경고
의 일부로 포함된”조치”Section
주의사항
급성 폐쇄각 녹내장
mydriatic 의 효과 스코 폴라 민 일으킬 수 있는 안압의 결과로 급성 폐쇄각 녹내장입니다. 개방 각 녹내장 환자의 안압을 모니터링하고 필요에 따라 경피 Scop 사용 중에 녹내장 치료를 조정하십시오., 환자를 조언을 즉시 제거하려면 경피 시스템을 문의하는 경우,의료 서비스 제공자들의 증상을 경험하는 급성 폐쇄각 녹내장(예를들면,아 고통 또는 불편,시력,시각 후광 또는 착색된 이미지를 연결 빨간부터 눈을 결막 혼잡하고 각막부종).
사회복지 이상 반응
정신 이상 반응
스코 폴라 민 보고되었을 악화시키 정신병., 다른 정신과 반응도 보고되었다 포함하여 급성독성 정신병,동요,언어 장애,환각,편집증,그리고 망상이다. 경피 Scop 로 치료하는 동안 새롭거나 악화되는 정신과 적 증상이 있는지 환자를 모니터링하십시오. 또한,환자 모니터링을 위한 새로운 또는 악화시키 정신 동안 증상을 수반하는 다른 약물 치료와 관련된 정신과 비슷한 효과.
발작
발작 및 발작 같은 활동을 보고되었을 받는 환자에서 스코 폴라 민., 무게 이러한 잠재적 위험에 대한 혜택을 처방하기 전에 Transderm Scop 환자의 역사를 가진 발작,포함을 받는 사람들이 항경련제 또는 위험 요소를 낮출 수 있는 발작습니다.
인지 이상 반응
스코 폴라 민 발생할 수 있습 졸음,혼란,그리고 혼란이 있습니다. 인지 장애의 징후 나 증상이 나타나면 경피 Scop 를 중단하십시오. 노인 및 소아 환자는 경피 Scop 의 신경 및 정신 효과에 더 민감 할 수 있습니다., 노인 환자에서 경피 Scop 로 치료하는 동안 더 자주 모니터링하는 것이 좋습니다. Transderm Scop 는 소아 환자에게 사용하도록 승인되지 않았습니다.
유해 활동
Transderm Scop 을 해칠 수 있는 정신 그리고/또는 물리적 능력이 필요하의 성능에 대한 위험과 같은 작업을 자동차를 운전,작동하는 기계장치 또는 참가에서 수중 스포츠입니다. 부수적인 사용하는 다른 약의 원인 중추 신경계(CNS)이상 반응(예:알코올,진정제,수면제,물,그리고 항불안제)또는 anticholinergic 속성(예:, 다른 벨라 알칼로이드,진정 항히스타민,메클리진,삼환계 항우울제,근육 이완제)증가할 수 있습니다. 알리지 않는 환자를 운영하는 자동차 또는 다른 위험한 기계 또는에 참여할 수중 스포츠까지 그들은 합리적으로 특정하는 Transderm Scop 에 영향을 미치지 않는 그들에게 악영향입니다.
Eclamptic 포착에서 임신부
Eclamptic 발작되었습보고서 임신한 여성으로 심한 자간 주입 후 곧의 정맥 주사하고 근육내 스코 폴라 민., 중증 자간전증 환자에서 경피 Scop 의 사용을 피하십시오.
위장과 장애 요
스코 폴라 민,인 anticholinergic 속성을 줄일 수 있는 위장관 운동의 원인 요폐. 더 잦은 모니터링과 치료 기간 동안 Transderm Scop 에서 의심되는 환자의 장,환자 유문 방해하거나 방광 목 방해를 받아 환자의 다른 anticholinergic 약물입니다. 배뇨에 어려움을 겪는 환자에서 경피 스콥을 중단하십시오.,
료/Post-Removal 증상
의 중단 Transderm Scop,일반적으로 몇 일 후의 사용에서 발생할 수 있습 탈퇴 증상과 같은 장애의 평형,현기증,구역,구토,복통,땀,두통,정신적 혼란,근육 약화,서맥 및 저혈압. 이러한 증상의 발병은 일반적으로 경피 시스템이 제거 된 후 24 시간 이상입니다. 환자가 심한 증상을 경험하면 의료 처치를 받도록 지시하십시오.,
Blurred Vision
스코 폴라 민 일으킬 수 있는 임시 학생의 팽창의 결과로 흐리게 비전을 제공하면서 눈과의 접촉.
환자에게 비누와 물으로 손을 철저히 씻고 경피 시스템을 취급 한 직후에 손을 말릴 것을 권고합니다.
자기 공명 영상(MRI)피부 화상
경피 Scop 는 알류미늄으로 처리한 막을 포함합니다. MRI 스캔 중에 알류미늄 경피 시스템을 착용 한 환자의 적용 부위에서 피부 화상이보고되었습니다. MRI 를 받기 전에 경피 Scop 를 제거하십시오.,
환자 상담 정보
환자에게 FDA 승인 환자 라벨링(환자 정보 및 사용 지침)을 읽도록 조언합니다.
관리 지침
권고를 환자에 적용하는 방법을 제거하고 경피 시스템:
- 만 착용 한 경피 시스템에서 어떤 시간입니다.
- 경피 시스템을 절단하지 마십시오.
- postauricular(한쪽 귀 뒤의 털이없는 영역)영역의 피부에 경피 시스템을 적용하십시오.,
- 경피 시스템이 귀 뒤의 건조한 피부에 적용된 후 비누와 물 및 마른 손으로 손을 철저히 씻으십시오.
- 경우 경피 시스템이 집을 버리고 경피 시스템을 적용하는 새로운 경피 시스템에 털이 없는 지역의 뒤에는 다른 귀.
- 에 따라 제거,접 사용한 경피 시스템에서 절반과 끈적 끈적한 측면을 함께 폐기는 가정용 쓰레기에서는 방식으로 사고 방지에게 연락 또는 섭취하여 아이들,애완동물 또는 다른 사람입니다.,
가진 환자 오픈각 녹내장
조언을 가진 환자 오픈각 녹내장을 제거하 Transderm Scop 경피 시스템을 바로 연락해 그들의 건강 관리 공급자는 경우 그들이 경험하는 증상의 급성 폐쇄각 녹내장을 포함하여,고통과 붉어의 눈과 함께 학생들을 넓혀,시력 저하 및/또는 보고 주위에 후광 조명입니다.,
사회복지 이상 반응
- 조언을 환자는 정상 반응 발생할 수 있습니다,특히 환자에서 정신과 과거 역사에서 또는 그들을 받는 다른 약물이 또한과 관련된 정신과 효과를 보고하기 위하여 그들의 건강 관리 공급자에 어떤 새로운 또는 악화시키 정신 증상.
- 환자에게 경피 Scop 를 중단하고 발작이 발생하면 즉시 의료 제공자에게 연락하도록 조언하십시오.,
- 조언을 환자,특히 노인 환자는 인지적 장애가 발생할 수 있습과 치료 기간 동안 Transderm Scop,특히 그들을 받는 다른 약물에도 연결 CNS 효과를 보고하기 위하여 그들의 건강관리 서비스 공급자를 개발하는 경우에는 징후 또는 증상은 장애인지 등과 같은 환각,혼란 또는 현기증이 있습니다.
- 알리지 않는 환자를 운영하는 자동차 또는 다른 위험한 기계 또는에 참여할 수중 스포츠까지 그들은 합리적으로 특정하는 Transderm Scop 에 영향을 미치지 않는 그들에게 악영향입니다.,
감소는 위장관 운동 및 요폐
지시하는 환자를 제거하는 경피 시스템을 개발하는 경우에는 증상은 장애(복통,구역 또는 구토)또는 모든 어려움에서 소변.
료/Post-Removal 증상
알려주는 환자면 그들은 제거 Transderm Scop 경피 시스템을 치료가 완료되기 전에 철수는 현상이 발생할 수 있습하고 즉시 의학적 치료를 받아 개발하는 경우에는 심각한 증상을 제거한 후 Transderm Scop.,
흐린 시력
경피 Scop 이 눈과 접촉하면 동공의 일시적인 팽창과 흐린 시력이 발생할 수 있음을 환자에게 알립니다. 경피 시스템을 취급 한 직후에 환자에게 비누와 물으로 손을 철저히 씻도록 지시하십시오.
MRI 피부 화상
환자에게 MRI 를 시행하기 전에 경피 Scop 경피 시스템을 제거하도록 지시합니다.,
비 독성학
발암,Mutagenesis,장애 비옥
No 장기적인 연구에서 동물 실시되었을 평가하는 발암 가능성의 스코 폴라 민. 스코 폴라 민의 돌연변이 유발 가능성은 평가되지 않았다.
출산 연구에서 수행된 여성 쥐고 계시는 증거의 장애 또는 생식능력에게 해의 태아 때문에 스코 폴라 민 hydrobromide 에 의해 관리되 매일 피하 주사입니다., 모체 체중은 최고 용량 군에서 감소되었다(혈장 수준은 경피 시스템을 사용하여 인간에서 달성 된 수준의 약 500 배). 그러나 수컷 동물에서의 불임 연구는 수행되지 않았다.
에서 사용하는 특정 집단
임신
위험 요약
사용할 수 있는 데이터 관측 연구하고 시판과 보고서를 사용하여 스코 폴라 민에서 임신부가 확인되지 않는 약물이 관련 위험의 중요한 기형아 출산,유산,또는 불리한 태아의 결과입니다., Scopolamine 에 노출 된 후 자간전증 발작이보고 되었기 때문에 심한 자간전증이있는 임산부에서 경피 Scop 사용을 피하십시오(데이터 참조).
에서 동물성연구,증거가 있었의 부작용 발달 효과와 정맥 관리의 스코 폴라 민 hydrobromide 에 공개 쥐. Embryotoxicity 에서 관찰되었다 토끼에서 정맥 투여를 생산하는 플라스마 수준의 약 100 배 수준 달성에서 인간을 사용하여 경피 시스템입니다.
표시된 인구에 대한 주요 출생 결함 및 유산의 예상 배경 위험은 알려져 있지 않습니다., 모든 임신은 출생 결함,손실 또는 기타 불리한 결과의 배경 위험이 있습니다. 미국 일반 인구에서 임상 적으로 인정 된 임신의 주요 출생 결함 및 유산의 배경 위험은 각각 2%~4%및 15%~20%입니다.
데이터
인간의 데이터
Eclamptic 발작
에 게시된 사례 보고서,두 개의 임신을 가진 환자 심각한 자간전증었 정맥 투여와 근육의 스코 폴라 민,각각의 개 eclamptic 발작을 곧 스코 폴라 민 administration.,
동물의 데이터
에서 동물성 재생 연구,임신 때 쥐고 토끼를 받은 스코 폴라 민 hydrobromide 매일 정맥 주입 없음,악영향이 관찰되었에 쥐. 는 태아 효과가 관찰되었 토끼에서는 용량에서 생산하는 플라스마 수준의 약 100 배 수준 달성에서 인간을 사용하여 경피 시스템입니다. 스코 폴라 민 투여된 비경을 쥐고 토끼에 복용보다 높은 용량에 의해 전달되는 Transderm Scop 에 영향을 미치지 않았다 자궁수축 또는 증가 기간의 노동입니다.,
수유
위험 요약
스코 폴라 민은 인간의 우유에 존재. 기에 사용할 수 있는 데이터의 효과 스코 폴라 민에서 모유아 또는 효과에서 우유를 생산합니다. 기 때문에 없는 일관된 보고서의 이상반응에는 모유아의 십년간,사용이 발달과 건강상의 혜택의 모유 수유해야 beconsidered 와 함께 어머니의 임상에 필요한 Transderm Scop 고 어떤 잠재적인 부작용에서 모유에서 아이 Transderm Scop 또는 theunderlying 산모 상태입니다.,
소아 사용
소아 환자의 안전성과 효과는 확립되지 않았다. 소아과 환자들은 특히 취약한 이상 반응기의 스코 폴라 민;을 포함한 산동,환각,약시고 약물 증후군 철수. 환각,약시 및 근시와 같은 신경학 및 정신과 적 이상 반응도보고되었습니다.
성인용
의 임상 시험 Transderm Scop 포함하지 않았다는 충분한 과목의 수년 65 세 이상을 결정하면 그들은 다르게 응답에서 젊은 과목입니다., 에 다른 임상시험,노인 환자들의 위험이 증가했 신경학적이고 정신의 부작용이 같은 환각,혼란,현기증,약물 증후군 철수. 노인 환자에서 경피 Scop 로 치료하는 동안 CNS 이상 반응에 대한보다 빈번한 모니터링을 고려하십시오.
신장 또는 간 손상
경피 Scop 는 신장 또는 간 손상 환자에서 연구되지 않았다., 더 잦은 모니터링과 치료 기간 동안 Transderm Scop 환자에서 신장 또는 간장의 장애 때문에의 위험을 증가 CNS 부작용이 있습니다.피>
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