September15,2009(ウィーン,オーストリア)—高周波胸壁振動を提供する空気圧ベスト(HFCWO)は、中等度から重度の慢性閉塞性肺疾患(COPD)を有する患者における慢性粘液分泌過剰のための有望な治療法である,研究者は、欧州呼吸学会第19回大会でここに報告しました.
このデータは、以前の増悪を有するCOPD患者におけるベストの初めての試験から得られたものである。, 試験でテストされた製品は、ベストシステムとして知られています。
“私たちのデータは、予備的ではあるが、HFCWOを用いた粘液クリアランス療法に対する自己申告の遵守が大きいことを示している”と、メリーランド州ボルチモアのジョンズ-ホプキンス大学医学部の医学および疫学の准教授であるGregory B.Diette、MDは述べている。
この研究で使用されたベストは、分泌物を伴う呼吸器疾患に対して”広く”承認されているが、COPDのようないくつかの一般的な状態では機能することが証明されていない、と彼は指摘した。, 一連のHFCWOの処置によって、それは患者が容易に排出できる粘液をゆるめるのを助けます。
“私たちの感覚は、COPD患者から粘液を出すことができれば、気道を通る気流を改善し、感染部位を減らすのに役立つということでした”とDiette博士 “私たちが最終的に望んでいるのは、罹患率の大きな原因の一つである悪化を減らすことです。”
新しい結果は、”実際の”ベストシステムまたは偽のベストに割り当てられた50人の患者を対象とした研究に基づいています。, より大きい付着は広く認可された呼吸の生活の質スケールの総および個々の構成のスコアの改善を作り出した。
中等度または重度のCOPD患者の約60%-70%が慢性咳嗽および痰を有しており、これは過分泌による慢性気管支炎または慢性粘液の徴候として認められている、とDiette博士は指摘した。,
慢性粘液分泌過多は、肺機能の低下および気道反応性の増加、呼吸器感染症の発生率の上昇、外来患者の増悪、COPD増悪の入院、および全原因死亡率
粘液分泌過多が肺機能障害および増悪に寄与するメカニズムは知られていない、と彼は説明した。, これは、”呼吸および呼吸困難の増加した仕事”を引き起こす小さな気道の詰まりから生じる可能性があり、および/または低酸素血症を悪化させる可 粘液の詰まりはまた、細菌の植民地化を促進する可能性がある、と彼は言った。
Diette博士は、粘液クリアランスへの現在のアプローチにはいくつかの制限があると述べた。 例えば、N-アセチルシステインのような利用可能な粘液溶解剤の使用は、それらの悪い味および臭いによって制限される。, 胸部物理療法のような機械的アプローチは、時間と労働集約的であり、訓練を受けたセラピストまたは介護者のサービスを必要とする。
患者が吐き出すプラスチック製のマウスピースを備えたハンドヘルドデバイスであるフラッターバルブは、練習、スキル、調整を必要とし、良好な気流で最もよく働く、と彼は言った。 ヘッドダウンポジションを必要とする姿勢排水は、一部の患者にとって困難である。
Diette博士は、HFCWOベストにはいくつかの潜在的な利点があると述べました。, “嚢胞性線維症で広く使用されており、セラピストや介護者の助けを必要とせず、患者は座っている間に快適に着用し、同時に呼吸吸入器を使用したり、テレビを見たりすることができます”と彼は語った。
試験の参加者は、1秒で強制呼気量(FEV1)/強制生命容量70%以下のCOPDを有し、45歳以上であり、少なくとも1ヶ月で6COPD有害事象を有していた。 それらのすべては、少なくとも20パックのタバコ曝露を有していた。,
被験者は、15週間の合計12分間、一日二回デバイスを着用するように指示されました。
主な転帰は、修正されたWinnipeg基準を使用して日記、電話、および診療所の訪問によって確認されたCOPDに関連する有害事象の割合であった。
付着は、自動的に活性化された電子モニターおよび自己報告によって評価された。
結果は、アドヒアランスが治療の割り当てによって有意に異ならなかったことを示し、電子モニタリングのための23.4分と28の毎日の使用の中央値,自己申告のための6分。
生活の質は、より大きな遵守によって改善されました(全体的に、P<。01;症状,P<.01). “すべての余分な分の患者がベストを身に着けていたために、患者は全体としてセントジョージの生活スケールの質と影響、活動、および徴候を含んでいた個々の手段の多くを改善した”とDiette博士は言った。
痰の頻度および重症度の報告は、より大きな付着とともに改善された(P=。,03)、その後の肺機能に対するアドヒアランスの有意な効果はなかったが(予測FEV1%、P=。36)または運動能力(6分歩行テスト、P=。58).
データはまた、生活の質の改善は、肺機能や運動耐性の改善ではなく、痰の減少によって媒介されることを示した。
ディエット博士は、試験は小規模であることを強調し、より大きな研究が決定的な結果をもたらすことを期待していると述べた。,
“このデバイスの理想的な候補は、定期的にたくさんの痰を咳をする人ですが、特にそれを持ち上げるのに問題があると言う人と、痰を咳をする繰り返される悪化を持つ人です”と彼は言いました。 “もっと多くのデータが必要です。”
“この研究の重要性は、治療の遵守を評価する必要性を強調していることです。”ヘレンReddel、MBBS、シドニー、オーストラリアの医学研究のウールコック研究所の研究リーダーは、Medscapeの肺医学に語りました。, “確立された治療法は、適切に使用されると完全に効果的であり、適切に使用されないと完全に効果がない可能性があります。”痰の産生はCOPD患者にとって大きな問題です”と彼女は付け加えました。 “咳をしているとスーパーやカフェでまぶしくなる傾向があるため、患者の日常生活、特に社会生活に支障をきたします。 効果的な喀痰クリアランス戦略はCOPD患者にとって非常に良いであろう。”
この研究は、メディケアおよびメディケイドサービスセンターおよびHill-Rom、Inc of Stによって資金提供されました。, ポール、ミネソタ州、ベストを製造しています。 Diette博士とReddel博士は、関連する財務関係を明らかにしていません。
ヨーロッパ呼吸器学会(ERS)第19回年次大会:要約P2090。 発表September14,2009.
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