Marinol (Svenska)

biverkningar

kliniska prövningar upplever

eftersom kliniska prövningar utförs under mycket varierande förhållanden, kan biverkningsfrekvenser som observerats i de kliniska prövningarna av ett läkemedel inte direkt jämföras med frekvensen i de kliniska prövningarna av ett annat läkemedel och kanske inte återspeglar den frekvens som observerats i praktiken.

följande allvarliga biverkningar beskrivs nedan och på andra ställen i märkningen.,

• neuropsykiatriska biverkningar
• hemodynamisk instabilitet
• anfall
• paradoxalt illamående, kräkningar och buksmärta

studier av AIDS-relaterad viktminskning inkluderade 157 patienter som fick MARINOL i en dos på 2, 5 mg två gånger dagligen och 67 som fick placebo. Studier av illamående och kräkningar relaterade till cancerkemoterapi inkluderade 317 patienter som fick MARINOL och 68 som fick placebo. I tabellerna nedan finns en sammanfattning av biverkningarna hos 474 patienter som exponerats för MARINOL i studier.,

studier av olika varaktighet kombinerades med hänsyn till den första förekomsten av händelser under de första 28 dagarna.

en dosrelaterad ” hög ” cannabinoid (lätt skratt, upprymdhet och ökad medvetenhet) har rapporterats av patienter som får MARINOL i både de antiemetiska (24%) och de lägre dos aptitstimulerande kliniska prövningarna (8%). De oftast rapporterade biverkningarna hos patienter med AIDS i placebokontrollerade kliniska studier omfattade CNS och rapporterades av 33% av patienterna som fick MARINOL., Cirka 25% av patienterna rapporterade en CNS-biverkning under de första 2 veckorna och cirka 4% rapporterade en sådan reaktion varje vecka under de kommande 6 veckorna därefter.

vanliga biverkningar

Följande biverkningar rapporterades i kliniska prövningar med en incidens större än 1%.,al flush Gastrointestinal buksmärta*, illamående*, kräkningar* centrala nervsystemet yrsel*, eufori*, paranoid reaktion*, somnolens*, tänkande onormal*, amnesi, ångest/nervositet, ataxi, förvirring, personlighetsförändring, hallucination * faktisk incidens 3% till 10%

mindre vanliga biverkningar

följande biverkningar rapporterades i kliniska prövningar med en incidens mindre än eller lika med 1%.,rexia, hepatic enzyme elevation Musculoskeletal Myalgias Central Nervous System Depression, nightmares, speech difficulties, tinnitus Respiratory Cough, rhinitis, sinusitis Skin Flushing, sweating Sensory Vision difficulties

Postmarketing Experience

The following adverse reactions have been identified during post-approval use of dronabinol capsules., Eftersom dessa reaktioner rapporteras frivilligt från en population av osäker storlek är det inte alltid möjligt att på ett tillförlitligt sätt uppskatta deras frekvens eller fastställa ett orsakssamband med läkemedelsexponering.,

allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället: trötthet

överkänslighetsreaktioner: läppsvullnad, nässelutslag, disseminerad hudutslag, orala skador, hudbränning, rodnad, täthet i halsen

skada, förgiftning och procedurmässiga komplikationer: Fall

nervsystemet: anfall , desorientering, rörelsestörning, medvetslöshet

psykiatriska störningar: Delirium, sömnlöshet, panikattack

vaskulära störningar: synkope

Läs hela FDA förskrivningsinformation för Marinol (dronabinol kapslar)