マリノール

副作用

臨床試験の経験

臨床試験は広く異なる条件下で行われるため、薬物の臨床試験で観察される有害反応率は、他の薬物の臨床試験で観察される割合と直接比較することはできず、実際に観察される割合を反映していない可能性がある。

以下の重篤な有害反応は、以下および標識の他の場所に記載されている。,

• 神経精神学的有害反応
• 血行力学的不安定性
• 発作
• 逆説的な吐き気、嘔吐、腹痛

エイズ関連の体重減少の研究には、157人の患者が毎日二回2.5mgの用量でマリノールを受け、67人がプラセボを受けた。 研究の吐き気、嘔吐に関連がんの化学療法に含まれ317を受けた患者さんMARINOL68受信プラセボ群. 以下の表では、研究でマリノールに曝露された474人の患者における有害反応の要約である。,

最初の28日間のイベントの最初の発生を考慮して、異なる期間の研究を組み合わせた。

カンナビノイド用量関連の”高”（簡単な笑い、高揚感と意識の高まり）は、制吐剤（24％）と低用量の食欲刺激薬臨床試験（8％）の両方でマリノールを受けている患者 プラセボ対照臨床試験中にAIDS患者において最も頻繁に報告された有害経験は、CNSに関与し、マリノールを受けている患者の33％によって報告された。, 患者の約25%は最初の2週の間にCNSの不利な反作用を報告し、約4%は次の6週の間そのような反作用をその後毎週報告しました。

一般的な副作用

以下の副作用が臨床試験で1％を超える発生率で報告された。,アルフラッシュ 胃腸 腹痛*、吐き気*、嘔吐* 中枢神経系 めまい*、陶酔*、妄想反応*、傾眠*、思考異常*、記憶喪失、不安-緊張、運動失調、混乱、離人症、幻覚 *実際の発生率3%to10%

あまり一般的でない副作用

以下の副作用は、1%以下の発生率で臨床試験で報告された。,rexia, hepatic enzyme elevation Musculoskeletal Myalgias Central Nervous System Depression, nightmares, speech difficulties, tinnitus Respiratory Cough, rhinitis, sinusitis Skin Flushing, sweating Sensory Vision difficulties

Postmarketing Experience

The following adverse reactions have been identified during post-approval use of dronabinol capsules., これらの反応は不確実な大きさの集団から自発的に報告されるため、その頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立することは必ずしも可能ではない。,

一般的な障害および投与部位の状態：疲労

過敏反応：唇の腫れ、じんましん、播種性発疹、口腔病変、皮膚燃焼、紅潮、喉の圧迫感

傷害、中毒および手続き上の合併症：秋

神経系障害：発作、見当識障害、運動障害、意識喪失

精神疾患：せん妄、不眠症、パニック発作

血管障害：失神

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