Marinol (Suomi)

HAITTAVAIKUTUKSIA

Kliinisissä Tutkimuksissa Kokemus

Koska kliinisiä lääketutkimuksia tehdään alle laajalti vaihtelevissa olosuhteissa, haittavaikutus hinnat havaittu kliinisissä tutkimuksissa lääkkeen ei voida suoraan verrata hinnat kliinisissä tutkimuksissa toisen lääkkeen, ja voi heijastaa hinnat havaittu käytännössä.

seuraavat vakavat haittavaikutukset on kuvattu alla ja muualla merkinnöissä.,

• Neuropsykiatrisia Haittavaikutuksia
• Hemodynaaminen Epävakaus
• Kouristuksia
• Paradoksaalista, Pahoinvointi, Oksentelu ja Vatsakipu

Tutkimukset AIDS-liittyvät laihtuminen mukana 157 potilailla, jotka saavat MARINOL annoksella 2,5 mg kahdesti vuorokaudessa ja 67, jotka saivat lumelääkettä. Syövän kemoterapiaan liittyvää pahoinvointia ja oksentelua selvittäviin tutkimuksiin osallistui 317 MARINOLIA ja 68 lumelääkettä saanutta potilasta. Alla olevissa taulukoissa on yhteenveto haittavaikutuksista 474 potilaalla, jotka altistuivat marinolille tutkimuksissa.,

eri kestoaikoja koskevat tutkimukset yhdistettiin ottamalla huomioon tapahtumien ensimmäinen esiintyminen ensimmäisten 28 päivän aikana.

kannabinoidin annoksesta ”korkea” (helppo nauraa, riemua ja kohonnut tietoisuus) on raportoitu potilailla, jotka saavat MARINOL sekä antiemetic (24%) ja pienempi annos ruokahalu nautintoaine kliinisessä tutkimuksessa (8%). Yleisimmin raportoidut haittavaikutukset AIDS-potilailla lumekontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa koskivat keskushermostoa, ja niitä raportoi 33% MARINOLIA saaneista potilaista., Noin 25% potilaista ilmoitti, CNS haittavaikutus ensimmäisen 2 viikkoa, ja noin 4% ilmoitti, tällainen reaktio joka viikko seuraavan 6 viikon välein.

yleiset haittavaikutukset

seuraavia haittavaikutuksia raportoitiin kliinisissä tutkimuksissa yli 1%: lla.,al huuhtele Maha – Vatsakipu*, pahoinvointi*, oksentelu* keskushermoston, Huimaus*, euforia*, paranoidinen reaktio*, unisuus*, epänormaali ajattelu*, muistamattomuus, ahdistuneisuus/hermostuneisuus, ataksia, sekavuus, depersonalisaatio, hallusinaatio * Todellinen esiintyvyys 3% 10%

harvinaisempia Haittavaikutuksia

seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu kliinisissä tutkimuksissa esiintyvyys oli yhtä suuri tai pienempi kuin 1%.,rexia, hepatic enzyme elevation Musculoskeletal Myalgias Central Nervous System Depression, nightmares, speech difficulties, tinnitus Respiratory Cough, rhinitis, sinusitis Skin Flushing, sweating Sensory Vision difficulties

Postmarketing Experience

The following adverse reactions have been identified during post-approval use of dronabinol capsules., Koska nämä haittavaikutukset on raportoitu vapaaehtoisesti peräisin populaatiosta, jonka koko, se ei ole aina mahdollista arvioida luotettavasti niiden yleisyyttä tai luoda syy-yhteyttä lääkealtistuksen.,

yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat: Väsymys,

Yliherkkyysreaktioita: Huulten turvotus, nokkosihottuma, levinnyt ihottuma, suun haavaumat, ihon polttelu, punoitus, kurkun kireys,

vammat, myrkytykset ja proseduraaliset komplikaatiot: Syksyllä

Hermosto: Kouristukset , sekavuus, liikkeen häiriö, tajunnan menetys,

Psyykkiset häiriöt Sekavuustila, unettomuus, paniikkikohtaus

Verisuonisto: Pyörtyminen

Lue koko FDA määräämistä tietoa Marinol (Dronabinol Kapselia)