ocena wyników poznawczych i motorycznych
dwie osoby przeszkolone w neurologii przeprowadzą pełną ocenę wyników.,
ocena poznawcza
wykorzystamy obszerny zestaw testów neuropsychologicznych, który obejmuje elementy z innych badań epidemiologicznych na dużą skalę, które obejmują praktycznie wszystkie domeny poznawcze . Pomiar globalnych funkcji poznawczych zostanie oceniony przez Mini Mental State Examination (MMSE). Funkcja pamięci werbalnej będzie oceniana za pomocą trzy-próbnej wersji testu Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT), testu służącego do oceny zdolności do zdobywania i zatrzymywania nowych informacji werbalnych ., Pamięć wizualno-przestrzenna będzie administrowana przez Rey ' s Complex Figure Test (Rcft), który składa się z trzech podzadań: Kopia próbna, natychmiastowe przypomnienie próbne, w ciągu 3 minut i opóźnione przypomnienie próbne, po 30 minutach ., Do oceny szybkości procesów umysłowych zostaną wykorzystane cztery testy; Test Stroopa ( trzy zadania podrzędne) , zadanie skanowania pamięci papieru i ołówka (cztery zadania podrzędne), zadanie substytucji symboli-cyfr, które jest zmodyfikowaną wersją testu modalności symboli cyfr oraz zadanie płynności słownej, w którym jak najwięcej zwierząt musi zostać nazwanych w ciągu 60 sekund, a następnie jak najwięcej zawodów w ciągu 60 sekund. Aby ocenić uwagę, zostanie użyty werbalny test uwagi (VSAT). Aby zarejestrować subiektywne niepowodzenia poznawcze, będziemy podawać kwestionariusz niepowodzeń poznawczych (CFQ) ., Testy będą przeprowadzane w cichych pomieszczeniach, a stoper będzie używany w testach czasowych.
ocena chodu, równowagi i objawów parkinsonizmu
wszyscy uczestnicy wykonają spacer tandemowy przechodząc dziesięć kroków od pięty do palców (Rejestracja: nietknięty, jeden krok boczny, więcej kroków bocznych, niemożliwe). Ilościowa analiza chodu zostanie przeprowadzona za pomocą elektronicznego chodnika o długości 5,6 metra i szerokości 0,89 metra (GAITRite® MAP/CIR Inc., Havertown, PA) z podkładkami czujników (12,7 mm od siebie) podłączonymi do komputera., System ten ma silną jednoczesną ważność i niezawodność testów-powtórek, również u osób starszych . Uczestnicy chodzą dwa razy z wybraną przez siebie prędkością chodu na niskich obcasach. Zaczynają dwa metry przed dywanem i chodzą do dwóch metrów za nim, aby zmierzyć chodzenie w stanie ustalonym.
użyjemy powszechnie używanej zmodyfikowanej wersji oryginalnego testu Tinetti z 17 punktami: 9 dla równowagi ciała (wynik 0-16) i 8 dla chodu (wynik 0-12), z maksymalnym wynikiem 28 ., Ocenia równowagę w pozycji siedzącej, stojącej z otwartymi i zamkniętymi oczami, poruszania się i obracania, inicjacji chodu, długości i szerokości kroku oraz symetrii. Mobilność funkcjonalna będzie klasyfikowana za pomocą szeroko stosowanego testu holowania, który jest testem czasowym, podczas którego uczestnik jest proszony o wstanie ze standardowego fotela, Przejście 3 m, odwrócenie się, powrót i ponowne usiąść . Każdy uczestnik przeprowadzi test trzy razy. Do oceny objawów parkinsonizmu stosujemy jednolitą skalę oceny choroby Parkinsona (UPDRS), wynik motoryczny ., W końcu stopień zaawansowania choroby zostanie oceniony za pomocą oceny stopnia Hoenhna i Yahra . Do oceny chodu i równowagi użyjemy również kwestionariusza Freezing of gait questionnaire (FOG), składającego się z 16 pozycji dotyczących chodu i upadków oraz kwestionariusza upadków .
ocena aktywności w życiu codziennym
jako miara niepełnosprawności zastosowany zostanie wskaźnik Barthela . Aktywność w życiu codziennym będzie oceniana za pomocą kwestionariusza aktywności w życiu codziennym.,
ustrukturyzowany Wywiad
Demografia i styl życia
ustandaryzowane kwestionariusze dotyczące demografii, edukacji (sklasyfikowane według 7 kategorii, 1 jest mniejsza niż w szkole podstawowej i 7 odzwierciedla stopień naukowy), stanu cywilnego, warunków życia i nawyków stylu życia (spożycie alkoholu, palenie, ćwiczenia fizyczne) zostaną podane. Spożycie alkoholu jest definiowane jako jednostki dziennie i odnotowano wiek, w którym spożycie alkoholu rozpoczęło się (i jeśli zostało zatrzymane)., Zachowanie związane z paleniem papierosów jest definiowane jako Liczba paczek papierosów, obliczana jako Liczba paczek papierosów palonych dziennie pomnożona przez liczbę lat, które uczestnik palił. Ćwiczenie wyraża się w równoważnej wartości metabolicznej (MET) zgodnie z przyjętymi normami, gdzie 1 MET jest proporcjonalny do energii zużywanej podczas siedzenia cicho .,
czynniki ryzyka naczyniowego i choroby sercowo-naczyniowe
przy pomocy ustandaryzowanego kwestionariusza każdy uczestnik zostanie poproszony o zbadanie w wywiadzie: nadciśnienia tętniczego, cukrzycy, migotania przedsionków, TIA, udaru mózgu, zawału mięśnia sercowego, pomostowania tętnicy wieńcowej, przezskórnej angiografii wieńcowej, protezy aorty, protezy naczyniowej, endartektomii szyjnej i migreny obecność w wywiadzie rodzinnym zawału mięśnia sercowego, choroby naczyń mózgowych i cukrzycy u najbliższych krewnych zostanie zarejestrowana.,
aktualne leki
obecne stosowanie leków zostanie odnotowane i sklasyfikowane zgodnie z anatomicznym systemem klasyfikacji terapeutyczno-chemicznej (ATC). (Światowa Organizacja Zdrowia, WHO Collaborating Centre for drug statistics and methodology, http://www.whocc.no/atcddd/)
ocena innych zmiennych
objawy depresyjne
standaryzowany kwestionariusz ustrukturyzowany stosowany w poprzednich badaniach epidemiologicznych na dużą skalę zostanie użyty do oceny historii objawów depresyjnych; normalne reakcje na stresujące wydarzenia lub normalny smutek zostaną starannie wykluczone ., W przypadku epizodu depresyjnego, wieku wystąpienia, porady lekarskie i stosowanie leków będą rejestrowane. Zdefiniowaliśmy „depresję” jako te epizody depresyjne, które wymagały uwagi lekarza ogólnego, psychologa lub psychiatry. Definicja ta obejmuje depresję mniejszą, a także cięższe zespoły depresyjne, takie jak depresja duża i depresja dwubiegunowa .,
ponadto uczestnicy zostaną przebadani pod kątem objawów depresyjnych za pomocą Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI), część A, który jest krótkim wywiadem diagnostycznym strukturalnym opartym na DSM IV . Dodatkowo, obecność rzeczywistych objawów depresyjnych będzie oceniana za pomocą dwóch kwestionariuszy samo-raportu, Centrum badań epidemiologicznych Skala depresji (CES-D) oraz Szpitalna Skala lęku i depresji (HADS) .,
dodatkowe kwestionariusze do samodzielnego raportowania
do oceny zaburzeń snu użyjemy skali Scopa-Sleep, a do zmęczenia listy kontrolnej indywidualnej siły (CIS20R) . Ogólny stan zdrowia (jakość życia) zostanie oceniony za pomocą krótkiego formularza 36 (SF-36) .
badanie fizykalne
wzrost i waga będą mierzone bez butów w lekkiej odzieży. Wskaźnik masy ciała (BMI) oblicza się jako masę podzieloną przez wzrost (w metrach) do kwadratu., Maksymalny obwód talii będzie mierzony bez koszuli, w pozycji stojącej, między NAJNIŻSZYM żebrem a grzebieniem biodrowym, pod koniec normalnego wydechu . Ciśnienie krwi i tętno będą mierzone w trzech egzemplarzach w pozycji leżącej po 5 minutach odpoczynku. Następnie jeden pomiar jest wykonywany po 1 minucie w pozycji pionowej .
badanie neurologiczne
odruchy pierwotne
zarejestruje się obecność glabelli, odruchu pyska i chwytu, znaku aplauzu i odpowiedzi podeszwowej.,
siła mięśni
siła mięśni bicepsów, dłoni, kości biodrowych, mięśnia czworogłowego i prostowników stóp po obu stronach będzie mierzona za pomocą skali medical research council (MRC) oraz za pomocą dynamometru. (Hamownia ręczna Citec®).
system sensoryczny będzie oceniany za pomocą pomiaru ilościowego za pomocą wibracyjnego widelca strojącego (Rydel-Seiffer®) zarówno na pierwszych palcach, jak i na śródstopiu, rejestrując również obrzęk kostki i szarpnięcia kostki.,
badanie pomocnicze
protokół MRI
zmiany w istocie białej
wszystkie obrazy będą oceniane bez uprzedniego powiadomienia o jakimkolwiek parametrze klinicznym. WML są definiowane jako zmiany hiperintensywne na obrazie FLAIR MRI bez odpowiedniego płynu mózgowo-rdzeniowego, takie jak zmiany hipointensywne na obrazie T1. Glioza otaczająca lakunar i zawał terytorialny nie jest uznawana za WML . Całkowita objętość WML jest obliczana za pomocą opracowanej przez siebie, zatwierdzonej techniki.,
wolumetria mózgu
parametry normalizacji do szablonu liniowego ICBM152 (dostarczonego z SPM5; Wellcome Department of Cognitive Neurology, University College London, UK) oraz mapy prawdopodobieństwa tkanki istoty białej i płynu mózgowo-rdzeniowego są obliczane za pomocą ujednoliconych procedur segmentacji spm5 na obrazach MPRAGE T1 . Całkowite objętości materii szarej i białej są obliczane przez zsumowanie wszystkich objętości voxela, które mają p > 0.5 dla przynależności do klasy tkankowej. Całkowita objętość mózgu jest przyjmowana jako suma całkowitej objętości istoty szarej i białej., Parametry współrejestracji obrazu FLAIR do obrazu T1 są obliczane (wzajemna rejestracja informacji spm5) i używane do przenoszenia zarówno obrazów segmentacji FLAIR, jak i WML do (anatomicznej) ramy odniesienia obiektu. Przekształcone obrazy będą wizualnie sprawdzane pod kątem błędów Ko-rejestracji. Następnie segmentacje WML są ponownie próbkowane i łączone z mapami materii Białej w celu uzyskania mapy WML (przecięcie WML i materii białej) i mapy NAWM (uzupełnienie WML w materii Białej) w przestrzeni odniesienia T1., Całkowita objętość mózgu jest traktowana jako suma całkowitej istoty szarej i białej.
zawały lakunarne i terytorialne
zawały lakunarne są definiowane jako obszary hipo-intensywne> 2 mm i ≤ 15 mm NA FLAIR i T1, wykluczając powiększone przestrzenie okołnaczyniowe (≤ 2 mm, z wyjątkiem okolic komuszki przedniej, gdzie przestrzenie okołnaczyniowe mogą być duże) i infraputaminalne pseudolakunes . Zawały terytorialne definiowane są jako zmiany hiperintensywne na obrazach T1 > 15 mm .,
drobnoustroje
drobnoustroje są definiowane jako małe, jednorodne, okrągłe ogniska o niskim natężeniu sygnału na obrazach ważonych T2* o średnicy mniejszej niż 10 mm . Drobnoustroje są liczone na półkuli oddzielnie., Ponadto są one klasyfikowane jako korowe / podkorowe, w tym nadkomorowej istoty białej i głębokich części środkowej półkuli (czołowej, ciemieniowej, potylicznej i skroniowej oddzielnie); w zwojach podstawnych, w tym jądrze ogoniastym, wewnętrznej i zewnętrznej kapsule, globus pallidus, wzgórza i skorupy; infratentorial w tym półkule móżdżku, pons i rdzeń Podłużny ., Zmiany chorobowe nie są uważane za drobnoustroje, jeśli są symetrycznymi hipointensywnościami w globus pallidus, najprawdopodobniej zwapnieniami lub złogami żelaza, artefaktami pustych naczyń krwionośnych lub hiposignalami w T2* wewnątrz zmiany zgodnej z zawałem, która może być przemianą krwotoczną .
obrazowanie Tensorowe dyfuzyjne
obrazy ważone dyfuzyjnie każdego uczestnika są wyrównywane na niewrażliwym obrazie przy użyciu mutual information based Matlab (The Mathworks, Inc.) z SPM5., Następnie tensor dyfuzji i jego wartości własne są obliczane za pomocą dodatku SPM5 http://sourceforge.net/projects/spmtools. Niefizyczne ujemne wartości własne tensora dyfuzji zostały ustawione na zero, po czym oblicza się pochodne tensorowe FA i MD . Średni obraz nieważony jest używany do obliczenia parametrów Ko-rejestracji do anatomicznego obrazu T1 (spm5 mutual information co-registration), które są następnie stosowane do wszystkich obrazów i wyników ważonych dyfuzją. Wszystkie obrazy są wizualnie sprawdzane pod kątem artefaktów ruchu i błędów ponownej rejestracji.,
elektrokardiogram
elektrokardiogram (EKG) zostanie wykonany i oceniony przez znormalizowaną ocenę przez doświadczonego kardiologa, rejestrując częstotliwość, rytm serca, ektopie serca, oś serca, czas przewodzenia w odstępach PQ, QRS i QTC, zaburzenia przewodzenia, przerost lewej komory serca, patologiczne Q, zawał, zaburzenia repolaryzacji i ostre niedokrwienie., Ostateczna diagnoza jest definiowana jako normalna, nieprawidłowa bez znaczenia klinicznego, nieprawidłowa z konsekwencjami klinicznymi lub patologiczne EKG z natychmiastową konsultacją kardiologa, gdy jest to konieczne.
ultrasonografia tętnic szyjnych
Wszystkie pomiary USG będą wykonywane przez trzech doświadczonych i specjalnie przeszkolonych techników neurofizjologii klinicznej. Badanie USG tętnicy szyjnej, w którym grubość mediów intima (IMT) jest mierzona w dystalnej lewej i prawej tętnicy szyjnej communis, w pobliżu bulbus, zostanie wykonana., Wszystkie pomiary będą wykonywane przy użyciu skanera czasu rzeczywistego phased array (Philips i-U22, Holandia) z szerokopasmowym przetwornikiem liniowym 17-5 MHz. Dwuwymiarowe obrazowanie ultrasonograficzne tętnicy szyjnej zostaną wykonane w celu pomiaru IMT. IMT będzie automatycznie mierzony za pomocą oprogramowania kwalifikacyjnego QLab® (Wersja 4.2.1.). Algorytm wykrywania krawędzi zidentyfikował interfejsy lumen / intima i media / adventitia w obszarze zainteresowania ponad segmentem o długości 10 mm i obliczył średnią grubość .,
ta sama ocena poznawcza, motoryczna, chodu i równowagi, ustrukturyzowany wywiad i ocena innych zmiennych oraz to samo badanie pomocnicze zostały przeprowadzone na początku 2006 r.
Analiza statystyczna
obliczanie wielkości próby
na podstawie literatury spodziewamy się około 60 przypadków otępienia w ciągu pięciu lat obserwacji (ryzyko bezwzględne 4-5% / rok), ponieważ około połowa naszej populacji badania ma stosunkowo wysoki stopień WML . Spodziewamy się, że każdy wzrost SD w MD Zwiększa to bezwzględne ryzyko demencji o 2% rocznie., Aby wykryć to zwiększone ryzyko z wysokim prawdopodobieństwem 90% przy poziomie istotności 5%, będziemy potrzebować 380 uczestników na koniec obserwacji, dlatego uwzględniliśmy 500 uczestników na początku i mamy nadzieję, że w protokole obserwacji 400 uczestników (biorąc pod uwagę oczekiwaną stratę w obserwacji około 20%).,
Analiza pierwotnych miar wyniku
przeanalizujemy średnie wartości wyjściowe MD i FA oraz zmiany w MD i FA w obrazowaniu kontrolnym w odniesieniu do incydentalnej otępienia i parkinsonizmu za pomocą proporcjonalnych modeli ryzyka Coxa dostosowanych do wieku, płci, wykształcenia, objawów depresyjnych, całkowitej objętości mózgu, objętości zmian w ciele białym i infrakcji lakunarnych, w stosownych przypadkach.
Leave a Reply