Protijed Obrátí Antikoagulační Aktivitu Rivaroxabanu: přílohu a-R

SAN FRANCISCO, CA — Portola Léčiv, tvůrci protijed na rivaroxaban (Xarelto, Bayer Pharma/Janssen Pharmaceuticals), inhibitor faktoru Xa, který je součástí nejnovější generace perorálních antikoagulancií, dnes oznámila, že 3. fáze studie testování bezpečnosti a účinnosti protilátky splnila svůj primární koncový bod.,

Ve studii, 800 mg intravenózní bolus andexanet alfa, který byl testován u 41 zdravých dobrovolníků léčených rivaroxabanem v dávce 20 mg po dobu 4 dnů a pak následně randomizováni do studie, lék nebo placebo, „okamžitě a výrazně“ obrátil ustáleném stavu antikoagulační aktivitu rivaroxabanu.

kompletní výsledky studie, známý jako přílohu a-R, jsou naplánovány pro prezentaci na pondělí, Březen 16, 2015 na American College of Cardiology 2015 Vědecké Zasedání v San Diego, CA, jako součást ústní zasedání zvýraznění původní výzkum., Protijed se již podařilo úspěšně zvrátit antikoagulační aktivitu apixaban (Eliquis, Bristol-Myers Squibb/Pfizer).

V druhé části přílohu a-R studie, vyšetřovatelé jsou testování bezpečnosti a účinnosti andexanet alfa podáván jako intravenózní bolus následovaný kontinuální infuzí 8 mg/min po dobu 120 minut. Tyto výsledky se očekávají v polovině roku 2015.,

Andexanet alfa je v současné době testován jako protijed na edoxaban (Savaysa, Daiichi Sankyo), nejnovější perorální antikoagulační jen schválené US Food and Drug Administration, a stále k dispozici betrixaban (Portola Léčiv). Boehringer Ingelheim je v procesu vývoje antidota specifického pro vlastní léčivo, dabigatran (Pradaxa), přímý inhibitor trombinu.,

V současné době FDA určila andexanet alfa průlomovou terapii, která má pomoci urychlit vývoj a revizi léků pro závažné nebo život ohrožující stavy. To se uděluje, když včasné důkazy naznačují, že agent představuje podstatné zlepšení oproti stávajícím terapiím na jednom nebo více významných koncových bodech.

protijed pro nové generace perorálních antikoagulancií, z nichž se žádný dosud nejsou k dispozici, by uvítali lékaři pro správu jinak-nekontrolované krvácení., Krvácení spojené s warfarinem může být obrácen s nízkými dávkami vitaminu K1 nebo novější produkt, koncentrát protrombinového komplexu (Kcentra, CSL Behring), ale žádný takový zvrat agent existuje pro inhibitory faktoru Xa nebo dabigatranu.