generale
reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă durată necesară pentru controlul simptomelor (vezi pct.,4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune).se recomandă prudență la vârstnici din motive medicale de bază. 4. 2 doze și mod de administrare).,ca și în cazul altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, inclusiv diclofenac, reacțiile alergice, inclusiv reacțiile anafilactice / anafilactoide, pot apărea, de asemenea, fără expunerea anterioară la medicament (vezi pct. Reacțiile de hipersensibilitate pot progresa, de asemenea, până la sindromul Kounis, o reacție alergică gravă care poate duce la infarct miocardic. Prezentarea simptomelor unor astfel de reacții poate include dureri toracice care apar în asociere cu o reacție alergică la diclofenac.,ca și alte AINS, diclofenacul poate masca semnele și simptomele infecției datorită proprietăților sale farmacodinamice. reacții gastro-intestinale: hemoragii gastro-intestinale (hematemeză, melenă) ulcerații sau perforații care pot fi letale au fost raportate la toate AINS, inclusiv diclofenac, și pot apărea în orice moment în timpul tratamentului, cu sau fără simptome de avertizare sau antecedente de evenimente gastro-intestinale grave. În general, acestea au consecințe mai grave la vârstnici., Dacă apare sângerare gastrointestinală sau ulcerație la pacienții care primesc diclofenac, medicamentul trebuie retras.
cu toate Ains, inclusiv diclofenac, aproape de supraveghere medicală, este imperios necesar și se recomandă prudență atunci când se prescrie diclofenac la pacienții cu simptome care indică tulburări gastro-intestinale, sau cu antecedente sugestive gastrice sau intestinale, ulcerații, hemoragii sau perforații(vezi secțiunea 4.8 reacții adverse).,Riscul de sângerare GI, ulcerație sau perforație este mai mare la creșterea dozelor de AINS, inclusiv diclofenac, și la pacienții cu antecedente de ulcer, în special dacă sunt complicați cu hemoragie sau perforație. 4.2 doze și mod de administrare).,pentru a reduce riscul de toxicitate gastrointestinală la pacienții cu antecedente de ulcer, în special dacă sunt complicați cu hemoragie sau perforație, și la vârstnici, tratamentul trebuie inițiat și menținut cu cea mai mică doză eficace. la acești pacienți, precum și la pacienții care necesită utilizarea concomitentă a unor medicamente care conțin doze mici de acid acetilsalicilic (AAS/aspirină sau medicamente care pot crește riscul gastro-intestinal, trebuie luată în considerare terapia asociată cu agenți de protecție (de exemplu misoprostol sau inhibitori ai pompei de protoni). 4.,5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune).pacienții cu istoric de toxicitate GI, în special la vârstnici, trebuie să raporteze orice simptome abdominale neobișnuite (în special sângerări GI).
se recomandă Prudență la pacienții care primesc concomitent medicamente care pot crește riscul de ulcerație sau hemoragie, cum ar fi corticosteroizi sistemici, anticoagulante cum ar fi warfarina, selectiv inhibitori ai recaptării serotoninei (Isrs) sau antiplachetare, cum ar fi acidul acetilsalicilic (vezi pct 4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune).,4.8 reacții adverse).
AINS, inclusiv diclofenac, pot fi asociate cu un risc crescut de scurgere anastomotică gastro-intestinală. Se recomandă supraveghere medicală atentă și prudență atunci când se utilizează diclofenac după intervenția chirurgicală gastro-intestinală.,efecte hepatice: este necesară o supraveghere medicală atentă atunci când se prescrie diclofenac la pacienții cu insuficiență hepatică, deoarece starea lor poate fi exacerbată. ca și în cazul altor AINS, inclusiv diclofenac, valorile uneia sau mai multor enzime hepatice pot crește. În timpul tratamentului prelungit cu Diclofenac, monitorizarea regulată a funcției hepatice este indicată ca măsură de precauție.,dacă testele funcționale hepatice anormale persistă sau se agravează, apar semne clinice sau simptome compatibile cu boala hepatică sau dacă apar alte manifestări (eozinofilie, erupție cutanată tranzitorie), tratamentul cu diclofenac trebuie întrerupt. hepatita poate să apară cu diclofenac fără simptome prodromale. este necesară prudență atunci când se utilizează diclofenac la pacienții cu porfirie hepatică, deoarece poate declanșa un atac.,
efecte Renale:
retenție de lichide și edeme au fost raportate în asociere cu terapia cu Ains, inclusiv diclofenac, o atenție specială este solicitat la pacienții cu insuficiență cardiacă sau renală, antecedente de hipertensiune arterială, vârstnici, pacienții care primesc concomitent tratament cu diuretice sau medicamente care pot afecta în mod semnificativ funcția renală și la pacienții cu substanțială a volumului extracelular epuizarea din orice cauza, de exemplu, înainte sau după intervenții chirurgicale majore (a se vedea secțiunea 4.3 Contraindicații)., Monitorizarea funcției renale este recomandată ca măsură de precauție atunci când se utilizează diclofenac în astfel de cazuri. Întreruperea tratamentului este de obicei urmată de recuperarea până la starea de pre-tratament.reacții cutanate: reacții cutanate grave, unele letale, inclusiv dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică, au fost raportate foarte rar în asociere cu utilizarea AINS, inclusiv diclofenac (vezi pct., Pacienții par să prezinte cel mai mare risc de apariție a acestor reacții la începutul tratamentului: debutul reacției apărând în majoritatea cazurilor în prima lună de tratament. Diclofenacul trebuie întrerupt la prima apariție a erupțiilor cutanate, a leziunilor mucoasei sau a oricăror alte semne de hipersensibilitate.la pacienții cu lupus eritematos sistemic (LES) și tulburări mixte ale țesutului conjunctiv poate exista un risc crescut de meningită aseptică (vezi pct.,efectele cardiovasculare și cerebrovasculare: pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă (NYHA-I) sau pacienții cu factori de risc semnificativi pentru evenimente cardiovasculare (de exemplu hipertensiune arterială, hiperlipidemie, diabet zaharat, fumat) trebuie tratați cu diclofenac numai după o analiză atentă. deoarece riscurile cardiovasculare ale diclofenacului pot crește odată cu doza și durata expunerii, trebuie utilizată cea mai scurtă durată posibilă și cea mai mică doză zilnică eficace. Nevoia pacientului de ameliorare simptomatică și răspunsul la tratament trebuie reevaluate periodic.,pentru pacienții cu antecedente de hipertensiune arterială și insuficiență cardiacă congestivă (NYHA-I) este necesară monitorizarea și consilierea corespunzătoare, deoarece au fost raportate retenție hidrică și edem în asociere cu tratamentul cu AINS, inclusiv diclofenac. studiile clinice și datele epidemiologice indică în mod constant un risc crescut de evenimente trombotice arteriale (de exemplu infarct miocardic sau accident vascular cerebral) asociate cu utilizarea diclofenacului, în special la doze mari (150 mg pe zi) și în tratamentul pe termen lung.,
Pacienții trebuie să rămână în alertă pentru semne și simptome de grave arteriothrombotic evenimente (de exemplu, durere în piept, dificultăți de respirație, slăbiciune, dificultăți de vorbire), care poate să apară fără avertismente. Pacienții trebuie instruiți să se adreseze imediat unui medic în cazul unui astfel de eveniment.efectele hematologice: utilizarea diclofenacului este recomandată numai pentru tratamentul de scurtă durată.în timpul tratamentului prelungit cu diclofenac, ca și în cazul altor AINS, se recomandă monitorizarea numărului de sânge., diclofenacul poate inhiba reversibil agregarea plachetară (vezi anticoagulante la punctul 4.5 interacțiunea cu alte medicamente și alte forme de interacțiune). Pacienții cu defecte de hemostază, diateză hemoragică sau anomalii hematologice trebuie monitorizați cu atenție.astmul preexistent:
la pacienții cu astm bronșic, rinită alergică sezonieră, umflarea mucoasei nazale (adică, polipi nazali), boli pulmonare obstructive cronice sau infecții cronice ale tractului respirator (în special dacă legată de rinită alergică-simptomele), reacții la Ains, cum ar fi astmul exacerbari (așa-numita intoleranță la analgezice / analgezice astm), Quincke e edem sau urticarie sunt mai frecvente decât la alți pacienți. Prin urmare, se recomandă o precauție specială la acești pacienți (pregătirea pentru Situații de urgență). Acest lucru este valabil și pentru pacienții alergici la alte substanțe, de exemplu cu reacții cutanate, prurit sau urticarie.,ca și alte medicamente care inhibă activitatea prostaglandin sintetazei, diclofenac sodic și alte AINS pot precipita bronhospasmul dacă sunt administrate pacienților care suferă de sau cu antecedente de astm bronșic.fertilitatea feminină: utilizarea diclofenacului poate afecta fertilitatea feminină și nu este recomandată la femeile care încearcă să conceapă. 4. 6 sarcina și alăptarea).,acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) pe comprimat, adică practic „nu conține sodiu”.
Leave a Reply