Augmentin (Svenska)

biverkningar

följande diskuteras mer detaljerat i andra delar av märkningen:

• anafylaktiska reaktioner
• leverdysfunktion
• Cdad

klinisk Prövningserfarenhet

eftersom kliniska prövningar utförs under mycket varierande förhållanden, biverkningar

eftersom kliniska prövningar utförs under mycket varierande förhållanden, kan biverkningar i de kliniska prövningarna av ett läkemedel kan man inte direkt jämföras med andelen i de kliniska prövningarna av ett annat läkemedel och kanske inte återspeglar de priser som observerats i praktiken.,

de vanligaste rapporterade biverkningarna var diarré / lös avföring (9%), illamående (3%), hudutslag och urtikaria (3%), kräkningar (1%) och vaginit (1%). Mindre än 3% av patienterna avbryterbehandling på grund av läkemedelsrelaterade biverkningar. Den totala förekomsten av biverkningar och ipartikulär diarré ökade med den högre rekommenderade dosen. Andra mindre ofta rapporteradebiverkningar (<1%) inkluderar: Abdominal obehag, flatulens och huvudvärk.,

I pediatriska patienter (i åldrarna 2 månader till 12 år), 1 AMERIKANSKA/Kanadensiska klinisk prövning genomfördes whichcompared 45/6.4 mg/kg/dag (uppdelat varje 12 timmar) för AUGMENTIN för 10 dagar versus40/10 mg/kg/dag (uppdelat varje 8 timmar) AUGMENTIN för 10 dagar vid behandling av akut otitismedia. Totalt 575 patienter inkluderades, och endast suspensionsformuleringarna användes i tistrial. Totalt sett var de biverkningar som sågs jämförbara med vad som noterades ovan; det fanns emellertid skillnader i andelen diarré, hudutslag/urtikaria och blöjautslag.,

efter lansering

förutom biverkningar som rapporterats från kliniska prövningar har följande identifierats under användning efter lansering av AUGMENTIN. Eftersom de rapporteras frivilligt från en population av okänd storlek, kan uppskattningar av frekvensen inte göras. Dessa händelser har valts ut för inkludering på grund av en kombination av deras allvar, rapporteringsfrekvens eller potentiella orsakssamband till invigningen.,

Gastrointestinal

Indigestion, gastritis, stomatitis, glossitis, black ”hairy” tongue, mucocutaneouscandidiasis, enterocolitis, and hemorrhagic/pseudomembranous colitis. Onset of pseudomembranouscolitis symptoms may occur during or after antibiotic treatment.,

överkänslighetsreaktioner

Pruritus, angioödem, serumsjukeliknande reaktioner (urtikaria eller hudrash som åtföljs av artrit, artralgi, myalgi och ofta feber), erythema multiforme, Stevens Johnsons syndrom,akut generaliserad exantematös pustulos, överkänslighetsvaskulit och fall av exfoliativ dermatit (inklusive toxisk epidermal nekrolys) har rapporterats., lever

lever

leverdysfunktion, inklusive hepatit och kolestatisk gulsot, ökningar av serumtransaminaser (ASAT och / eller ALAT), serumbilirubin och/eller alkaliskt fosfatas, har rapporterats invigningin. Det har rapporterats oftare hos äldre, hos män eller hos patienter med förlängd behandling. De histologiska fynden på leverbiopsi har huvudsakligen bestått av kolestatisk behandling. De histologiska fynden på leverbiopsi har huvudsakligen bestått av kolestatiska, hepatocellulära eller blandade kolestatiska hepatocellulära förändringar., Uppkomsten av tecken / symtom på hepatiskdysfunktion kan inträffa under eller flera veckor efter att behandlingen har avbrutits. Den hepatiskdysfunktion, som kan vara svår, är vanligtvis reversibel. Dödsfall har rapporterats.

Renal

interstitiell nefrit, hematuri och kristalluri har rapporterats.

Hemiska och lymfatiska system

anemi, inklusive hemolytisk anemi,trombocytopeni, trombocytopenisk purpura, eosinofili, leukopeni och agranulocytosishar rapporterats., Dessa reaktioner är vanligtvis reversibla vid avbrytande av behandlingen och tros vara överkänsliga. Trombocytos noterades hos mindre än 1% av patienterna som behandlades med AUGMENTIN.Det har förekommit rapporter om ökad protrombintid hos patienter som samtidigt behandlats med AUGMENTIN och antikoagulantia.

centrala nervsystemet

Agitation, ångest, beteendeförändringar, förvirring, konvulsioner, yrsel,sömnlöshet och reversibel hyperaktivitet har rapporterats.

Diverse

missfärgning av tand (brun, gul eller grå färgning) har rapporterats., De flesta rapporterinträffade hos pediatriska patienter. Missfärgning reducerades eller eliminerades med borstning eller tandrensning i de flesta fall.

Läs hela FDA-förskrivningsinformationen för Augmentin (Amoxicillin Clavulanate)