Motgift Reverserer Antikoagulasjon Aktivitet av Rivaroxaban: ANNEXA-R

SAN FRANCISCO, CA — Portola Pharmaceuticals, skaperne av en motgift for rivaroxaban (Xarelto, Bayer Pharma/Janssen Farmasi), en faktor Xa-hemmer som er en del av den nyeste generasjonen av orale antikoagulantia, kunngjorde i dag at en fase 3 studie testing sikkerhet og effekt av motgift oppfylt sitt primære endepunktet.,

I rettssaken, et 800 mg intravenøs bolus av andexanet alfa, som ble testet i 41 friske frivillige behandlet med rivaroxaban 20 mg i 4 dager og deretter randomisert til studie narkotika eller placebo, «umiddelbart og betydelig» reversert steady-state antikoagulasjon aktivitet av rivaroxaban.

De fullstendige resultatene av studien, som er kjent som ANNEXA-R, er planlagt for presentasjon på mandag, Mars 16, 2015 på the American College of Cardiology 2015 Vitenskapelige Økter i San Diego, CA, som en del av en muntlig økt utheving original forskning., Motgift har allerede vist seg å kunne reversere antikoagulasjon aktivitet av apixaban (Eliquis, Bristol-Myers Squibb/Pfizer).

I den andre delen av ANNEXA-R studien, etterforskere er å teste sikkerheten og effektiviteten av andexanet alfa gis som en intravenøs bolus etterfulgt av en kontinuerlig infusjon av 8 mg/min 120 minutter. Disse resultatene er ventet i midten av 2015.,

Andexanet alfa er tiden testet som en motgift til edoxaban (Savaysa, Daiichi Sankyo), den nyeste oral antikoagulasjonsbehandling bare godkjent av US Food and Drug Administration, og fremdeles utilgjengelig betrixaban (Portola Farmasi). Boehringer Ingelheim er i ferd med å utvikle en motgift som er spesifikke for sin egen stoffet, dabigatran (Pradaxa), direkte trombin-hemmer.,

i Dag, FDA har utpekt andexanet alfa en avansert terapi, som er ment å bidra til å akselerere utviklingen og gjennomgang av medisiner for alvorlige eller livstruende tilstander. Dette er tildelt når tidlig tyder agenten representerer en betydelig forbedring i forhold til eksisterende terapi på en eller flere betydelige slutten poeng.

En motgift for den nye generasjonen av orale antikoagulantia, hvorav ingen er tilgjengelig ennå, vil bli ønsket velkommen av leger for å administrere ellers-ukontrollert blødning., Blødning relatert til warfarin kan reverseres med lav-dose vitamin K1 eller en nyere produkt, prothrombin komplekse konsentrat (Kcentra, CSL Behring), men ingen slik tilbakeføring agent finnes for den faktor Xa-hemmere eller dabigatran.