Oppmerksomhet Apotek!
Et Klinisk Laboratorium Forbedring Endring (CLIA) Certificate of Waiver er en sertifisering som gir en anlegget, først og fremst laboratorier, for lovlig å undersøke en person gjennom fravikes tester for å vurdere helse, diagnostisere, og fastsette behandling. Hver CLIA-Sertifikat av Frafallelse inkluderer en ti-sifret CLIA-nummer, som er utstedt av USA, Department of Health and Human Services, som identifiserer hvert enkelt sertifikat. Formålet med en CLIA-Sertifikat med unntaket er å sikre at laboratoriet standarder er oppfylt, som sørger for punktlighet, nøyaktighet og pålitelighet av laboratorium testresultater for pasienter. Diagnostisk testing lar helsepersonell (leger, sykepleiere, etc.) for å overvåke og/eller kontrollere for en rekke sykdommer og tilstander. For å oppnå en CLIA-Sertifikat av Frafallelse eller andre CLIA-sertifikat, et laboratorium må fylle ut og sende SMS-166 Skjemaet ligger på US Department of Health and Human Services nettsted.,
I CLIA-delen i Laboratoriet Feltet Tjenester sikrer at riktige tiltak blir tatt for å være i samsvar med statlige og føderale klinisk laboratorium lover/forskrifter gjennom inspeksjoner på stedet to ganger i året. Sertifikater som CLIA-Sertifikat av Frafallelse brukes til å håndheve og regulere laboratorier. Dette gjør at det er en høy standard for korrektheten og reliability av testresultatene fra laboratorier, uavhengig av plasseringen., Den CLIA angir regler for laboratorietesting, spesielt sertifiseringer, for eksempel CLIA-Sertifikat av Avkall på et statlig og føderalt nivå (Senter for Medicare og Medicaid-Tjeneste (CMS)) før tillater laboratorier til å akseptere prøver fra pasienter for diagnostisk testing. Med en CLIA-Sertifikat av Frafallelse, enheter som sørger for at CLIA-forskriftene blir fulgt ville tillate laboratorier til å kjøre tester for å vurdere en pasients tilstand, gitt at testene har blitt frafalt.,
Det finnes ulike typer av CLIA-sertifikater, hver basert på typer av diagnostiske tester et laboratorium kan kjøre. Om retningslinjer fastsatt av CLIA, det er tre offentlige etater som deler ansvar i CLIA: the Center for Disease Control (CDC), Food and Drug Administration (FDA), og Senter for Medicaid Services (CMS). Alle utføre ulike oppgaver om CLIA-og CLIA-Sertifikat for Fritak., Alle anlegg som har til hensikt å utføre laboratorietester på «menneskelig prøver for formålet med diagnose og/eller behandling» er pålagt ved føderal lov og, ofte, state lov til å ha en CLIA-Sertifikat av Fritak for enkelte tester… For andre tester, den CLIA krever at laboratoriet har det riktige sertifikatet, avhengig av type test. Men CLIA-Sertifikat av Fritak er ikke nødvendig hvis det er ingen testing på stedet i fasilitetene. I sum, CLIA dekker rundt 260,000 laboratorium enheter.
*Gjennomgått og godkjent av Dr. Rob Lapporte
Leave a Reply