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un certificado de exención de la Enmienda de mejora de Laboratorio Clínico (CLIA) es una certificación que permite a una instalación, principalmente laboratorios, examinar legalmente a una persona a través de pruebas renunciadas para evaluar la salud, diagnosticar y determinar el tratamiento. Cada certificado de exención de CLIA incluye un número CLIA de diez dígitos, emitido por los EE., Departamento de Salud y Servicios Humanos, que identifica cada certificado por separado. El propósito de un certificado de exención de CLIA es garantizar que se cumplan los estándares de laboratorio que garantizan la puntualidad, precisión y confiabilidad de los resultados de las pruebas de laboratorio para los pacientes. Las pruebas de diagnóstico permiten a los proveedores de atención médica(médicos, enfermeras, etc.) para monitorear y / o verificar una variedad de enfermedades y afecciones. Para obtener un certificado de exención de CLIA o cualquier otro certificado de CLIA, un laboratorio debe llenar y enviar el formulario SMS-166 ubicado en el sitio web del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos.,
la sección de CLIA en los servicios de campo de laboratorio garantiza que se tomen las medidas adecuadas para cumplir con las leyes/regulaciones de laboratorios clínicos estatales y federales a través de inspecciones en el sitio dos veces al año. Certificados como el certificado de exención de CLIA se utilizan para hacer cumplir y regular los laboratorios. Esto asegura que haya un alto nivel de precisión y fiabilidad de los resultados de las pruebas de los laboratorios, independientemente de su ubicación., El CLIA establece regulaciones para las pruebas de laboratorio, específicamente certificaciones como el certificado de exención de CLIA, a nivel estatal y federal (Center for Medicare and Medicaid Service (CMS)) antes de permitir que los laboratorios acepten muestras de pacientes para pruebas de diagnóstico. Con un certificado de exención de CLIA, las entidades que se aseguran de que se cumplan las regulaciones de CLIA permitirían a los laboratorios realizar pruebas para evaluar la condición de un paciente, dado que las pruebas han sido dispensadas.,
Hay varios tipos de certificados CLIA, cada uno basado en los tipos de pruebas de diagnóstico que un laboratorio puede ejecutar. Con respecto a las políticas establecidas por el CLIA, hay tres agencias gubernamentales que comparten las responsabilidades del CLIA: el Centro para el Control de Enfermedades (CDC), la administración de alimentos y medicamentos (FDA) y el Centro de servicios de Medicaid (CMS). Todos tienen diferentes responsabilidades con respecto a CLIA y CLIA certificado de exenciones., Cualquier instalación que pretenda realizar pruebas de laboratorio en «especímenes humanos con el propósito de diagnóstico y / o tratamiento» es requerida por la Ley federal y, a menudo, la ley estatal para tener un certificado de exención de CLIA para algunas pruebas For para otras pruebas, el CLIA requiere que el laboratorio tenga el certificado apropiado, dependiendo del tipo de prueba. Sin embargo, el certificado de exención de CLIA no es necesario si no hay pruebas en el sitio en las instalaciones. En total, CLIA cubre alrededor de 260.000 entidades de laboratorio.
* revisado y aprobado por el Dr. Rob Lapporte
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