Marinol (Magyar)

mellékhatások

klinikai vizsgálatok tapasztalatai

mivel a klinikai vizsgálatokat széles körben változó körülmények között végzik, a gyógyszer klinikai vizsgálataiban megfigyelt mellékhatások aránya nem hasonlítható közvetlenül egy másik gyógyszer klinikai vizsgálatainak arányaihoz, és nem feltétlenül tükrözi a gyakorlatban megfigyelt arányokat.

a következő súlyos mellékhatásokat az alábbiakban és máshol ismertetjük a címkén.,

• Neuropszichiátriai Mellékhatások
• Hemodinamikai Instabilitás
• Rohamok
• Paradox Hányinger, Hányás, Hasi Fájdalom

Vizsgálatok AIDS-hez kapcsolódó fogyás tartalmazza 157 kapó betegek MARINOL egy adag 2,5 mg naponta kétszer 67 placebót. A rák kemoterápiával összefüggő hányingerrel és hányással kapcsolatos vizsgálatokban 317 MARINOLT és 68 placebót kapó beteg vett részt. Az alábbi táblázatokban összefoglaljuk a 474 MARINOL-nak kitett betegnél észlelt mellékhatásokat a vizsgálatokban.,

különböző időtartamú vizsgálatokat kombináltak az események első előfordulásának mérlegelésével az első 28 napban.

a kannabinoid dózissal összefüggő “magas” (könnyű nevetés, izgatottság és fokozott tudatosság) előfordulásáról számoltak be a MARINOLT kapó betegek mind az antiemetikus (24%), mind az alacsonyabb dózisú étvágy stimuláns klinikai vizsgálatokban (8%). A placebo-kontrollos klinikai vizsgálatok során az AIDS-ben szenvedő betegeknél leggyakrabban jelentett nemkívánatos tapasztalatok a központi idegrendszert érintették, és a MARINOLT kapó betegek 33% – ánál számoltak be., A betegek körülbelül 25% – a számolt be központi idegrendszeri mellékhatásról az első 2 hét során, és körülbelül 4% – UK jelentett ilyen reakciót minden héten az azt követő 6 héten.

gyakori mellékhatások

a klinikai vizsgálatok során az alábbi mellékhatásokat jelentették 1% – nál nagyobb előfordulási gyakorisággal.,al flush Gyomor-bélrendszeri Hasi fájdalom* hányinger*, hányás* a Központi Idegrendszer Szédülés*, eufória*, paranoid reakció*, aluszékonyság*, kóros gondolkodás*, amnézia, szorongás, idegesség, ataxia, zavartság, deperszonalizáció, hallucináció * a Tényleges előfordulási gyakorisága 3% – ról 10%

, Kevésbé Gyakori Mellékhatások

A következő mellékhatásokat jelentették a klinikai vizsgálatok során egy előfordulási gyakorisága kisebb vagy egyenlő, mint 1%.,rexia, hepatic enzyme elevation Musculoskeletal Myalgias Central Nervous System Depression, nightmares, speech difficulties, tinnitus Respiratory Cough, rhinitis, sinusitis Skin Flushing, sweating Sensory Vision difficulties

Postmarketing Experience

The following adverse reactions have been identified during post-approval use of dronabinol capsules., Mivel ezeket a reakciókat önként jelentik egy bizonytalan méretű populációból, nem mindig lehet megbízhatóan megbecsülni gyakoriságukat, vagy ok-okozati összefüggést megállapítani a kábítószer-expozícióval.,

Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók: Fáradtság

Túlérzékenységi reakciók: Lip duzzanat, csalánkiütés, terjeszteni, kiütés, orális elváltozások, bőr égő, kipirulás, összeszoruló torok

Sérülés, mérgezés: Őszi

Idegrendszeri betegségek: Görcsök , szédülés, a mozgás zavara, eszméletvesztés

Pszichiátriai kórképek: Delírium, álmatlanság, pánikroham

Érrendszeri betegségek: Syncope

Olvassa el a teljes FDA felírása információk a Marinol (Dronabinol Kapszula)