opmærksomhed apoteker!
Et Klinisk Laboratorium Forbedring Ændring (CLIA) bevis for Ophævelse er en certificering, der giver en facilitet, primært laboratorier, til lovligt at undersøge en person gennem afkald på test for at vurdere, sundhed, diagnosticere, og fastlægge behandling. Hvert CLIA-Frafald inkluderer et ti-cifret CLIA-nummer udstedt af USA, Institut for sundhed og Human Services, der identificerer hver særskilt certifikat. Formålet med et CLIA-certifikat for afkald er at sikre, at laboratoriestandarder er opfyldt, hvilket sikrer aktualitet, nøjagtighed, og pålidelighed af laboratorietestresultater for patienter. Diagnostisk test tillader sundhedsudbydere (læger, sygeplejersker osv.) at overvåge og / eller kontrollere for en række sygdomme og tilstande. For at opnå et CLIA-certifikat eller et andet CLIA-certifikat skal et laboratorium udfylde og indsende SMS-166-formularen, der findes på det amerikanske Department of Health and Human Services-websiteebsted.,
CLIA-sektionen i Laboratoriefeltstjenesterne sikrer, at der træffes passende foranstaltninger for at overholde statslige og føderale kliniske laboratorielove / – regler gennem inspektion på stedet to gange om året. Certifikater som CLIA Certificate of Waiveraiver bruges til at håndhæve og regulere laboratorier. Dette sikrer, at der er en høj standard for nøjagtighed og pålidelighed af testresultater fra laboratorier, uanset dens placering., Den CLIA sæt regler for laboratorieundersøgelser, som specifikt certificeringer såsom CLIA Certifikat for at give Afkald på et statsligt og føderalt niveau (Center for Medicare og Medicaid Service (CMS)) før tillader laboratorier til at acceptere prøver fra patienter for diagnostiske test. Med et CLIA-Frafaldsattest vil de enheder, der sikrer, at CLIA-reglerne følges, give laboratorier mulighed for at køre test for at vurdere en patients tilstand, da testene er frafaldet.,
der findes forskellige typer CLIA-certifikater, hver baseret på de typer diagnostiske tests, som et laboratorium kan køre. Med hensyn til de politikker, der ved CLIA, der er tre offentlige organer, der deler ansvaret for CLIA: Center for Disease Control (CDC), Food and Drug Administration (FDA), og Center for Medicaid Services (CMS). Alle bærer forskellige ansvarsområder med hensyn til CLIA og CLIA-certifikat for undtagelser., Enhver facilitet, der har til hensigt at udføre laboratorieforsøg på “humane prøver med henblik på diagnose og/eller behandling” er forpligtet af føderale lovgivning og, ofte, stat lov til at have en CLIA-Certifikat for Fritagelse for nogle tests… Til andre tests, CLIA kræver, at laboratoriet har det relevante certifikat, afhængigt af den type test. CLIA-Frafaldsattesten er dog ikke nødvendig, hvis der ikke er nogen test på stedet i faciliteterne. I alt dækker CLIA omkring 260.000 laboratorieenheder.
* anmeldt og godkendt af Dr. Rob Lapporte
Leave a Reply