副作用
臨床試験の経験
臨床試験は広く異なる条件下で行われているため、臨床試験で観察される有害反応率は、他の薬の臨床試験で観察される割合と直接比較することはできず、実際に観察される割合を反映していない可能性がある。
高血圧
ALTACEは高血圧の4000patients上の安全のために評価されました;これらの、1230人の患者は米国で調査されました,比較試験、および1107は外国の比較試験で調査されました。 これらの患者のほぼ700は、少なくとも一年のために治療されました。 報告された有害事象の全体的な発生率は、ALTACEおよびプラセボ患者で同様であった。 プラセボ対照試験でALTACEを受けている患者によって報告された最も頻繁な臨床的副作用（おそらくまたはおそらく研究薬に関連する）は、頭痛（5.4％）、めまい（2.2％）、疲労または無力症（2.0％）であったが、最後のもののみプラセボを与えられた患者よりもALTACE患者でより一般的であった。, 一般的に副作用は軽度で一時的であり、1.25mg–20mgの範囲内でトータルドサージとの関係はなかった。 副作用のための治療の中止は、アルテースで治療された米国患者の約3％に必要であった。 中止の最も一般的な理由は、咳（1.0％）、めまい（0.5％）、およびインポテンス（0.4％）であった。 ALTACEで治療された患者の1％以上における米国のプラセボ対照試験で発生した研究薬物におそらくまたはおそらく関連する観察された副作用のうち、althenia（疲労）のみがプラセボよりもALTACEでより一般的であった（2％対）。, それぞれ1％）。
プラセボ対照試験では、ALTACE群では上気道感染およびインフルエンザ症候群の過剰があり、その時点でラミプリルに帰属していなかった。 これらの研究は前に行われたように咳とACE阻害剤との関係が認められたが、これらの事象のいくつかはラミプリル誘発性咳を表す可能性がある。 その後の1年間の研究では、ALTACE患者のほぼ12％で増加した咳が見られ、患者の約4％が治療の中止を必要とした。,
心血管の原因による心筋梗塞、脳卒中、および死亡のリスクの低下
HOPE研究
心臓転帰予防評価（HOPE）研究における安全性データは、治療の中止または一時 咳の発生率は、急性梗塞ラミプリル有効性（AIRE）試験で見られたものと同様であった。 血管浮腫の割合は以前の臨床試験と同じであった。,
表1:治療の継続または一時的な中断の理由—HOPE研究
心不全心筋梗塞後
AIRE研究
研究薬物に関連する可能性があると考えられる副作用（実験室異常を除く）それは患者の1％以上で起こり、より頻繁にALTACEで以下のアレシュウンで起こった。 発生率はAIREの研究からのものです。 フォローアップ時間はこの研究のための6ヶ月と46ヶ月の間であった。,
表2:StudyDrug—Placebo-Controlled(AIRE)死亡率に関連する可能性がある/おそらく関連する有害事象を有する患者の割合
その他の有害反応
その他の有害反応対照臨床試験(ALTACE患者の1%未満)で報告されている、市販後の経験で見られるイベントには、以下が含まれる(いくつかにおいて、薬物との因果関係は不明である)。
体全体として:アナフィラキシー様反応
血液学的：汎血球減少症、溶血性貧血、および血小板減少症。,
ヘモグロビンまたはヘマトクリットの減少（それぞれ低い値および5g/dLまたは5％の減少）は、ALTACE単独で投与された患者の0.4％およびALTACEプラス利尿剤を投与された患者の1.5％において起こる。
腎臓：急性腎不全。 明らかな既存の腎疾患のない高血圧患者の中には、ALTACEを服用したときに、特にALTACEが利尿剤を併用して与えられたときに、軽度の、通常は一時的な、血中尿素窒素および血清クレアチニンの増加を発症しているものもある。
血管神経性浮腫：血管神経性浮腫はUの患者の0.3％で報告されている。,S.ALTACEの臨床試験。
胃腸：肝不全、肝炎、黄疸、膵炎、腹痛（時には膵炎を示唆する酵素変化を伴う）、食欲不振、便秘、下痢、口渇、消化不良、嚥下障害、胃腸炎、唾液分泌の増加、および味覚障害。
皮膚科：明らかな過敏反応（発熱の有無にかかわらず、蕁麻疹、掻痒、または発疹によって現れる）、光感受性、紫斑病、爪溶解症、天疱瘡、類天疱瘡、多形性紅斑、毒性表皮壊死、およびスティーブンス-ジョンソン症候群。,
神経学的および精神医学：不安、記憶喪失、痙攣、うつ病、難聴、不眠症、緊張、神経痛、神経障害、知覚異常、傾眠、耳鳴り、振戦、めまい、および視力障害。
その他：他のACE阻害剤と同様に、ANA陽性、赤血球沈降速度の上昇、関節痛/関節炎、筋肉痛、発熱、血管炎、eos球増加症、光感受性、発疹および他の皮膚科学的症状を含み得る症状複合体が報告されている。さらに、他のACE阻害剤と同様に、eos球性肺炎が報告されている。,
その他：関節痛、関節炎、呼吸困難、浮腫、鼻出血、インポテンス、発汗の増加、倦怠感、筋肉痛、および体重増加。
市販後の経験
臨床試験から報告された敵対反応に加えて、経口血糖降下剤またはインスリンを同時に服用している患者に与えられた場合、ALTACE治療中に報告された低血糖のまれな報告があった。 因果関係は不明である。
臨床検査所見
クレアチニンおよび血中尿素窒素
クレアチニンレベルの増加は1で起こった。,単独でALTACEを受け取っている患者の2%、および患者の1.5%ALTACEおよび利尿を受け取っている。 血中尿素窒素レベルの増加ALTACEを単独で受けている患者の0.5％およびaltaceを利尿剤で受けている患者の3％で起こった。 これらの増加のいずれも必要としない治療の中断。 これらの検査値の増加は腎不全患者または断熱剤で前処理された患者でより起こり，他のＡＣＥ阻害剤の経験に基づいて，腎動脈狭窄症患者で特に起こりやすいと予想される。,ラミプリルがアルドステロン分泌を減少させると、血清カリウムの上昇が起こる。 カリウムの補足およびカリウムの倹約のdiureticsを注意し使用し、患者の血清のカリウムを頻繁に監視して下さい。
ヘモグロビンおよびヘマトクリット
ヘモグロビンまたはヘマトクリットの減少（それぞれ5g/dLまたは5％の低い値およびadecrease）はまれであり、ALTACE単独で受け取った患者の0.4％およびALTACEプラスadiureticを受け取った患者の1.5％で発生した。 なく患者さんを中止処理の減少inhemoglobinまたはヘマトクリット.,
その他（因果関係は不明）
臨床的に重要な変更標準的な実験室試験では、ALTACE投与とはめったに関連していなかった。肝酵素，血清ビリルビン，尿酸，血糖の上昇が報告されており，低ナトリウム血症，白血球減少症，eos球増加症，蛋白尿の散在症例が報告されている。 米国の試験では、患者の0.2％未満が実験室の異常のために治療を中止した;これらのすべては、タンパク尿または異常な肝機能検査のケースであった。,
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