はoftopical副腎皮質ホルモンの中止に一般に敏速です。 まれに、グルココルチコステロイド不全の徴候および症状補足系を必要とするグルココルチコステロイド。
小児患者は、より大きな皮膚表面対体質量比のために、同等の用量から全身毒性を受けやすくなる可能性がある。
アレルギー性接触性皮膚炎
刺激が発生した場合は、エロコンクリームを中止し、適切な治療を行う必要があります。, 副腎皮質ホルモンが付いているアレルギーの接触皮膚炎は通常直るために副腎皮質ホルモンを含んでいないほとんどのtopicalproductsとのように臨床悪化に注意 そのような観察は適切な診断パッチテストとbecorroboratedべきです。
付随する皮膚感染症
付随する皮膚感染症が存在または発症する場合は、適切な抗真菌剤または抗菌剤を使用する必要があります。 好ましい応答が速やかに起こらない場合は、感染が適切に制御されるまで、ELOCONクリームの使用を中止する必要があります。,
非臨床毒性
発癌、突然変異誘発、繁殖力の障害
長期動物試験は、ELOCONクリームの発癌性を評価するために行われていません。 フロエートモメタゾンの長期発癌性をラットおよびマイスにおいて吸入経路により検討した。 Sprague Dawleyラットを用いた2年間の発癌性研究では、mometasonefuroateは、67mcg/kgまでの吸入用量（mcg/m2ベースでELOCONクリームからの推定最大臨床局所用量の約0.04倍）で腫瘍の統計的に有意な増加を示さなかった。, スイスのCD-1マウスにおける19ヶ月の癌原性研究では、モメタゾンフロエートは160mcg/kg（mcg/m2ベースでELOCONクリームからの推定最大臨床トピック用量の約0.05倍）までの吸入投与時の腫瘍の発生率のnostatistically有意な増加を示した。フロエートモメタゾンはｉｎｖｉｔｒｏチャイニーズハムスター卵巣細胞アッセイで染色体異常を増加させたが，ｉｎｖｉｔｒｏチャイニーズハムスター肺細胞アッセイで染色体異常を増加させなかった。, モメタゾンフロアテはＡｍｅｓ試験やマウスリンパ腫アッセイでは変異原性ではなく，ｉｎｖｉｖｏマウス小核アッセイ，ラット骨マロー染色体異常アッセイ，マウス雄性生殖細胞染色体異常アッセイではクラストジェニックではなかった。 フロエートモメタゾンはビボインラット肝細胞において予定外のＤＮＡ合成を誘導しなかった。
ラットの生殖研究では、受精の障害男性または雌ラットでは、15mcg/kgまでの皮下投与量（mcg/m2ベースのエロコンクリームからの推定最大臨床局所用量の約0.01倍）によって産生されなかった。,
特定の集団での使用
妊娠
催奇形性効果-妊娠カテゴリーc
妊婦には適切かつ十分に制御された研究はありません。 したがって、ELOCONクリームは妊娠中にのみ使用する必要があります潜在的な利益は、胎児への潜在的なリスクを正当化する。
コルチコステロイドは、比較的低用量レベルで全身投与された場合、催奇形性の実験室の動物であることが示されている。 いくつかのコルチコステロイドは、実験動物における皮膚適用後に催奇形性であることが示されている。,
妊娠ラット、ウサギ、およびマウスに投与すると、フロエートモメタゾンは胎児の奇形を増加させた。 胎児体重の低下および／または遅延骨化によって測定されるように、胎児の成長を減少させた用量もまた、胎児の成長を減少させた。 モメタゾンフロエートはまた、妊娠終了時にラットに投与されたときにジストシアと関連合併症を引き起こした。
マウスでは、モメタゾンフロエートは60mcg/kg以上の皮下投与量で口蓋裂を引き起こした。 胎児生存率は180mcg/kgで減少した。 毒性は20mcg/kgで観察されなかった。, （マウスの20、60、および180mcg/kginの用量は、MCG/m2ベースでELOCONクリームからの推定最大臨床局所用量の約0.01、0.02、および0.05倍である。）
ラットでは、モメタゾンフロ酸は600mcg/kg以上の臍ヘルニアattopical用量を生産しました。 300mcg/kgの用量は、骨化の遅延を生じたが、奇形は生じなかった。 （ラットにおける300および600mcg/kgの用量は、mcg/m2ベースでELOCONクリームから推定される最大臨床局所用量の約0.2および0.4倍である。ウサギでは、フロエートモメタゾンが多重形成を引き起こした（例えば, 150mcg/kg以上の局所用量で（約0.2回MCG/m2ベースでELOCONクリームからの推定最大臨床局所用量）。 口頭調査では、mometasoneのfuroateは再吸収を高め、700mcg/kgで口蓋裂および/またはheadmalformations（水頭症および半球形の頭部）を引き起こしました。 2800mcg/kgでは、ほとんどのリッターが中止または再吸収されました。 毒性は140mcg/kgで観察されなかった。（ウサギにおける140、700、および2800mcg/kgでの用量は、約0.2、0.9、および3である。,ELOCON Cream ona mcg/m2ベースからの推定最大臨床局所用量の6倍。）
ラットが妊娠中または妊娠後期の間にモメタソネフロエートの皮下投与を受けたとき、15mcg/kgは長期かつ困難な労働を引き起こし、生出産、出生体重、および初期の子犬の生存数を減少させた。 同様の効果は7.5mcg/kgで観察されなかった。 （ラットにおける7.5および15mcg/kgの用量は、MCG/m2ベースでELOCONクリームからの推定最大臨床局所用量の約0.005および0.01倍である。,)
授乳中の母親
全身投与されたコルチコステロイドは、ヒトミルクに現れ、成長を抑制したり、内因性コルチコステロイド産生を妨げたり、他の厄介な効果を引き起こす可能性がある。 副腎皮質ホルモンのtopicaladministrationが十分なsystemicabsorptionで人間のミルクの探索可能な量を作り出すために起因できるかどうか知られていません。 多くの薬物人間の乳中に排泄されるので、ELOCON Creamを授乳中の女性に投与するときは注意が必要です。,
小児使用
ELOCONクリームは、小児患者では注意して使用することができます2歳以上の患者が、薬物使用の安全性および有効性は3週間以上確立されていない。 安全そして効力のofELOCONのクリームが2年のofageの下の小児科の患者に確立されなかったので、この年齢別グループの使用は推薦されません。
小児試験では、24人のアトピー性皮膚炎の被験者、19人の被験者が2歳から12歳であった場合、ELOCON Cream onceedailyで治療されました。 被験者の大半は3週間以内にクリアされた。,ELOCONクリームは、治療を開始する前にCortrosynテストによって正常な副腎機能を示した小児被験者の約16％においてHPAaxis抑制を引き起こし、約3週間、平均体表面領域41％（範囲15％-94％）の治療を受けた。 抑制の基準は、基礎コルチゾレベル≥5mcg/dL、30分後刺激レベル≥18mcg/dL、または<7mcg/dLであった。, フォローアップテスト2-4週間後の心房完了、被験者の5のために利用可能な、これらの同じ基準を使用して、1被験者で抑制されたHPAaxis機能を示した。 話題の長期使用この集団ではコルチコステロイドは研究されていない。
ボディマスに対する皮膚表面積の比率が高いため、小児患者は、トピカルコルチコステロイドで治療されると、hpa軸抑制およびクッシング症候群の成 したがって、それらは、治療中および/または治療中および/または治療中の後に副腎不全のより大きなリスクにもある。, 小児科のpatientsmayは項目副腎皮質ホルモンと扱われるstriaeを含む皮の萎縮に大人より敏感、whentheyです。 小児患者applyingtopicalコルチコステロイド体表面の20％以上の高いリスクのhpa軸抑制にあります。
局所コルチコステロイドを受けている小児患者において、HPA軸抑制、クッシング症候群、線形成長改善、体重増加の遅延、および頭蓋内圧が報告されている。,小児における副腎抑制の発現には、血漿コルチゾレベルが低く、ACTH刺激に対する応答がないことが含まれる。 頭蓋内圧の症状には、膨らんだ泉門、頭痛、および両側乳頭浮腫が含まれる。
ELOCONのクリームはの処置で使用されるべきではないですdiaperの皮膚炎。
老人の使用
ELOCONクリームの臨床研究には、190歳以上の被験者65歳以上の被験者39歳以上の被験者75歳以上の被験者が含まれていました。, 安全性または有効性の全体的な違いは、これらの被験者と若年被験者の間で観察されず、他の報告された臨床経験は、高齢者と若年患者の間の反応の違いを同定していない。 しかしながら、一部の高齢者の感受性が高くなることはあり得ない。
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