atenție farmacii!
Un Laborator Clinic de Îmbunătățire Amendamentul (CLIA) Certificatul de Scutire este o certificare care permite o facilitate, în primul rând, laboratoare, din punct de vedere examina o persoană prin derogare de teste pentru a evalua sănătatea, diagnostica, și de a determina tratamentul. Fiecare certificat de renunțare CLIA include un număr CLIA din zece cifre, emis de SUA., Departamentul de sănătate și Servicii Umane, care identifică fiecare certificat separat. Scopul unui certificat de renunțare CLIA este de a se asigura că standardele de laborator sunt îndeplinite, care asigură actualitatea, acuratețea și fiabilitatea rezultatelor testelor de laborator pentru pacienți. Testarea de Diagnostic permite furnizorilor de servicii medicale (medici, asistente medicale, etc.) pentru a monitoriza și / sau verifica pentru o varietate de boli și Condiții. Pentru a obține un certificat de renunțare CLIA sau orice alt certificat CLIA, un laborator trebuie să completeze și să trimită formularul SMS-166 situat pe site-ul Departamentului de sănătate și Servicii Umane al SUA.,
secțiunea CLIA din serviciile de laborator asigură luarea măsurilor adecvate pentru a respecta legile/reglementările laboratorului clinic de stat și federal prin inspecții la fața locului de două ori pe an. Certificatele precum certificatul de renunțare CLIA sunt utilizate pentru a pune în aplicare și a reglementa laboratoarele. Acest lucru asigură un standard ridicat de precizie și fiabilitate a rezultatelor testelor din laboratoare, indiferent de locația sa., CLIA stabilește reglementări pentru testarea în laborator, în special certificări precum certificatul de renunțare CLIA, la nivel de stat și federal (Centrul pentru Medicare și serviciul Medicaid (CMS)) înainte de a permite laboratoarelor să accepte probe de la pacienți pentru testarea diagnosticului. Cu un certificat de renunțare CLIA, entitățile care se asigură că reglementările CLIA sunt respectate ar permite laboratoarelor să efectueze teste pentru a evalua starea pacientului, având în vedere că testele au fost renunțate.,
Există diferite tipuri de CLIA certificate, fiecare în funcție de tipurile de teste de diagnostic un laborator poate rula. În ceea ce privește politicile stabilite de CLIA, există trei agenții guvernamentale care împărtășesc responsabilitățile CLIA: Centrul pentru Controlul Bolilor (CDC), Food and Drug Administration (FDA) și Centrul pentru Servicii Medicaid (CMS). Toate poartă responsabilități diferite în ceea ce privește certificatul de renunțare CLIA și CLIA., Orice instalație care intenționează să efectueze teste de laborator pe „specimene umane în scopul diagnosticării și/sau tratamentului” este cerută de legea federală și, adesea, de legea statului să aibă un certificat de renunțare la CLIA pentru unele teste… pentru alte teste, CLIA cere ca laboratorul să aibă certificatul corespunzător, în funcție de tipul de test. Cu toate acestea, certificatul de renunțare CLIA nu este necesar dacă nu există teste la fața locului în instalații. În total, CLIA acoperă aproximativ 260.000 de entități de laborator.
*Revizuit și aprobat de către Dr. Rob Lapporte
Leave a Reply