Augmentin (Română)

EFECTE SECUNDARE

următoarele sunt discutate mai în detaliu în alte secțiuni ale etichetarea:

• reacții Anafilactice
• Disfuncție Hepatică
• CDAD

Experiența Clinică

Deoarece studiile clinice sunt efectuate în condiții foarte variate, reacție adversă ratele observedin studiile clinice de droguri nu poate fi direct comparat cu ratele în studiile clinice de altă drugand nu poate reflecta ratele observate în practică.,reacțiile adverse cel mai frecvent raportate au fost diaree/scaune moi (9%), greață (3%), erupții cutanate și urticarie (3%), vărsături (1%) și vaginită (1%). Mai puțin de 3% dintre pacienți au întreruptterapia din cauza reacțiilor adverse legate de medicament. Incidența generală a reacțiilor adverse, și în special diaree, a crescut cu cea mai mare doză recomandată. Alte mai puțin frecvent reportedadverse reacții (<1%) includ: disconfort Abdominal, flatulență, dureri de cap și.,

La copii și adolescenți (cu vârsta între 2 luni-12 ani), 1 US/Canada clinic a fost efectuat whichcompared 45/6.4 mg/kg/zi (divizat la fiecare 12 ore) de AUGMENTIN timp de 10 zile versus40/10 mg/kg/zi (divizat la fiecare 8 ore) de AUGMENTIN timp de 10 zile în tratamentul acut otitismedia. Un total de 575 de pacienți au fost înrolați și numai formulările de suspensie au fost utilizate în acest Trial. În general, reacțiile adverse observate au fost comparabil cu cel menționat mai sus; cu toate acestea, există weredifferences în ratele de diaree, erupții cutanate/urticarie, și zona scutec erupții cutanate., experiența după punerea pe piață pe lângă reacțiile adverse raportate din studiile clinice, au fost identificate următoarele reacții adverse în timpul utilizării AUGMENTIN după punerea pe piață. Deoarece sunt raportate voluntar de la o populație de dimensiuni necunoscute, nu se pot face estimări ale frecvenței. Aceste evenimente au fost alese pentru includere datorită unei combinații între gravitatea lor, frecvența raportării sau posibila legătură cauzală cuaugmentin.,

Gastrointestinal

Indigestion, gastritis, stomatitis, glossitis, black „hairy” tongue, mucocutaneouscandidiasis, enterocolitis, and hemorrhagic/pseudomembranous colitis. Onset of pseudomembranouscolitis symptoms may occur during or after antibiotic treatment.,

Reacții de Hipersensibilitate

Prurit, edem angioneurotic, boala serului–pseudoalergice (urticarie sau piele rashaccompanied de artrită, artralgie, mialgie, și în mod frecvent febra), eritem multiform,sindrom Stevens-Johnson, acute generalizate exanthematouspustulosis, vasculită de hipersensibilitate, andcases de dermatită exfoliativă (inclusiv necroliză epidermică toxică) au fost raportate., s-au raportat disfuncții hepatice, inclusiv hepatită și icter colestatic, creșteri ale serutransaminazelor (AST și/sau ALT), bilirubină serică și/sau fosfatază alcalină cuaugmentin. S-a raportat mai frecvent la vârstnici, la bărbați sau la pacienții aflați în tratament prelungit. Rezultatele histologice ale biopsiei hepatice au constat în tratament predominant colestatic. Rezultatele histologice ale biopsiei hepatice au constat în modificări hepatocelulare predominant colestatice,hepatocelulare sau mixte., Debutul semnelor / simptomelor hepaticedisfuncția poate să apară în timpul sau la câteva săptămâni după întreruperea tratamentului. Hepaticedisfuncția, care poate fi severă, este de obicei reversibilă. Au fost raportate decese. au fost raportate nefrită interstițială, hematurie și cristalurie. au fost raportate anemie, inclusiv anemie hemolitică, trombocitopenie,purpură trombocitopenică, eozinofilie, leucopenie și agranulocitozăau fost raportate., Aceste reacții sunt de obicei reversibile la întreruperea tratamentului și se crede că prezintă hipersensibilitate. Trombocitoza a fost observată la mai puțin de 1% dintre pacienții tratați cu AUGMENTIN.Au fost raportate cazuri de creștere a timpului de protrombină la pacienții cărora li s-a administrat concomitent AUGMENTIN și tratament anticoagulant. au fost raportate agitație, anxietate, modificări de comportament, confuzie, convulsii, amețeli,insomnie și hiperactivitate reversibilă.

diverse

a fost raportată decolorarea dinților (colorare maro, galben sau gri)., Cele mai multe raporturiau avut loc la pacienții pediatri. Decolorarea a fost redusă sau eliminată prin periaj sau curățare dentarăîn majoritatea cazurilor.citiți întreaga informație de prescriere FDA pentru Augmentin (amoxicilină clavulanat)