Thalidomid-skandale

thalidomid blev udviklet og først frigivet af det tyske farmaceutiske firma Chemie gr .nenthal i 1957. Virksomheden var blevet etableret som en sæbe maker efter Anden Verdenskrig til at løse det presserende marked behov for antibiotika. Kemiker Heinrich Mückter, der var en kendt Nazistisk krigsforbryder, der blev udnævnt til direktør i discovery-programmet, der er baseret på sin erfaring med at forske i og producere en anti-tyfus vaccine mod Nazi-Tyskland.,

det samlede antal mennesker, der er berørt af brugen af thalidomid under moderens graviditet, anslås til mere end 10.000, hvoraf cirka 40 procent døde ved eller kort efter fødslen. De, der overlevede, havde lemmer, øje, urinveje og hjertefejl. Dens første adgang til det amerikanske marked blev forhindret af Frances Kelsey på FDA. Fødselsdefekterne af thalidomid førte til udvikling af større lægemiddelregulering og overvågning i mange lande.,

sværhedsgrad og placering af deformiteter afhang af, hvor mange dage inde i graviditeten moderen var før start af behandling; thalidomid taget 20 dage af graviditeten skyldes det centrale hjerneskade, dag 21 ville skade øjnene, dag 22 ører og ansigt, dag 24 arme, og ben skader, der vil opstå, hvis taget op til dag 28. Thalidomid beskadigede ikke fosteret, hvis det blev taget efter 42 dages drægtighed.

det vides ikke nøjagtigt, hvor mange verdensomspændende ofre for thalidomidembryopati der har været, selvom estimaterne spænder fra 10.000 til 20.000.,

Forenede KingdomEdit

I det forenede KONGERIGE, stoffet blev godkendt i 1958 og tilbage i 1961. Af de cirka 2.000 babyer født med defekter døde omkring halvdelen inden for få måneder, og 466 overlevede til mindst 2010., I 1968, efter en lang kampagne fra Sunday Times, blev en kompensationsafgørelse for de britiske ofre nået med Distillers Company (nu en del af Diageo), som havde distribueret stoffet i Storbritannien. Distillers Biochemicals udbetalt ca £28m i kompensation efter en juridisk kamp.

Den Britiske Thalidomid Børns Trust blev oprettet i 1973 som en del af en £20 millioner juridiske forlig mellem Distillers Company og 429 børn med thalidomid-relaterede handicap., I 1997 indgik Diageo (dannet ved en fusion mellem Grand Metropolitan og Guinness, der havde overtaget Distillers i 1990) en langsigtet økonomisk forpligtelse til at støtte thalidomid Trust og dens modtagere. Den britiske regering gav survivors et tilskud på 20 20 millioner, der skal distribueres gennem thalidomid Trust, i December 2009.

Spaniendit

i Spanien var thalidomid bredt tilgængeligt gennem 1970 ‘erne og måske endda ind i 1980’ erne. der var to grunde til dette., For det første var statskontrol og beskyttelse dårlig; det var faktisk først i 2008, at regeringen endda indrømmede, at landet nogensinde havde importeret thalidomid. For det andet undlod gr .nenthal at insistere på, at dets søsterselskab i Madrid advarer spanske læger og tillod det ikke at advare dem. Den spanske fortalergruppe for ofre for thalidomid vurderer, at der i 2015 var 250-300 levende ofre for thalidomid i Spanien.,

Australien og New ZealandEdit

Selv om den Australske skuespiller William McBride tog kredit for alarmering om thalidomid, det var en jordemoder, der kaldes Søster Pat Spurven, der først mistanke om, var det stof, der forårsager fosterskader i de babyer af patienter under McBride ‘s pleje på Crown Street Women’ s Hospital i Sydney. Den tyske børnelæge Lenidukind len., der også mistænkte forbindelsen, krediteres med at udføre den videnskabelige forskning, der beviste, at thalidomid forårsagede fødselsdefekter i 1961., McBride blev senere tildelt en række hædersbevisninger, herunder en medalje og præmiepenge ved L ‘ institut de la Vie i Paris, men han blev til sidst ramte ud for den Australske medical registrere i 1993 for videnskabelig svindel i forbindelse med arbejdet på Debendox. Yderligere dyreforsøg blev udført af Dr. George Somers, Chef farmakolog for Distillers Company i Storbritannien, som viste føtale abnormiteter hos kaniner. Lignende resultater blev også offentliggjort, der viste disse effekter hos rotter og andre arter.,

Melbourne kvinde Lynette Rowe, der var født uden arme og ben, førte en Australsk class-action retssag over lægemidlet er producent, Grünenthal, som kæmpede for at få sagen hørt i Tyskland. Højesteret i Victoria afviste gr .nenthals ansøgning i 2012, og sagen blev hørt i Australien. Den 17. juli 2012 blev ro .e tildelt en udenretslig løsning, der antages at være i millioner af dollars og banede vejen for klasseaktionsofre for at modtage yderligere kompensation., I februar 2014, Højesteret Victoria godkendte afvikling af $ 89 millioner AUD til 107 ofre for stoffet i Australien og Ne..ealand.

Tysklandredit

i Østtyskland blev thalidomid afvist af Centralkomiteen for eksperter for narkotikatrafik i DDR og blev aldrig godkendt til brug. Der er ingen kendte thalidomid-babyer født i Østtyskland. I mellemtiden tog det i Vesttyskland nogen tid, før stigningen i dysmelia i slutningen af 1950 ‘ erne var forbundet med thalidomid., I 1958 skrev Karl Beck, en tidligere pædiatrisk læge i Bayreuth, en artikel i en lokal avis, der hævdede et forhold mellem atomvåbenprøvning og tilfælde af dysmelia hos børn. Baseret på dette anmodede FDP-pisk Erich Mende om en officiel erklæring fra den føderale regering. Af statistiske grunde startede den vigtigste dataserie, der blev brugt til at undersøge dysmelia-tilfælde, tilfældigt på samme tid som godkendelsesdatoen for thalidomid., Efter at Na .istregimet med sin lov til forebyggelse af arveligt Syge Afkom brugte obligatorisk statistisk overvågning til at begå forskellige forbrydelser, havde Vesttyskland været meget tilbageholdende med at overvåge medfødte lidelser på en lignende streng måde. I Parlamentets betænkning forkastes enhver forbindelse med radioaktivitet og den unormale forøgelse af dysmelia. Også DFG-forskningsprojektet installeret efter Mende-anmodningen var ikke nyttigt. Projektet blev ledet af patolog Fran.B .chner, der løb projektet for at udbrede sin teratologiske teori., B .chner så mangel på sund ernæring og opførsel af mødrene som vigtigere end genetiske årsager. Desuden tog det et stykke tid at installere en Kirurggeneral i Tyskland; Forbundsministeriet for sundhed blev først grundlagt i 1962, nogle måneder efter, at thalidomid blev forbudt fra markedet. I Vesttyskland blev der født ca. 2.500 thalidomidbørn.

CanadaEdit

På trods af dets alvorlige bivirkninger blev thalidomid solgt på apoteker i Canada indtil 1962. Virkningerne af thalidomid øgede frygt for sikkerheden ved farmaceutiske lægemidler., Society of to Toxicologyicology of Canada blev dannet, efter at virkningerne af thalidomid blev offentliggjort, med fokus på toksikologi som en disciplin adskilt fra farmakologi. Behovet for afprøvning og godkendelse af toksiner i visse lægemidler blev vigtigere efter katastrofen. Society of to Toxicologyicology of Canada er ansvarlig for loven om beskyttelse af miljøet, med fokus på at undersøge virkningen på menneskers sundhed af kemiske stoffer., Thalidomid medførte ændringer i den måde, hvorpå lægemidler testes, hvilken type medicin der bruges under graviditet, og øgede bevidstheden om potentielle bivirkninger af medikamenter.

ifølge det canadiske nyhedsmagasinprogram programme5 modtager de fleste, men ikke alle, ofre for thalidomid årlige fordele som kompensation fra Canadas regering. Ekskluderede er dem, der ikke kan levere den dokumentation, som regeringen kræver.,

en gruppe på 120 Canadiske overlevende dannede thalidomid Victims Association of Canada, hvis mål er at forhindre godkendelse af lægemidler, der kan være skadelige for gravide kvinder og babyer. Medlemmerne fra thalidomidofrene var involveret i STEPS-programmet, der havde til formål at forhindre teratogenicitet.

United StatesEdit

i USA nægtede FDA godkendelse til at markedsføre thalidomid og sagde, at der var behov for yderligere undersøgelser. Dette reducerede virkningen af thalidomid hos amerikanske patienter., Afslaget skyldtes stort set farmakolog Frances Oldham Kelsey, der modstod pres fra Richardson-Merrell Pharmaceuticals co. Hun fik efterfølgende en distinguished service a .ard af præsident John F. Kennedy. Selvom thalidomid ikke var godkendt til salg i USA på det tidspunkt, var over 2, 5 millioner tabletter blevet distribueret til over 1.000 læger under et klinisk testprogram., Det anslås, at næsten 20.000 patienter, hvoraf flere hundrede var gravide kvinder, fik lægemidlet til at hjælpe med at lindre morgenkvalme eller som beroligende middel, og mindst 17 børn blev derfor født i USA med thalidomid-associerede deformiteter. Mens hun var gravid, tog børns tv-vært Sherri Finkbine en over-the-counter beroligende, som hendes mand havde købt i Europa. Da hun fandt ud af, at thalidomid forårsagede fosterdeformiteter, ønskede hun at afbryde sin graviditet, men Ari .onas love tillod kun abort, hvis moderens liv var i fare., Finkbine rejste til Sverige for at få abort. Thalidomid viste sig at have deformeret fosteret.

for at nægte ansøgningen på trods af presset fra Richardson-Merrell Pharmaceuticals co.,, Kelsey modtog til sidst præsidentens pris for Distinguished Federal Civil Service ved en 1962 ceremoni med præsident John F. Kennedy. I September 2010 hædrede FDA Kelsey med den første Kelsey a .ard, der gives årligt til en FDA-medarbejder. Dette kom 50 år efter, at Kelsey, derefter en ny læge på agenturet, først gennemgik ansøgningen fra Cincilliam S. Merrell Pharmaceuticals Company of Cincinnati.

kardiolog Helen B., Taussig lært af de skadelige virkninger af lægemidlet thalidomid på nyfødte og i 1967, vidnede før Kongressen om dette spørgsmål efter en tur til Tyskland, hvor hun arbejdede med børn med phocomelia (svær lemmer deformiteter). Som et resultat af hendes indsats blev thalidomid forbudt i USA og Europa.,

AustriaEdit

Ingeborg Eichler, et medlem af det Østrigske farmaceutiske optagelse konference, tvungen restriktioner på salg af thalidomid (handelsnavn Softenon) i henhold til de regler, der af receptpligtig medicin, og som følge heraf relativt få børn blev født i Østrig og Schweiz.