Attenzione Farmacie!
Un certificato di rinuncia CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendment) è una certificazione che consente a una struttura, principalmente laboratori, di esaminare legalmente una persona attraverso test rinunciati al fine di valutare la salute, diagnosticare e determinare il trattamento. Ogni certificato di rinuncia CLIA include un numero CLIA di dieci cifre, rilasciato dagli Stati Uniti., Dipartimento della Salute e dei Servizi umani, che identifica ogni certificato separato. Lo scopo di un certificato di rinuncia CLIA è quello di garantire che gli standard di laboratorio sono soddisfatti che garantiscono tempestività, accuratezza e affidabilità dei risultati dei test di laboratorio per i pazienti. Il test diagnostico consente agli operatori sanitari (medici,infermieri, ecc.) per monitorare e / o controllare una varietà di malattie e condizioni. Per ottenere un certificato di rinuncia CLIA o qualsiasi altro certificato CLIA, un laboratorio deve compilare e inviare il modulo SMS-166 situato sul sito Web del Dipartimento della Salute e dei Servizi umani degli Stati Uniti.,
La sezione CLIA nei servizi sul campo di laboratorio garantisce che vengano prese misure adeguate per conformarsi alle leggi / normative statali e federali dei laboratori clinici attraverso ispezioni in loco due volte all’anno. Certificati come il certificato di rinuncia CLIA vengono utilizzati per far rispettare e regolamentare i laboratori. Ciò garantisce un elevato standard di precisione e affidabilità dei risultati dei test dai laboratori, indipendentemente dalla sua posizione., La CLIA stabilisce le normative per i test di laboratorio, in particolare le certificazioni come il Certificato di rinuncia CLIA, a livello statale e federale (Center for Medicare and Medicaid Service (CMS)) prima di consentire ai laboratori di accettare campioni dai pazienti per i test diagnostici. Con un certificato di rinuncia CLIA, le entità che assicurano che i regolamenti CLIA vengano seguiti consentirebbero ai laboratori di eseguire test per valutare le condizioni di un paziente, dato che i test sono stati revocati.,
Esistono vari tipi di certificati CLIA, ciascuno basato sui tipi di test diagnostici che un laboratorio può eseguire. Per quanto riguarda le politiche stabilite dalla CLIA, ci sono tre agenzie governative che condividono le responsabilità della CLIA: il Centro per il controllo delle malattie (CDC), la Food and Drug Administration (FDA) e il Centro per i servizi Medicaid (CMS). Tutti hanno responsabilità diverse per quanto riguarda CLIA e CLIA Certificate of Waivers., Qualsiasi struttura che intenda eseguire test di laboratorio su ” campioni umani ai fini della diagnosi e / o del trattamento” è richiesta dalla legge federale e, spesso, dalla legge statale per avere un certificato di rinuncia CLIA per alcuni test For Per altri test, il CLIA richiede che il laboratorio abbia il certificato appropriato, a seconda del tipo di test. Tuttavia, il certificato di rinuncia CLIA non è necessario se non ci sono prove in loco nelle strutture. In totale, CLIA copre circa 260.000 entità di laboratorio.
*Recensito e approvato dal Dr. Rob Lapporte
Leave a Reply