EFECTE SECUNDARE
Studiile Clinice Experiență
Deoarece studiile clinice sunt efectuate în condiții foarte variate, reacție adversă observată în studiile clinice de droguri nu poate fi direct comparat cu ratele în studiile clinice cu un alt medicament și nu poate reflecta ratele observate în practică.următoarele reacții adverse grave sunt descrise mai jos și în altă parte a etichetării.,
- Reacții Adverse Neuropsihiatrice
- Instabilitate Hemodinamică
- Convulsii
- Paradoxal Greață, Vărsături și Dureri Abdominale
Studiile legate de SIDA pierdere în greutate a inclus 157 de pacienți tratați MARINOL, la o doză de 2,5 mg de două ori pe zi și 67 care au primit placebo. Studiile privind greața și vărsăturile asociate chimioterapiei împotriva cancerului au inclus 317 pacienți cărora li s-a administrat MARINOL și 68 pacienți cărora li s-a administrat placebo. În tabelele de mai jos este prezentat un rezumat al reacțiilor adverse la 474 pacienți expuși la MARINOL în cadrul studiilor.,studiile de durate diferite au fost combinate luând în considerare prima apariție a evenimentelor în primele 28 de zile.
Un canabinoizi legate de doză „mare” (râzând ușor, euforie și de conștientizare sporită) a fost raportată la pacienții tratați cu MARINOL în ambele antiemetic (24%) și cea mai mică doză stimulent poftei de mâncare studiile clinice (8%). Reacțiile adverse raportate cel mai frecvent la pacienții cu SIDA în timpul studiilor clinice controlate cu placebo au implicat SNC și au fost raportate de 33% dintre pacienții cărora li s-a administrat MARINOL., Aproximativ 25% dintre pacienți au raportat o reacție adversă la nivelul SNC în primele 2 săptămâni și aproximativ 4% au raportat o astfel de reacție în fiecare săptămână pentru următoarele 6 săptămâni după aceea.următoarele reacții adverse au fost raportate în studiile clinice cu o incidență mai mare de 1%.,al culoare
mai Puțin Frecvente Reacții Adverse
următoarele reacții adverse au fost raportate în studiile clinice cu o incidență mai mică sau egală cu 1%.,rexia, hepatic enzyme elevation
Postmarketing Experience
The following adverse reactions have been identified during post-approval use of dronabinol capsules., Deoarece aceste reacții sunt raportate în mod voluntar de la o populație de dimensiuni incerte, nu este întotdeauna posibil să se estimeze în mod fiabil frecvența lor sau să se stabilească o relație cauzală cu expunerea la medicament.,tulburări generale și la nivelul locului de administrare: oboseală reacții de hipersensibilitate: umflarea buzelor, urticarie, erupții cutanate diseminate, leziuni orale, arsuri ale pielii, înroșirea feței, senzație de constricție în gât leziuni, intoxicații și complicații procedurale: cădere tulburări ale sistemului nervos: convulsii , dezorientare, tulburări de mișcare, pierderea conștienței tulburări psihice: delir, insomnie, atac de panică tulburări vasculare: sincopă citiți întreaga informație de prescriere a FDA pentru Marinol (capsule de dronabinol)
Leave a Reply