Scandale de la Thalidomide

la Thalidomide a été développée et publiée pour la première fois par la société pharmaceutique allemande Chemie Grünenthal en 1957. La société avait été créée en tant que fabricant de savon après la Seconde Guerre mondiale pour répondre aux besoins urgents du marché en antibiotiques. Le chimiste Heinrich Mückter, qui était un criminel de guerre Nazi connu, a été nommé à la tête du programme discovery sur la base de son expérience dans la recherche et la production d’un vaccin anti-typhus pour l’Allemagne nazie.,

le nombre total de personnes touchées par l’utilisation de la thalidomide pendant la grossesse de la mère est estimé à plus de 10 000, dont environ 40% sont décédées au moment de la naissance ou peu de temps après. Ceux qui ont survécu avaient des malformations des membres, des yeux, des voies urinaires et du cœur. Son entrée initiale sur le marché américain a été empêchée par Frances Kelsey à la FDA. Les malformations congénitales de la thalidomide ont conduit au développement d’une réglementation et d’une surveillance accrues des médicaments dans de nombreux pays.,

la gravité et l’emplacement des malformations dépendaient du nombre de jours de grossesse que la mère avait avant de commencer le traitement; la thalidomide prise le 20e jour de la grossesse causait des lésions cérébrales centrales, le jour 21 endommagerait les yeux, le jour 22 les oreilles et le visage, le jour 24 les bras et les jambes La Thalidomide n’a pas endommagé le fœtus si elle était prise après 42 jours de gestation.

on ne sait pas exactement combien de victimes mondiales d’embryopathie thalidomide il y a eu, bien que les estimations varient de 10 000 à 20 000.,

Royaume-Uniemodifier

Au Royaume-Uni, le médicament a été autorisé 1961. Sur les quelque 2 000 bébés nés avec des défauts, environ la moitié sont morts en quelques mois et 466 ont survécu au moins jusqu’en 2010., En 1968, après une longue campagne menée par le Sunday Times, un accord d’indemnisation pour les victimes britanniques a été conclu avec Distillers Company (qui fait maintenant partie de Diageo), qui avait distribué le médicament au Royaume-Uni. Distillers Biochemicals a versé environ £28m en compensation à la suite d’une bataille juridique.

Le British Thalidomide Children’s Trust a été créé en 1973 dans le cadre d’un règlement juridique de 20 millions de £entre Distillers Company et 429 enfants atteints de handicaps liés à la thalidomide., En 1997, Diageo (issue de la fusion entre Grand Metropolitan et Guinness, qui avait repris Distillers en 1990) a pris un engagement financier à long terme pour soutenir le Thalidomide Trust et ses bénéficiaires. Le gouvernement britannique a accordé aux survivants une subvention de 20 millions de livres sterling, qui sera distribuée par L’intermédiaire du Thalidomide Trust, en décembre 2009.

EspagneModifier

en Espagne, la thalidomide était largement disponible tout au long des années 1970, et peut-être même dans les années 1980. il y avait deux raisons à cela., Premièrement, les contrôles et la protection de l’État étaient médiocres; en effet, ce n’est qu’en 2008 que le gouvernement a même admis que le pays avait déjà importé de la thalidomide. Deuxièmement, Grünenthal n’a pas insisté pour que sa société sœur à Madrid avertisse les médecins espagnols et lui a permis de ne pas les avertir. Le groupe espagnol de défense des victimes de la thalidomide estime qu’en 2015, il y avait 250 à 300 victimes vivantes de la thalidomide en Espagne.,

Australie et Nouvelle-Zélandemodifier

bien que L’obstétricien australien William McBride ait tiré la sonnette d’alarme sur la thalidomide, C’est une sage-femme appelée sœur Pat Sparrow qui a d’abord soupçonné que le médicament causait des malformations congénitales chez les bébés des patients sous les soins de McBride au Crown Street Women’s Hospital à Sydney. Le pédiatre Allemand Widukind Lenz, qui soupçonnait également le lien, est crédité d’avoir mené la recherche scientifique qui a prouvé que la thalidomide causait des malformations congénitales en 1961., McBride a ensuite reçu un certain nombre d’honneurs, y compris une médaille et un prix en argent par L’Institut de la Vie à Paris, mais il a finalement été rayé du registre Médical australien en 1993 pour fraude scientifique liée aux travaux sur Debendox. D’autres tests sur les animaux ont été menés par le Dr George Somers, Pharmacologue en chef de Distillers Company en Grande-Bretagne, qui a montré des anomalies fœtales chez les lapins. Des résultats similaires ont également été publiés montrant ces effets chez les rats et d’autres espèces.,

Lynette Rowe, une femme de Melbourne, née sans membres, a mené un recours collectif Australien contre le fabricant du médicament, Grünenthal, qui s’est battu pour que l’affaire soit entendue en Allemagne. La Cour suprême de Victoria a rejeté la demande de Grünenthal en 2012, et l’affaire a été entendue en Australie. Le 17 juillet 2012, Rowe a obtenu un règlement à l’amiable, qui se chiffrerait en millions de dollars et ouvrirait la voie à une indemnisation supplémentaire pour les victimes d’un recours collectif., En février 2014, La Cour suprême de Victoria a approuvé le règlement de 89 millions de dollars AUD à 107 victimes de la drogue en Australie et en Nouvelle-Zélande.

AllemagneModifier

en Allemagne de l’est, la thalidomide a été rejetée par le Comité Central d’Experts pour le trafic de drogue en RDA, et n’a jamais été approuvée pour l’utilisation. Il n’y a pas de bébés thalidomide connus nés en Allemagne de l’est. Pendant ce temps, en Allemagne de l’ouest, il a fallu un certain temps avant que l’augmentation de la dysmélie à la fin des années 1950 ne soit liée à la thalidomide., En 1958, Karl Beck, un ancien médecin pédiatrique à Bayreuth, a écrit un article dans un journal local affirmant une relation entre les essais d’armes nucléaires et les cas de dysmélie chez les enfants. Sur cette base, le whip du FDP, Erich Mende, a demandé une déclaration officielle du gouvernement fédéral. Pour des raisons statistiques, les principales séries de données utilisées pour rechercher les cas de dysmélie ont commencé par hasard en même temps que la date d’approbation de la thalidomide., Après que le régime Nazi, avec sa loi pour la prévention de la progéniture atteinte de maladies héréditaires, eut utilisé la surveillance statistique obligatoire pour commettre divers crimes, L’Allemagne de l’ouest avait été très réticente à surveiller les troubles congénitaux de manière tout aussi stricte. Le rapport parlementaire a rejeté toute relation avec la radioactivité et l’augmentation anormale de la dysmélie. De plus, le projet de recherche DFG installé après la demande de Mende n’a pas été utile. Le projet a été dirigé par le pathologiste Franz Büchner, qui a dirigé le projet pour propager sa théorie tératologique., Büchner considérait que le manque de nutrition saine et de comportement des mères était plus important que les raisons génétiques. En outre, il a fallu un certain temps pour installer un chirurgien général en Allemagne; le Ministère Fédéral de la santé n’a été fondé qu’en 1962, quelques mois après l’interdiction de la thalidomide sur le marché. En Allemagne de l’ouest, environ 2 500 bébés thalidomides sont nés.

CanadaEdit

malgré ses effets secondaires graves, la thalidomide a été vendue en pharmacie au Canada jusqu’en 1962. Les effets de la thalidomide ont accru les craintes concernant la sécurité des médicaments pharmaceutiques., La société de toxicologie du Canada a été créée après que les effets de la thalidomide ont été rendus publics, mettant l’accent sur la toxicologie en tant que discipline distincte de la pharmacologie. La nécessité de tester et d’approuver les toxines contenues dans certains médicaments pharmaceutiques est devenue plus importante après la catastrophe. La société de toxicologie du Canada est responsable de la Loi sur la Conservation et la Protection de l’environnement, qui se concentre sur la recherche sur l’impact des substances chimiques sur la santé humaine., La Thalidomide a entraîné des changements dans la façon dont les médicaments sont testés, le type de médicaments utilisés pendant la grossesse et a accru la sensibilisation aux effets secondaires potentiels des médicaments.

selon le magazine d’information Canadien programme W5, la plupart des victimes de la thalidomide, mais pas toutes, reçoivent des prestations annuelles à titre de compensation du gouvernement du Canada. Sont exclus ceux qui ne peuvent pas fournir les documents exigés par le gouvernement.,

un groupe de 120 survivants canadiens a formé L’Association canadienne des victimes de la Thalidomide, dont le but est d’empêcher l’approbation de médicaments qui pourraient être nocifs pour les femmes enceintes et les bébés. Les membres de l’association des victimes de la thalidomide ont participé au programme STEPS, qui vise à prévenir la tératogénicité.

États-UnisModifier

aux États-Unis, la FDA a refusé l’autorisation de commercialiser le thalidomide, affirmant que d’autres études étaient nécessaires. Cela a réduit l’impact de la thalidomide chez les patients américains., Le refus était en grande partie dû à la pharmacologue Frances Oldham Kelsey qui a résisté à la pression de la Richardson-Merrell Pharmaceuticals Co. Par la suite, le président John F. Kennedy lui a décerné un distinguished service award. Bien que la vente de la thalidomide n’ait pas été approuvée aux États-Unis à l’époque, plus de 2,5 millions de comprimés ont été distribués à plus de 1 000 médecins au cours d’un programme d’essais cliniques., On estime que près de 20 000 patients, dont plusieurs centaines de femmes enceintes, ont reçu le médicament pour aider à soulager les nausées matinales ou comme sédatif, et au moins 17 enfants sont par conséquent nés aux États-Unis avec des malformations associées à la thalidomide. Pendant sa grossesse, L’animatrice de télévision pour enfants Sherri Finkbine a pris un sédatif en vente libre que son mari avait acheté en Europe. Quand elle a appris que la thalidomide causait des malformations fœtales, elle a voulu avorter, mais les lois de l’Arizona n’autorisaient l’avortement que si la vie de la mère était en danger., Finkbine s’est rendu en Suède pour avorter. La Thalidomide s’est avérée avoir déformé le fœtus.

pour avoir rejeté la demande malgré les pressions de Richardson-Merrell Pharmaceuticals Co.,, Kelsey a finalement reçu le prix du Président pour le service civil fédéral distingué lors d’une cérémonie en 1962 avec le président John F. Kennedy. En septembre 2010, la FDA a honoré Kelsey avec le premier prix Kelsey, décerné chaque année à un membre du personnel de la FDA. Cela est venu 50 ans après Kelsey, alors un nouveau médecin à l’agence, d’abord examiné la demande de la William S. Merrell Pharmaceuticals Company De Cincinnati.

Cardiologue Helen B., Taussig a appris les effets néfastes du médicament thalidomide sur les nouveau-nés et en 1967, a témoigné devant le Congrès à ce sujet après un voyage en Allemagne où elle a travaillé avec des nourrissons atteints de phocomélie (déformations graves des membres). À la suite de ses efforts, la thalidomide a été interdite aux États-Unis et en Europe.,

Autrichemodifier

Ingeborg Eichler, membre de la conférence autrichienne sur l’admission des produits pharmaceutiques, a imposé des restrictions à la vente de thalidomide (nom commercial Softenon) en vertu des règles des médicaments sur ordonnance et, par conséquent, relativement peu d’enfants touchés sont nés en Autriche et en Suisse.