Augmentin (Magyar)

MELLÉKHATÁSOK

Az alábbiakban részletesebben más szakaszokra a címke:

• Anafilaxiás reakciók
• Májműködési Zavar
• CDAD

Klinikai Tapasztalat

Mert a klinikai vizsgálatok alapján végzett széles körben, különböző körülmények között, mellékhatások árak observedin a klinikai vizsgálatok során a gyógyszer nem hasonlítható össze közvetlenül árak a klinikai vizsgálatok egy másik drugand nem feltétlenül tükrözik az árak figyelhető meg a gyakorlatban.,

a leggyakrabban jelentett mellékhatások a hasmenés/laza széklet (9%), hányinger (3%), bőrkiütés és csalánkiütés (3%), hányás (1%) és vaginitis (1%) voltak. A betegek kevesebb mint 3% – a abbahagytaa gyógyszerrel összefüggő mellékhatások miatt. A mellékhatások általános incidenciája, ésrészletes hasmenés, a magasabb ajánlott adaggal nőtt. Egyéb, ritkábban jelentett mellékhatások (<1%) a következők: hasi diszkomfort, flatulencia és fejfájás.,

gyermekgyógyászati betegeknél (2 hónaptól 12 évig) 1 amerikai/kanadai klinikai vizsgálatot végeztek, amelyekaz AUGMENTIN 45/6, 4 mg/kg/nap (12 óránként osztva) 10 napig versus40/10 mg/kg/nap (8 óránként osztva) az AUGMENTIN 10 napig az akut otitismedia kezelésében. Összesen 575 beteget vontak be, és csak a szuszpenzió készítményeket alkalmazták ebben a vizsgálatban. Összességében a megfigyelt mellékhatások hasonlóak voltak a fent említettekhez; azonban a hasmenés, a bőrkiütések/csalánkiütés és a pelenka területkiütések arányában nem volt eltérés.,

forgalomba hozatalt követő tapasztalatok

a klinikai vizsgálatok során jelentett mellékhatások mellett az AUGMENTIN postmarketing alkalmazása során a következőket azonosították. Mivel ezeket önként jelentik egy ismeretlen méretű populációból, a gyakoriságra vonatkozó becsléseket nem lehet megtenni. Ezeket az eseményeket a súlyosságuk, a jelentéstétel gyakorisága vagy az Augmentinnel való lehetséges ok-okozati összefüggés kombinációja miatt választották be.,

Gastrointestinal

Indigestion, gastritis, stomatitis, glossitis, black “hairy” tongue, mucocutaneouscandidiasis, enterocolitis, and hemorrhagic/pseudomembranous colitis. Onset of pseudomembranouscolitis symptoms may occur during or after antibiotic treatment.,

túlérzékenységi reakciók

Pruritus, angioödéma, szérumbetegség–szerű reakciók (urticaria vagy bőrkiütés, melyet arthritis, arthralgia, myalgia és gyakran láz kísér), erythema multiforme,Stevens-Johnson szindróma, akut generalizált exanthematouspustulosis, túlérzékenységi vasculitis és exfoliatív dermatitis (beleértve a toxikus epidermalis necrolysist) eseteiről számoltak be.,

Máj

Májműködési zavar, beleértve a hepatitis, valamint cholestaticus sárgaság, növeli a serumtransaminases (AST és/vagy ALT), szérum bilirubin, és/vagy alkalikus foszfatáz, beszámoltak withAUGMENTIN. Gyakrabban számoltak be időskorúakról, férfiakban vagy hosszabb ideig tartó kezelésben részesülő betegekről. A májbiopszia szövettani eredményei túlnyomórészt kolesztatikus kezelésből álltak. A májbiopszia szövettani eredményei túlnyomórészt kolesztatikus, hepatocelluláris vagy vegyes cholestaticus hepatocelluláris változásokból álltak., A hepaticdysfunction jeleinek/tüneteinek megjelenése a kezelés abbahagyása alatt vagy néhány héttel azután fordulhat elő. A májfunkció, amely súlyos lehet, általában reverzibilis. Halálesetekről számoltak be.

vese

interstitialis nephritis, hematuria és crystalluria előfordulásáról számoltak be.

Hemic and Lymphatic Systems

anaemia, beleértve a hemolitikus anémiát, thrombocytopeniát,thrombocytopeniás purpurát, eosinophiliát, leukopeniát és agranulocytosishave-t jelentettek., Ezek a reakciók általában reverzibilisek a kezelés abbahagyásakor, és úgy gondolják, hogy túlérzékenyekjelenségek. Az Augmentinnel kezelt betegek kevesebb mint 1% – ánál észleltek thrombocytosist.AUGMENTIN andanticoagulant-kezelésben egyidejűleg részesülő betegeknél a protrombin idő emelkedéséről számoltak be.

központi idegrendszer

agitációt, szorongást, viselkedési változásokat, zavartságot, görcsöket, szédülést,álmatlanságot és reverzibilis hiperaktivitást jelentettek.

vegyes

fogak elszíneződéséről (barna, sárga vagy szürke festés) számoltak be., A legtöbb jelentésa gyermekgyógyászati betegeknél történt. Az elszíneződést csökkentették vagy megszüntették fogmosással vagy fogtisztítással.a legtöbb esetben.

olvassa el az Augmentinre (Amoxicillin-klavulanát) vonatkozó teljes FDA-előírást