일반
바람직하지 않은 영향을 미칠 수 있습을 최소화를 사용하여 낮은 효과적인 복용량에 대한 짧은 기간을 조절하는데 필요한 증상(참조 4.2 약량 및 방법의 관리 및 GI 및 심혈관계 위험 below).,
의 수반하는 사용 diclofenac 조직 Nsaid 포함 cyclooxygenase-2 선택적 억제제 피해야의 부재로 인해 어떤 증거를 보여 시너지 효과 및 잠재적인 위해 첨가제는 바람직한 효과(섹션 참조 4.5 상호작용 기타 약제와는 다른 형태의 상호 작용).
주의는 기본적인 의학적 근거로 노인들에게 표시됩니다. 특히,는 것이 좋습니다 가장 낮은 효과적인 복용량에서 사용되는 연약한 노인 환자 또는 그들은 낮은 몸 무게(4.2 절을 참조하십시오 약량 및 방법의 행정).,
과 같이 기타 비스테로이드성 항염증제 약을 포함 diclofenac,알레르기 반응을 포함한민/아나필락시스 반응,발생할 수 있습없이 이전에 노출 마약(섹션 참조 4.8 바람직하지 않은 영향). 과민 반응은 또한 심근 경색을 초래할 수있는 심각한 알레르기 반응 인 코 니스 증후군으로 진행될 수 있습니다. 이러한 반응의 증상을 제시하는 것은 디클로페낙에 대한 알레르기 반응과 관련하여 발생하는 흉통을 포함 할 수 있습니다.,
다른 NSAIDs 같이,diclofenac 는 그것의 pharmacodynamic 재산 때문에 감염의 표시 그리고 증후를 가릴 수 있습니다.
위장 효력:
위장관 출혈(haematemesis,melaena)궤양이나 천공할 수 있는 치명적인 보고되었으로 모든 NSAIDs 포함 diclofenac 발생할 수 있습니다 동안 언제든지 처리,또는 경고없이 증상이나 이전의 역사가 심각한 GI 이벤트입니다. 그들은 일반적으로 노인들에게 더 심각한 결과를 초래합니다., 디클로페낙을받는 환자에서 위장관 출혈이나 궤양이 발생하면 약물을 철회해야합니다.
과 같이 모든 비스테로이드성 소염제를 포함 diclofenac,가까운 의료 감시가 필수적이며,특히 주의해야 할 때 처방 diclofenac 환자에서 나타내는 증상의 위장 장애,또는 역사를 가진 암시의 위 또는 장 궤양,출혈이나 천공(볼 섹션 4.8 바람직하지 않은 영향).,위험 GI 출혈,궤 또는 천공이 높은 증가와 함께 NSAID 량 등 diclofenac,그리고 역사를 가진 환자에서 궤의 경우 특히,복잡하게 출혈 또는 천공.
노인가 이상 반응의 빈도 증가 비스테로이드성 소염제에 특히 위장 장 출혈고 천공하는 사망을 초래할 수 있습니다(4.2 절을 참조하십시오 약량 및 방법의 행정).,
의 위험을 줄이기 위해 GI 독성에 역사를 가진 환자의 궤는 경우 특히,복잡하게 출혈 또는 천공,그리고 노인의 치료를 시작해야한다고 유지에서 가장 효과적인 복용량입니다.
조합 치료로 보호 에이전트가(예를 들어 misoprostol 또는 양성자 펌프 억제제)을 위해 고려되어야한다 이러한 환자도 필요로 하는 환자의 병용 투여 의약품을 포함하는 저용량 아세틸 살리실산(ASA/아스피린 또는 의약품을 가능성이 높은 위장 위험이 있습니다. (섹션 4 를 참조하십시오.,5 다른 약제와의 상호 작용 및 다른 형태의 상호 작용).
역사를 가진 환자의 GI 독성,경우에 특히 노인,보고해야 합니다 어떤 특별한 복부 증상(특히 GI 출혈).
주의 추천을 받은 환자에서 부수적인 약품을 수 있는 위험을 증가시킬의 궤양이나 출혈 등으로는 조직 부신 피질 호르몬,항응고제와 같은 warfarin,선택적 세로토닌 재흡수 억제물(SSRIs)또는 반대로 혈소판 같은 에이전트는 아세틸 살리실산(섹션 참조 4.5 와의 상호 작용 기타 약제와는 다른 형태의 상호 작용).,
가까운 의료 감시고 주의해야에 궤양성 대장염을 가진 환자,또는 크론병으로 이러한 조건을 악화될 수 있습니다(참조 4.8 바람직하지 않은 영향).
Diclofenac 을 포함한 Nsaid 는 위장관 문합 누출 위험 증가와 관련이있을 수 있습니다. 위장 수술 후 디클로페낙을 사용할 때는 가까운 의료 감시와주의가 권장됩니다.,
간장 효과:
가까운 의료의 감시가 필요한 경우 처방 diclofenac 하는 장애를 가진 환자의 간장 기능으로 그들의 상태가 악화될 수 있습니다.
디클로페낙을 포함한 다른 Nsaid 와 마찬가지로 하나 이상의 간 효소의 값이 증가 할 수 있습니다. 디클로페낙으로 장기간 치료하는 동안 간 기능의 정기적 모니터링이 예방 조치로 표시됩니다.,
비정상적인 경우 간기능검사의 지속 또는 악화,임상적 징후 또는 증상으로 일관 간 질환을 개발하는 경우 또는 기타 증상 발생(간 단축,발진),diclofenac 중단되어야 합니다.
간염은 prodromal 증상이없는 diclofenac 에서 발생할 수 있습니다.
간 포르피린증 환자에서 디클로페낙을 사용할 때 공격을 유발할 수 있으므로주의가 요구됩니다.,
신장 효과:
로 유체의 보존 및 부종 보고되었 협회에 NSAIDs 치료를 포함하여 diclofenac,특히 주의하십시오라고한 손상된 환자에서 심장이나 신장 기능의 역사는 고혈압,노인,받은 환자와 병용 치료는 이뇨제 또는 의약품에 크게 영향을 줄 수 있는 신기능,그리고 그 환자는 상당한 외 볼륨을 고갈에서 어떤 원인으로,예를 들어 전 또는 후에 큰 수술(섹션 참조 4.3 금기)., 이러한 경우 디클로페낙을 사용할 때 신장 기능의 모니터링은 예방 조치로 권장됩니다. 중단 요법은 대개 치료 전 상태로의 회복이 뒤 따른다.
피부가 효과:
심각한 피부 반응,그들 중 일부 치명적인 포함하여 약을 사용하는 경우,스티븐-존슨 증후군 및 독성 상피 necrolysis,보고되었는 매우 드물게 협회에서의 사용이 NSAIDs,을 포함 diclofenac(섹션 참조 4.8 바람직하지 않은 영향)., 환자를 나타나 가장 높은 위험에 노출의 이러한 반응기에서 물론 치료의:발병의 반응에서 발생하는 대부분의 경우 한 달 이내에 치료입니다. Diclofenac 은 피부 발진,점막 병변 또는 과민증의 다른 징후가 처음 나타날 때 중단해야합니다.
SLE 및 혼합 결합 조직의 질환:
가진 환자에서 조직 lupus erythematosus(SLE)및 혼합 결합조직 장애가 있는 위험을 증가의 무균성 뇌막염(섹션 참조 4.8 바람직하지 않은 영향).,
심혈관 및 뇌혈관의 효과:
가진 환자 울혈성 심부전(NYHA-I)또는 환자의 중요한 위험 요소에 대한 심장 혈관 이벤트(예:고혈압,hyperlipidaemia,당뇨병,흡연)만으로 처리 diclofenac 신중하게 고려해 보십시오.
으로 심혈관계 위험의 diclofenac 할 수 있는 증가와 함께 투여 기간의 노출은 짧은 기간은 가능한 가장 낮은 효과적인 일일 용량을 사용해야 합니다. 증상 완화에 대한 환자의 필요성과 치료에 대한 반응은 주기적으로 재평가되어야합니다.,
적절하 모니터링 및 조언에 필요한 환자의 역사를 가진 고혈압,울혈성 심부전(NYHA-I)로 유체의 보존 및 부종 보고되었 협회에서 NSAID 치료 포함 diclofenac.
임상 시험 및 전염병 데이터에 지속적으로점으로 위험의 증가 동맥 혈전 이벤트는(예를 들어,심근경색 또는 행정)의 사용과 관련된 diclofenac 에서 특히 높은 용량(150mg 매일)그리고 장기적인 치료입니다.,
환자들 유지해야에 대한 경고 징후와 증상의 심각한 arteriothrombotic 이벤트(예를 들어 흉통,호흡 곤란,약점,경시의 음성을)수 있는 발생하지 않고 경고합니다. 환자는 그러한 사건이 발생할 경우 즉시 의사를 만나도록 지시해야합니다.디클로페낙의 사용은 단기간의 치료에만 권장됩니다.
diclofenac 으로 장기간 치료하는 동안 다른 Nsaid 와 마찬가지로 혈구 수를 모니터링하는 것이 좋습니다.,
Diclofenac 수 있습 역을 억제하는 혈소판 응집(참조하십시오 항응고제 항에서 4.5 와의 상호 작용 기타 약제와는 다른 형태의 상호 작용). 지혈의 결함,출혈 체질 또는 혈액 학적 이상이있는 환자는주의 깊게 모니터링해야합니다.천식,계절성 알레르기 성 비염,비강 점막의 부종(즉,, 비용종),만성 폐쇄성 폐질환 또는 만성감염 호흡기(특히 연결된 경우 알레르기성 비염 증상),반응에 NSAIDs 천식 같은 악화(그라는 편견을 진통제/진통제 천식),그리고 쿠인케의 부종이나 두드러기가 더 자주 이외에 다른 환자입니다. 따라서 그러한 환자에게 특별한 예방 조치가 권장됩니다(응급 상황 준비). 이것은 피부 반응,소양증 또는 두드러기와 같은 다른 물질에 알레르기가있는 환자에게도 적용됩니다.,
좋아하는 다른을 억제하는 약제 프로스타글란딘 합성 활동,diclofenac 나트륨 기타올 수 있습 침전 경우 기관지 관리에서 고통 받는 환자들,또는 이전 역사 기관지 천식을 앓고 계십니다.diclofenac 의 사용은 여성 생식력을 손상시킬 수 있으며 임신을 시도하는 여성에게는 권장되지 않습니다. 에서 여성으로 인해 어려움을 겪을 수 있는 임신 또는 누가의 조사를 받고,불임의 철수를 육안으로 간주되어야(섹션 참조 4.6 임신 및 수유).,
나트륨 콘텐츠
이 약 담보다 1mmol 나트륨(23mg)per 태블릿,그 말은 기본적으로’나트륨 무’.
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