pozor!
Klinické Laboratoře Pozměňovací návrh Zlepšení (CLIA), Osvědčení o Vzdání se certifikace, která umožňuje zařízení, především laboratoří, legálně zkoumat osoba prostřednictvím upuštěno testů s cílem posoudit zdravotní stav, diagnózu a určení léčby. Každý certifikát CLIA o prominutí zahrnuje desetimístné číslo CLIA vydané USA., Ministerstvo zdravotnictví a lidských služeb, které identifikuje každý samostatný certifikát. Účelem osvědčení o zřeknutí se CLAA je zajistit, aby byly splněny laboratorní normy, které zajistí včasnost, přesnost a spolehlivost výsledků laboratorních testů pro pacienty. Diagnostické testování umožňuje poskytovatelům zdravotní péče(lékaři, zdravotní sestry atd.) sledovat a/nebo kontrolovat různé nemoci a stavy. K dosažení osvědčení CLIA o vzdání se nebo jakéhokoli jiného certifikátu CLIA musí laboratoř vyplnit a odeslat formulář SMS-166 umístěný na webových stránkách Ministerstva zdravotnictví a lidských služeb USA.,
CLIA oddíl v Laboratoři Terénní Služby zajišťuje správné opatření, aby v souladu se státní a federální klinické laboratorní zákony/předpisy prostřednictvím kontroly na místě dvakrát ročně. Certifikáty, jako je osvědčení o zřeknutí se cla, se používají k prosazování a regulaci laboratoří. To zajišťuje, že existuje vysoký standard přesnosti a spolehlivosti výsledků testů z laboratoří, bez ohledu na jeho umístění., CLIA stanoví předpisy pro laboratorní testy, konkrétně certifikace, jako je například CLIA Osvědčení o Zproštění povinnosti, na státní a federální úrovni (Centrum pro Medicare a Medicaid Služby (CMS)) před laboratoře umožňující přijímat vzorky od pacientů pro diagnostické testování. S CLIA Osvědčení o Zproštění povinnosti subjektů, které zajistí, že CLIA předpisů jsou dodržovány umožní laboratoře na testy k posouzení stavu pacienta, vzhledem k tomu, že testy byly prominuty.,
existují různé typy certifikátů CLIA, z nichž každá je založena na typech diagnostických testů, které může laboratoř spustit. Pokud jde o zásady stanovené CLIA, tam jsou tři vládní agentury, které sdílejí odpovědnost CLIA: Centrum pro Kontrolu Nemocí (CDC), Food and Drug Administration (FDA) a Centra pro Medicaid Služby (CMS). Všichni nesou různé povinnosti týkající se CLIA a CLIA osvědčení o prominutí., Jakékoliv zařízení, které má v úmyslu provést laboratorní testy na „lidské vzorky pro účely diagnózy a/nebo léčby“ je nutné ze zákona, a často, státní právo mít CLIA Osvědčení o Zproštění povinnosti pro některé testy… Pro další testy, CLIA vyžaduje, že laboratoř má příslušná osvědčení, v závislosti na typu testu. Osvědčení o prominutí CLAA však není zapotřebí, pokud v zařízeních není testování na místě. Celkem CLIA pokrývá přibližně 260 000 laboratorních subjektů.
*přezkoumána a schválena Dr. Rob Lapporte
Leave a Reply