Antidot Inversează Anticoagulant Activitatea de Rivaroxaban: ANNEXA-R

SAN FRANCISCO, CA — Portola produse Farmaceutice, factorii de decizie de un antidot pentru rivaroxaban (Xarelto, Bayer Pharma/Janssen Pharmaceuticals), un inhibitor al factorului Xa, care este parte din cea mai nouă generație de anticoagulante orale, a anunțat astăzi că un studiu de fază 3 testarea siguranța și eficacitatea antidotul cunoscut său principal punct final.,

În proces, un 800 mg bolus intravenos de andexanet alfa, care a fost testat în 41 de voluntari sănătoși tratați cu rivaroxaban 20 mg, pentru 4 zile și apoi, ulterior, randomizat la studiul medicament sau placebo, „imediat și în mod semnificativ” inversat starea de echilibru anticoagulant activitatea de rivaroxaban.rezultatele complete ale studiului, cunoscute sub numele de ANNEXA-R, sunt programate pentru prezentare luni, 16 martie 2015 la Colegiul American de Cardiologie 2015 sesiuni științifice din San Diego, CA, ca parte a unei sesiuni orale care evidențiază cercetarea originală., S-a demonstrat deja că antidotul inversează cu succes activitatea anticoagulantă a apixaban (Eliquis, Bristol-Myers Squibb/Pfizer).

În a doua parte a ANNEXA-R de studiu, investigatorii sunt de testare siguranța și eficacitatea andexanet alfa administrată intravenos în bolus urmat de perfuzie continuă de 8 mg/min timp de 120 de minute. Aceste rezultate sunt așteptate la mijlocul anului 2015.,

Andexanet alfa este in prezent testat ca un antidot la edoxaban (Savaysa, Daiichi Sankyo), cel mai nou anticoagulant oral aprobat de US Food and Drug Administration, și încă indisponibil betrixaban (Portola, produse Farmaceutice). Boehringer Ingelheim este în curs de dezvoltare a unui antidot specific propriului medicament, dabigatran (Pradaxa), un inhibitor direct al trombinei.,în prezent, FDA a desemnat andexanet alfa o terapie inovatoare, care este menită să ajute la accelerarea dezvoltării și revizuirii medicamentelor pentru afecțiuni grave sau care pun viața în pericol. Acest lucru este acordat atunci când dovezile timpurii sugerează că agentul reprezintă o îmbunătățire substanțială față de terapiile existente pe unul sau mai multe puncte finale semnificative.un antidot pentru noua generație de anticoagulante orale, dintre care nici unul nu este încă disponibil, ar fi salutat de medici pentru gestionarea sângerărilor necontrolate., Sângerare legate de warfarina poate fi inversat cu doze mici de vitamina K1 sau un nou produs, complex protrombinic (Kcentra, CSL Behring), dar nu există un astfel de agent de inversare există pentru factorul Xa inhibitori sau dabigatran.