Marinol (한국어)

부작

임상 시험 경험

기 때문에 임상 시험에서 실시 다양한 조건이 불리한 반응율을 관찰 임상 시험에서 의약품의할 수 없는 직접에 비해 요금을에서 임상 시험의 또 다른 약물이 반영되지 않을 수도 있습니율을 관찰했습니다.

다음의 심각한 이상반응은 하기와 그 밖의 라벨링에 기재되어 있다.,

• 사회복지 이상 반응
• 혈역학적 불안정성
• 발작
• 역설적인 메스꺼움,구토,복통

연구의 AIDS 와 관련된 무게 손실을 포함 157 받은 환자 MARINOL 에 복용량의 2.5mg 두 번 매일 및 67 을 받기 위약. 암 화학 요법과 관련된 메스꺼움 및 구토에 대한 연구에는 마리놀을 투여받은 환자 317 명과 위약을 투여받은 68 명이 포함되었습니다. 아래 표는 연구에서 마리놀에 노출 된 474 명의 환자에서 이상 반응을 요약 한 것입니다.,

다른 기간의 연구는 처음 28 일 동안 사건의 첫 발생을 고려하여 결합되었습니다.

cannabinoid 복용량과 관련된”high”(쉽게 웃으면,의기 양양하고 높게 인식되는)에 의해 보고를 받는 환자 MARINOL 모두에서 구토(24%)및 낮은 용량 식욕을 자극 임상 시험(8%). 가장 자주보고 불리한 경험을 가진 환자에서 보조 동안 위약 대조 임상시험 참여 CNS 및 보고되었 33%를 받는 환자의 MARINOL., 약 25%의 환자가 처음 2 주 동안 CNS 이상 반응을보고했으며 약 4%는 그 후 다음 6 주 동안 매주 그러한 반응을보고했습니다.

일반적인 이상 반응

1%이상의 발생률로 임상 시험에서 다음과 같은 이상 반응이보고되었습니다.,al flush 장 복통*,구역질*구토* 중앙 신경계 현기증*,행복감*,편집증 반응*,졸음*생각하고,비정상*,기억 상실,불안/신경질,운동 실조,혼돈,비인격 화, 환 *실제 발생률 3%~10%

적은 일반적인 반응

다음과 같은 부정적 반응은 보고되었 임상 시험에서 발생한 보다 작거나 같음 1%.,rexia, hepatic enzyme elevation Musculoskeletal Myalgias Central Nervous System Depression, nightmares, speech difficulties, tinnitus Respiratory Cough, rhinitis, sinusitis Skin Flushing, sweating Sensory Vision difficulties

Postmarketing Experience

The following adverse reactions have been identified during post-approval use of dronabinol capsules., 기 때문에 이러한 반응은 보고되는 자발적으로 모집단에서의 불확실한 크기,그것은 항상 가능하지 않을 안정적으로 예측 설정 주파수 또는 인과 관계가 약 노출이 있습니다.,

일반적 장애 및 관리트 조건:피로

과민성 반응:립 붓기,하이브,전파 발진,구두 병변,피부를 불타는,flushing,목 견고

부상,중독 및 절차 합병증이:가

신경계 장애,경련,상실,운동장애,의식 상실

정신 질환:신 란증 황 공격

혈관 질환:실

전체 FDA 처방을 위해 정보 Marinol(Dronabinol 캡슐)