husker det kliniske forsøg, der transformerede amerikanske etiske love til beskyttelse af sårbare mennesker. Eller gjorde det?,div>
Two of the most crucial turning points in the development of global ideas on the ethics of human experimenting were the Nazi human experimentations and the Tuskegee study., Disse skete i forskellige dele af verden. Deres kontekst forbliver imidlertid den samme, det vil sige: afvisende holdninger til forskningsemners grundlæggende værdi som mennesker og udnyttelse af individer fra de svagere sektioner og lavere socioøkonomiske status i samfundet ved at køre groft uetiske eksperimenter på dem.
officielt kendt som “Tuskegee-undersøgelsen af ubehandlet syfilis i Negro-hannen”, blev Tuskegee-undersøgelsen indledt i 1932 i Tuskegee Institute og sponsoreret af de amerikanske offentlige sundhedsydelser., Som en del af undersøgelsen blev 600 afroamerikanske mænd — 399 mænd med syfilis og 201 mænd uden syfilis rekrutteret. Administratorerne af denne undersøgelse brugte vag jargon til at uddanne deltagerne om dette forsøg. For eksempel blev nogle fortalt, at de blev behandlet for “dårligt blod”, hvilket kunne betyde enhver lidelse. Nogle af deltagerne blev heller ikke informeret om, at de havde syfilis. Deltagerne blev manipuleret til at tro, at undersøgelsen vil gøre dem godt, og de skal “frivilligt.,”
undersøgelsen, der startede med en intention om at retfærdiggøre behandlingsprogrammer for afroamerikanske mænd, udviklede sig gradvist til et projekt for at studere udviklingen af syfilis i den menneskelige krop. En undersøgelse, der skulle vare i seks måneder, blev forlænget til fyrre år!,
I 1940’erne, Penicillin blev en alment accepteret behandling for Syfilis. Men deltagerne i Tuskegee-undersøgelsen blev hverken informeret eller forsynet med adgang til behandlingen., I nogle tilfælde blev de nægtet behandling, og deres deltagelse blev tilskyndet med gratis lægeundersøgelser, gratis varme måltider og begravelsesforsikring. Som en” behandling ” for syfilis gennemgik mange deltagere invasive procedurer såsom lumbal punkteringer, som undertiden førte til lammelse. De senere undersøgelser afslørede også, at selv om nogle deltagere blev verbalt informeret, forstod de ikke, at de havde en meget smitsom seksuelt overført sygdom. Som følge heraf kontraherede mange kvinder syfilis og overførte det til deres afkom.,
USAs regler om beskyttelse af forskningsdeltagere trådte i kraft efter Tuskegee-undersøgelsen. Den hårde offentlige skrig efter denne undersøgelse førte til sidst til dannelsen af Institutional Revie.Board (IRB) og udarbejdelsen af Belmont-rapporten. Belmont-rapporten opsummerer etiske principper og retningslinjer for forskning, der involverer mennesker, og det er blevet det vejledende princip for informeret samtykke til kliniske forsøg. IRB er et uafhængigt Forskningsudvalg reguleret af De Forenede Staters sundhed og menneskelige tjenester (HHS)., Dets medlemmer gennemgår og godkender regelmæssigt forslag til forskning om menneskelige emner. IRB kræver en underskrevet samtykkeformular af alle deltagere i en forskningsundersøgelse.
Mere for nylig, på trods af IRB ‘ s eksistens, der har været undersøgelser, at bede forsøgspersoner om at deltage i forsøg, når de ikke har anden behandling alternativer. Nogle undersøgelser tilbyder desperate mennesker penge til at tage sundhedsrisici. Selvom sådanne undersøgelser er officielt godkendt, er de lige så groft uetiske som Tuskegee-undersøgelsen. Mens informeret samtykke har til hensigt at eliminere magtdynamik mellem de indflydelsesrige og de sårbare, beskytter den blotte eksistens af koder og retningslinjer ikke automatisk mennesker., De forhindrer heller ikke IRB ‘ s godkendelse af potentielt tvangsundersøgelser og udnyttende undersøgelser.
forståelse af konteksten og historien om informeret samtykke er desto mere relevant under COVID-19-pandemien. Ligesom syfilis i de tidlige 1930 ‘ ere er der stadig så meget, vi ikke ved om COVID-19. Forskere rundt om i verden forsøger at forstå denne viruss adfærd under forskellige forhold. Og dens alvorlighed skaber en følelse af hjælpeløshed og desperation blandt mennesker., Fluiditeten i information om COVID-19, medicin og sygdomsprogression har skabt usikkerhed og panik blandt forskere, politikere, den farmaceutiske sektor og offentligheden.
Når et godkendt lægemiddel bruges som en ikke-godkendt behandling af COVID-19, er det “eksperimentelt” og kaldes “off-label” – brug. Off-label medicin er dereguleret og overladt til lægen at administrere og overvåge. Ud over brugen af off-label medicin konkurrerer farmaceutiske virksomheder med hinanden om at udvikle nye lægemidler og vacciner mod COVID-19., Hasten med at opdage en behandling, deregulering af mange potentielt skadelige stoffer, og smuthuller i IRB og informerede samtykkeretningslinjer har efterladt plads til at omgå samtykkeprotokoller og udnytte forskningsdeltagere.humane kliniske forsøg er en integreret del af udviklingen af lægemidler og vacciner. Ud over den aktuelle bølge af forsøg med covid-19-lægemidler registreres flere og flere menneskelige forsøg hvert år., Så det er vigtigt at uddanne os selv og hinanden om udviklingen inden for sygdomme og narkotika og også sprede opmærksomhed om bivirkningerne af off-label og nye medicinske procedurer. Vi bør lære af nogle af de mest forfærdelige menneskelige eksperimenter i menneskehedens historie og sørge for, at denne historie ikke gentager sig.
Leave a Reply