마약 방지 다발성 경화증의 재발 단계에서 3 시험

새로 완료 3 단계,다기관 임상시험은 면역 조절하는 약물이 있을 수 있습니 염증성 질환의 활동에 큰 대부분의 환자 돌아가는 다발성 경화증(RMS)–가장 일반적인 형태의 질병에서는 증상은 왁스와 금방 사라졌습니다.,

MS 는 자가면역 질환이 있는 신체의 면역 시스템을 공격하고 파괴 절연 피복하는 일반적으로 도움 속에서 신호로 신경 내에 있는 몸입니다. MS 영향을 미치에 대해 수백만의 사람,미국에서 눈에 띄는 신경의 두뇌와 척수에는 인생의 결국 타격이 많은 환자가 있습니다.,

새로운 연구에서 8 월 8 일 온라인으로 출판되었습니다., 2020 년 5 월 뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신(New England Journal Of Medicine)에서 900 명 이상의 환자가 1.6 년의 중간 기간 동안 ofatumumab 이라는 주사제를 받았다. 이 연구는 ofatumumab 이 새로운 염증의 유의 한 감소뿐만 아니라 더 적은 임상 재발 및 진행 사건을 일으킨다는 것을 발견했다. 치료 2 년차에 ofatumumab 의 10 명의 환자 중 거의 9 명이 질병 활동의 징후를 보이지 않았다.,

아스클레피오 나는 아스클레피오 시험 II,후원으로 노바티스과에서 실시 385 사이트에서 37 개 국가에 비해 ofatumumab 을 teriflunomide,매일 일반적으로 약 처방을 위해 MS,고 있는 ofatumumab 처리 결과 반발 속도,그리고 훨씬 더 적은 수의 인스턴스를 악화시키는 장애 또는 새로운 염증성 병변에 있습니다.,

첫 번째 MS 효과적인 치료에 사용할 수 있게 되었 두 가지 수십 년 동안 전지만,새로운 연구는 최신을 보여 훨씬 더 효과의 새로운 유형의 치료를 대상으로 B 세포의 면역 시스템을 억압 양 노바티스는 지금을 찾는 시장에 대한 승인 ofatumumab 에서는 미국과 전 세계적으로 치료 RMS.

,수십 년 동안 스티븐 Hauser,MD,샌프란시스코 현대 미술관 그리 시 의사의 과학자 및 이사의 샌프란시스코 현대 미술관 그리 웨일연구원 신경과학,유명 옹호를 위한 타겟팅 B 세포 치료 양, Hauser 는 3 단계 ASCLEPIOS 임상 시험 프로토콜 설계에 대한 주요 고문이었으며 새로운 NEJM 연구의 해당 저자입니다.

Hauser 는 ocrelizumab(브랜드 이름 Ocrevus)이라는 Genentech 약물 인 최초의 B 세포 표적 MS 치료에 대한 이전 3 단계 연구에서 비슷한 역할을 수행했습니다. 2017 년 Ocrelizumab 은 질병이 재발없이 지속적으로 진행되는 덜 일반적인 형태 인 1 차 진행성 MS(ppms)에 대해 승인 된 최초의 치료법이되었습니다., MS 사례의 약 10%가 PPMS 로 진단되고 ocrelizumab 은 임상 장애의 진행을 약 25%감소시키는 것으로 나타났습니다.

Ocrelizumab 배달 주입에 의해 모든 육 개월 동안 ofatumumab 수 있습 피부 아래에 주입 한 달에 한 번으로 환자를 사용하여 자동 주입 펜. 두 약물 모두 항체이지만 B 세포에서 거의 독점적으로 발견되는 CD20 이라고 불리는 동일한 분자상의 다른 부위를 표적으로 삼습니다. 치료는 혈류에서 염증성 B 세포 집단을 일시적으로 고갈시킵니다., Ofatumumab 은 완전 인간 항체이지만 ocrelizumab 은 부분적으로 마우스에서 유래되었으며 두 약물은 다소 다른 방식으로 B 세포를 제거하기 위해 작동합니다.

“이 두 가지 B 세포 치료법은 재발 MS 에 놀랄만큼 효과적이며 환자에게 좋은 옵션을 제공합니다.”라고 Hauser 는 말했습니다. “주어진 효과는 우리가 본 이 연구에서 거의 완전히 제거 및 염증의 흉터에 myelin 풍부한 지역의 두뇌와 함께 최소한의 부작용,의 사용 중 이 치료의 가장 매력적인으로 첫 번째 라인 치료를 위해 가장 MS 환자입니다.,”

모두 개발을 위한 약물 MS 작업에 기반 시작 초기에 Hauser 의 경력에는 그는 입증 B 세포에서 중요한 역할을 씨는 두 가지 수십 년 동안 전,는 연구를 도와 설득 Genentech 테스트 rituximab,anti-CD20 항체 치료에 사용 non-Hodgkin 림프종,임상 실험에서 MS 환자입니다. 그 연구는 MS 에 대한이 치료 전략의 효능을 입증 한 최초의 연구였습니다.,

외에 보여주는 중요성에 기초 연구의 이해를 위한 함수에서 면역계의 자기 면역 질병,새로운 새로운 리뷰는 내부 하이라이트의 값은 임상 연구에서는 생성에 대한 통찰력 질병,Hauser 말한다. 예를 들어,새로운 약는 데 도움이 되었던 제어 되돌아가는 항염증제 에피소드 RMS 환자는 공개 더 생물학적 기반 사이에 유사성이 되돌아가고 비 돌아가 형태의 질병보다는 이전에 이해된다., 의 부재에도 활성 염증성 에피소드는 원인이 타락,면역세포는 대상을 파괴한 신경 절연 계속에서 살아 남기 위해 뇌 및 신경 퇴화하는 것을 계속하고 죽습니다.

기반으로 무엇을 알게되었고 지금까지,그리고 격려에 의해 부분적인 성공의 ocrelizumab 치료에서 진행,Hauser 샌프란시스코 현대 미술관 그리고 동료들을 탐구하는 목적 여부를 더 강해지만,여전히 안전하고,노출량의 반대로 CD20 약물이 주어진 시간에서의 진단을 수 있는 영구히 정지 진행 MS 과 퇴보의 신경을 효과적으로 제공하고 있습니다., 항 CD20 치료법 외에도 MS 에서 범인 B 세포를 더욱 효과적으로 제거하기 위해 다양한 다른 접근법이 탐구되고 있습니다.

연구팀을 발견하는 심지어 일부 초기 MS 약물이 이전에 인식하는 능력을 고갈 B 세포뿐만 아니라 T 세포 면역 시스템의었다,그들의 의도한 목표하기 전에 현장 이동 초점을 B cells.,

“하는 동안 개인정보 취급 관련 안정성 확보,치료 전 세대 MS 환자는 일반적으로 지팡이가 되었 또는 목발을 따라 15 일 이내에 또는 20 년 동안,그러나 이제 그들은 종종에서 절약하는 중요한 장애,”Hauser 말했다. “MS 치료의 개선,특히 b 세포를 특이 적으로 표적으로하는 약물의 개선은 의학의 큰 성공 사례 중 하나입니다.”

저자:UCSF Weill Institute For Neurosciences 의 Stephen Hauser 와 University Hospital 과 University Of Basel 의 Ludwig Kappos 는이 연구의 공동 수석 조사관이었습니다. 저자의 전체 목록은 온라인으로 게시 된 연구를 참조하십시오.,

자금 조달:이 연구는 Novartis Pharma 가 자금을 지원했습니다.

공개:Hauser 는 Novartis 의 작문 팀에 노력을 기고했으며 ofatumumab 관련 회의에 대한 여행 상환을 받았습니다.

캘리포니아 대학,샌프란시스코(샌프란시스코 현대 미술관 그리)는 독점적으로 집중 건강에 대한 과학을 촉진하기 위해 최선을 다하고 건강을 통해 전 세계적으로 진보된 생체 연구,대학원 수준의 교육에서는 생명과학과 건강 직업 및에서 우수 환자 치료를., 샌프란시스코 현대 미술관 그리 건강,으로 제공되는 샌프란시스코 현대 미술관 그리의 주요 아카데믹 의료 센터,포함한 최고의 전문 병원 및 다른 임상 프로그램,그리고는 합병에 걸쳐 제공합니다.