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臨床検査改善改正(CLIA)免除証明書は、施設、主に研究所が、健康を評価し、診断し、治療を決定するために、免除試験を通じて法的に人を調 各CLIA免除証明書には、米国が発行する十桁のCLIA番号が含まれています, 保健福祉省,それは、それぞれの別々の証明書を識別します. CLIA免除証明書の目的は、患者の検査結果の適時性、正確性、および信頼性を保証する検査基準が満たされていることを保証することです。 診断テストは、医療提供者(医師、看護師など)を可能にします。)さまざまな疾患および状態を監視および/またはチェックする。 CLIA免除証明書またはその他のCLIA証明書を取得するには、ラボは米国保健福祉省のウェブサイトにあるSMS-166フォームに記入して提出する必要があります。,
ラボフィールドサービスのCLIAセクションは、年二回のオンサイト検査を通じて、州および連邦臨床検査法/規制を遵守するための適切な措置 Cliaの権利放棄証明書のような証明書は、実験室を強制および規制するために使用されます。 これは位置にもかかわらず実験室からの試験結果の正確さそして信頼性の高水準が、あることを確かめる。, CLIAは、検査室が診断検査のために患者からのサンプルを受け入れることを許可する前に、州および連邦レベル(Center for Medicare and Medicaid Service(CMS))で、検査室検査、特にClia免除証明書などの認証に関する規制を設定している。 CLIA放棄証明書を使用すると、CLIA規制が遵守されていることを保証する事業体は、試験が免除されていることを考えると、研究所が患者の状態を評価するための試験を実行することを可能にするであろう。,
CLIA証明書にはさまざまな種類があり、それぞれが実験室で実行できる診断テストの種類に基づいています。 CLIAが設定したポリシーについては、Cliaの責任を共有する三つの政府機関があります:疾病管理センター(CDC)、食品医薬品局(FDA)、およびメディケイドサービスセンター(CMS)。 すべては、CliaおよびClia免除証明書に関して異なる責任を負います。, “診断および/または治療の目的のためのヒト標本”に対する実験室試験を実施しようとする施設は、連邦法および多くの場合、州法によって、いくつかの試験のためのClia放棄の証明書を持っている必要があります…他の試験のために、CLIAは、検査の種類に応じて、実験室に適切な証明書を持っていることを要求します。 ただし、施設内で試験が行われていない場合は、CLIA免除証明書は必要ありません。 合計では、CLIAはおよそ260,000の実験室の実体をカバーする。
*Dr.Rob Lapporteによってレビューおよび承認されました
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