– Lääke Estää multippeliskleroosin Pahenemisvaiheita Vaihe 3 Oikeudenkäynti

äskettäin valmistunut vaiheen 3 monikeskustutkimus kliinisessä tutkimuksessa on todettu, että immunomoduloivan lääke voi hiljaisuus tulehduksellinen sairaus toimintaa suurin osa potilaista, joilla on aaltomainen multippeliskleroosi (RMS) – yleisin sairaus, jonka oireita vaha ja heiketä.,

MS on autoimmuunisairaus, jossa elimistön immuunijärjestelmä hyökkää ja tuhoaa sammutuspeitteet, että yleensä auttaa nopeus signalointi hermoratoja aivoissa ja koko kehon. MS-tauti vaikuttaa noin miljoona ihmistä yhdysvalloissa, silmiinpistävää hermot aivojen ja selkäytimen tärkein elämän, lopulta lamauttava monet potilaat.,

uudessa tutkimuksessa, joka julkaistiin verkossa Aug., 5, 2020, New England Journal of Medicine, yli 900 potilasta sai ruiskeena huume nimeltä ofatumumab mediaani oli 1,6 vuotta. Tutkimuksessa todettiin, että ofatumumab tuottanut merkittävästi uutta tulehdus, sekä vähemmän kliinisten pahenemisvaiheiden ja etenemistä tapahtumia. Toisena hoitovuonna lähes yhdeksällä ofatumumabia saaneesta kymmenestä potilaasta ei ollut merkkejä taudin aktiivisuudesta.,

ASCLEPIOS minä ja ASCLEPIOS II tutkimuksissa, sponsored by Novartis ja toteutettiin 385 sivustoja 37 maassa, verrattuna ofatumumab että teriflunomidi, päivittäinen pilleri yleisesti määrätty MS, ja totesi, että ofatumumab hoito johti puoli relapsien, ja huomattavasti vähemmän tapauksia pahenemista vammaisuuden tai uusi tulehtuneita leesioita aivoissa.,

ensimmäinen tehokas MS hoitoja tuli saataville kaksi vuosikymmentä sitten, mutta uusi tutkimus on uusin osoittaa, että paljon suurempi tehokkuus uudenlainen hoito, joka kohdistuu erityisesti B-solujen immuunijärjestelmän tukahduttaa MS Novartis on nyt hakee hyväksyntää markkinoille ofatumumab yhdysvalloissa ja maailmanlaajuisesti hoitoon RMS.

vuosikymmeniä, Stephen Hauser, MD, UCSF lääkäri-tutkija ja johtaja UCSF Weill-Instituutti, Neurotieteiden, on ollut merkittävä puolestapuhuja kohdistaminen B-solujen hoitoon MS, Hauser oli johtava neuvonantaja vaiheen 3 ASCLEPIOS kliinisen tutkimusprotokollan suunnittelussa, ja hän on uuden NEJM-tutkimuksen vastaava laatija.

Hauser tarjoillaan samanlainen rooli aikaisemmassa faasi 3 tutkimuksen ensimmäisen B-solu suunnattu MS-hoito, Genentech huumeiden kutsutaan ocrelizumab (tuotenimi Ocrevus). Vuonna 2017, Ocrelizumab tuli ensimmäinen hoito olisi hyväksytty, ensisijainen progressiivinen MS (PPM), harvinaisempi muoto, jossa tauti jatkuvasti etenee ilman pahenemisvaiheita., Noin 10 prosentilla MS-tapauksissa on diagnosoitu PPM, ja ocrelizumab oli löytynyt vähentää etenemistä kliinisiin vammaisuus noin 25 prosenttia.

Ocrelizumab toimitetaan infuusiona kuuden kuukauden välein, kun taas ofatumumab voidaan injektoida ihon alle kerran kuukaudessa potilaat, käyttämällä auto-injektio kynä. Molemmat lääkkeet ovat vasta-aineita, mutta ne kohdistuvat eri sivustoja sama molekyyli, jota kutsutaan CD20, joka löytyy lähes yksinomaan B-solut. Hoito heikentää tilapäisesti tulehduksellisia B-solupopulaatioita verenkierrosta., Ofatumumabi on täysin ihmisen vasta-aine, mutta okrelitsumabi on osittain peräisin hiirestä, ja nämä kaksi lääkettä pyrkivät poistamaan B-soluja hieman eri tavoin.

”Molemmat B-soluterapiat ovat yllättävän tehokkaita relapsoiva MS-tauti ja tarjota hyviä vaihtoehtoja potilaille,” Hauser sanoi. ”Koska tehokkuus näimme tässä tutkimuksessa lähes täydellinen poistaminen tulehdus ja arpia myeliini-rikas aivojen alueilla, sekä mahdollisimman vähän sivuvaikutuksia, käyttää joko näistä hoidoista on kaikkein houkutteleva kuin ensilinjan hoidon useimmille MS-potilailla.,”

kehittäminen sekä lääkkeitä MS perustui työ alkaa aikaisin Hauser on ura, jossa hän osoitti, että B-solujen keskeinen rooli NEITI Kaksi vuosikymmentä sitten, että tutkimus auttoi suostuttelemaan Genentech testata rituksimabi, anti-CD20-vasta-aine käytetään hoitoon non-Hodgkin-lymfooma, kliinisessä tutkimuksessa, jossa MS-potilailla. Tämä tutkimus oli ensimmäinen, joka osoitti tämän MS-taudin hoitostrategian tehon.,

lisäksi osoittaa, että perustutkimuksen merkitys ymmärrystä toiminto immuunijärjestelmän autoimmuunisairaus, uusi NEJM tutkimuksessa myös korostetaan arvo kliininen tutkimus tuottaa tietoa taudin, Hauser sanoo. Esimerkiksi uusia lääkkeitä, jotka ovat auttaneet hallita toistuvat tulehduksellinen jaksot RMS potilaat ovat paljastaen enemmän taustalla biologinen yhtäläisyyksiä uusiutuva ja ei-uusiutuva muotoja tauti kuin on aiemmin ymmärretty., Vaikkei aktiivinen tulehduksellinen jaksot, jotka aiheuttavat pahenemisvaiheita, immuunijärjestelmän solut, jotka etsivät ja tuhoavat hermosolujen eristys edelleen hengissä aivojen ja neuronien edelleen rappeutua ja kuolla.

sen Perusteella, mitä on opittu tähän mennessä, ja kannusti osittainen menestys ocrelizumab hoidettaessa etenemistä, Hauser ja kollegansa UCSF tavoitteena on tutkia, onko jopa vahvempi, mutta silti turvallinen, annokset anti-CD20-lääkkeitä, koska tuolloin diagnoosi voi pysyvästi lopettaa etenemistä MS ja rappeutumista neuronien, tehokkaasti tarjota parannuskeinoa., CD20-vastaisten hoitomuotojen lisäksi tutkitaan nyt myös useita muita lähestymistapoja, joilla pyritään poistamaan MS-taudin syylliset B-solut entistä tehokkaammin.

Tutkijat ovat huomanneet, että jopa jotkut varhainen MS-lääkkeet on aiemmin tunnistamattomia kyky heikentävistä B-solujen – sekä T-solujen immuunijärjestelmän, joka oli heidän kohteensa ennen kuin kenttä siirtyi sen painopiste B-solut.,

”Vaikka ei ole vielä parannuskeinoa, sukupolvi sitten MS-potilailla tyypillisesti tuli sokeriruo’ on – tai kainalosauva-riippuvainen majoitusliike, 15 tai 20 vuotta, mutta nyt ne ovat usein säästynyt merkittäviä vammaisuuden,” Hauser sanoi. ”MS-hoidon paraneminen erityisesti B-soluihin kohdistuvilla lääkkeillä on yksi lääketieteen suurista menestystarinoista.”

Kirjoittajat: Stephen Hauser ja UCSF Weill-Instituutti, Neurotieteiden ja Ludwig Kappos University Hospital ja University of Basel olivat co-päätutkijoiden tutkimuksessa. Täydellinen lista kirjoittajista löytyy julkaistusta tutkimuksesta netistä.,

Rahoitus: tutkimuksen rahoitti Novartis Pharma.

tilinpäätöksessä Esitettävät tiedot: Hauser osaltaan vaivaa Novartis on kirjallisesti joukkue ja sai matkustaa korvaukset ofatumumab-liittyvät kokoukset; hän ei ole saanut henkilökohtaista korvausta tai muu tutkimus tukee tätä työtä.

University of California, San Francisco (UCSF) on yksinomaan keskittynyt health sciences ja on omistautunut edistämään terveyttä maailmanlaajuisesti kautta kehittyneet biolääketieteen tutkimukseen, jatko-tason koulutus biotieteiden ja terveydenhuollon ammattien ja huippuosaamista potilaiden hoitoa., UCSF Terveys, joka toimii UCSF on ensisijainen academic medical center, sisältää kärkipään erikoisuus sairaalat ja muut kliiniset ohjelmia, ja on kytkökset koko Lahden Alueella.