Marinol (Norsk)

BIVIRKNINGER

Kliniske Studier Erfaring

Fordi kliniske studier er utført under svært varierende betingelser, negativ reaksjon priser observert i kliniske studier av et legemiddel ikke kan skrives direkte i forhold til priser i kliniske studier av et annet stoff, og kan ikke gjenspeile de priser som er observert i praksis.

De følgende alvorlige bivirkningene er beskrevet nedenfor og andre steder i merking.,

• Nevropsykiatriske Bivirkninger
• Hemodynamisk Ustabilitet
• Beslag
• Paradoksalt Kvalme, Oppkast og Magesmerter

Studier av AIDS-relaterte vekttap inkludert 157 pasienter som mottar MARINOL i en dose på 2,5 mg to ganger daglig og 67 år som fikk placebo. Studier av kvalme og oppkast i slekt å kreft kjemoterapi inkludert 317 pasienter som mottar MARINOL og 68 som fikk placebo. I tabellene nedenfor er et sammendrag av negative reaksjoner i 474 pasienter utsatt for MARINOL i studier.,

Studier av ulik varighet ble satt ved å ta i betraktning den første forekomsten av hendelser i løpet av de første 28 dager.

Et cannabinoid dose-relatert «høy» (lett latter, glede og økt bevissthet) har blitt rapportert av pasienter som mottar MARINOL i både kvalmestillende (24%) og lavere dose appetitt stimulerende kliniske studier (8%). De mest vanlige rapporterte negative opplevelser hos pasienter med AIDS i løpet av placebo-kontrollerte kliniske studier som er involvert i CNS og ble rapportert av 33% av pasientene får MARINOL., Om lag 25% av pasientene rapporterte en CNS ugunstig reaksjon i løpet av de første 2 uker og ca 4% rapporterte en slik reaksjon hver uke for de neste 6 ukene etterpå.

Vanlige Bivirkninger

følgende bivirkninger rapportert i kliniske studier på en fordeling som er større enn 1%.,al flush Fordøyelsessystemet Magesmerter* kvalme*, oppkast* Sentral-Nervesystemet Svimmelhet*, eufori*, paranoid reaksjon*, somnolens*, tenker unormal*, hukommelsestap, angst/nervøsitet, ataksi, forvirring, depersonalisering, hallusinasjoner * Faktiske forekomsten 3% 10%

Mindre Vanlige Bivirkninger

følgende bivirkninger rapportert i kliniske studier på en insidens på mindre enn eller lik 1%.,rexia, hepatic enzyme elevation Musculoskeletal Myalgias Central Nervous System Depression, nightmares, speech difficulties, tinnitus Respiratory Cough, rhinitis, sinusitis Skin Flushing, sweating Sensory Vision difficulties

Postmarketing Experience

The following adverse reactions have been identified during post-approval use of dronabinol capsules., Fordi disse reaksjoner er rapportert frivillig fra en bestand av usikker størrelse, er det ikke alltid mulig å pålitelig estimat deres frekvens eller etablere en årsakssammenheng å bedøve eksponering.,

Generelle lidelser og på administrasjonsstedet: Tretthet

Overfølsomhetsreaksjoner: Lip hevelse, elveblest, utbredt utslett, muntlig lesjoner, brennende hud, flushing, hals tetthet

Skade, forgiftning og prosessuelle komplikasjoner: Høst

nevrologiske sykdommer: Beslag , desorientering, bevegelse lidelse, tap av bevissthet

Psykiatriske lidelser: Delirium, søvnløshet, panikk angrep

Vaskulære lidelser: Synkope

Les hele FDA forskrivning informasjon for Marinol (Dronabinol Kapsler)