nazwa naukowa gatunku: Pinus pinaster Aiton., Pinus radiata
nazwa zwyczajowa: Enzogenol, wyciąg z sosny morskiej, wyciąg z sosny Monterey, wyciąg z kory sosny, Pycnogenol
Drugs.com. Ostatnia aktualizacja 14 lipca 2020 roku.,
przegląd kliniczny
stosowanie
ekstrakt z kory sosny wykazuje działanie przeciwutleniające i przeciwzapalne i został przebadany pod kątem szerokiego zakresu warunków klinicznych, w tym astmy, nadpobudliwości z deficytem uwagi (ADHD), przewlekłej niewydolności żylnej, chorób sercowo-naczyniowych, cukrzycy i zaburzeń erekcji. Jednak Publikacja wielu metodologicznie słabych badań klinicznych utrudnia jednoznaczne poparcie dla stosowania ekstraktu z kory sosny w każdych warunkach.,
dawkowanie
dawki ekstraktu z kory sosny badano w badaniach klinicznych, najczęściej w dawce 150 mg na dobę w 3 dawkach podzielonych.
przeciwwskazania
przeciwwskazania nie zostały jeszcze zidentyfikowane.
ciąża/laktacja
brak jest informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności w okresie ciąży i laktacji.
interakcje
brak dobrze udokumentowanych.
działania niepożądane
ekstrakt z kory sosny jest ogólnie dobrze tolerowany, z sporadycznymi niewielkimi dolegliwościami żołądkowymi, zawrotami głowy, nudnościami i bólami głowy.,
Toksykologia
ekstrakt z kory sosny jest ogólnie uznawany za Bezpieczny (GRAS) na podstawie danych z badań na zwierzętach i badań klinicznych; jednak niewiele badań ocenia bezpieczeństwo jako podstawowy wynik.
Rodzina naukowa
- Pinaceae (Sosna)
botanika
p. pinaster Aiton (wcześniej określana jako Prunus maritima Mill.) i P. radiata to średniej wielkości sosny dorastające do 30 m wysokości z jasnoczerwono-brązową, głęboko spękaną korą. Mają grube igły występujące w skupiskach i wytwarzają owalne szyszki o długości od 10 do 20 cm., Sosna pochodzi z zachodnich i południowo-zachodnich regionów Morza Śródziemnego, ale szybko naturalizowała się w innych krajach, w tym w Stanach Zjednoczonych, Anglii, RPA i Australii. Największy sztuczny las na świecie, 900 000 hektarów Les Landes na atlantyckim wybrzeżu południowo-zachodniej Francji, jest zamieszkany prawie w całości przez P. pinaster.1, 2
Historia
w 1535 roku francuski odkrywca twierdzi, że używał herbaty z kory sosny morskiej do leczenia szkorbutu wśród swoich marynarzy, gdy jego statek stał się lodem., Ekstrakt został użyty w niedokrwistości, stanach zapalnych i sercowo-naczyniowych. Kora sosnowa była wykorzystywana jako źródło pożywienia w sytuacjach kryzysowych. Ekstrakt z kory sosny jest dostępny bez recepty w amerykańskich sklepach ze zdrową żywnością i aptekach, a także ze źródeł internetowych.2, 3, 4, 5
Chemia
ekstrakt z kory sosny składa się z 80% do 85% proantocyjanidyn, monomerów katechiny i taksyfoliny (5%) oraz kwasów fenolowych, w tym pochodnych kwasów benzoesowych i cynamonowych (2% do 4%). W zależności od procesu ekstrakcji i zastosowanych gatunków Pinus (P. radiata lub P., pinaster), dokładny skład będzie różny. Przewiduje się również zróżnicowanie geograficzne i sezonowe. Kora sosny gotowana jest nasyconym chlorkiem sodu, chłodzona i ekstrahowana octanem etylu. Po stężeniu roztwór wytrąca się chloroformem. Proces ten powtarza się kilka razy, aby usunąć skondensowane taniny. W niektórych badaniach wyekstrahowane związki są określane jako oligomery procyjanidiolowe. Kwasy fenolowe są pochodnymi kwasów benzoesowego i cynamonowego. Zamieszanie pojawiło się wcześniej, gdy ekstrakt z pestek winogron został wprowadzony do obrotu jako zawierający ” pycnogenol.,”Ekstrakt z sosny morskiej jest objęty Farmakopeą Stanów Zjednoczonych.2, 3, 4, 5
zastosowania i farmakologia
jakość wielu opublikowanych badań klinicznych została ograniczona przez małe rozmiary próbek lub stosowanie wzorów nierandomizowanych lub otwartych. Wiele badań zostało przeprowadzonych przez niewielką grupę naukowców, niektóre są sponsorowane przez przemysł. Brak wystarczających dowodów potwierdzających stosowanie ekstraktów z kory sosny w przypadku długotrwałych Stanów. Oczekuje się wyników trwających badań klinicznych.,2, 3, 6
właściwości antyoksydacyjne ekstraktów z kory sosny zostały dobrze opisane w badaniach laboratoryjnych i są uważane za odpowiedzialne za większość efektów klinicznych.2, 3, 4 jednak badania kliniczne oceniające zmiany w stanie przeciwutleniaczy po podaniu ekstraktu z kory sosny u ludzi przyniosły niejednoznaczne wyniki.7, 8, 9
astma
dane o zwierzętach
dane dotyczące stosowania ekstraktu z kory sosny w astmie są niewystarczające.
dane kliniczne
przeprowadzono ograniczone małe badania u dzieci i dorosłych.,Odnotowano zmniejszenie średniego stosowania wziewników wziewnych do astmy oraz poprawę pomiaru maksymalnego przepływu.10, 11
CNS
dane dotyczące zwierząt
dane dotyczące stosowania ekstraktu z kory sosny w chorobach OUN są niewystarczające.
dane kliniczne
przeprowadzono ograniczone małe badania kliniczne z pozytywnymi wynikami w zakresie poznawania, ADHD i uszkodzenia mózgu.12, 13, 14 badania te również nie wykazują poważnych działań niepożądanych; konieczne jest przeprowadzenie większej liczby badań klinicznych., Wyniki systematycznego przeglądu ADHD u dzieci i dorosłych okazały się niejednoznaczne.15
wpływ na układ sercowo-naczyniowy
dane na zwierzętach
badania przeprowadzone na szczurach z samoistnym nadciśnieniem tętniczym sugerują działanie ochronne ekstraktu z kory sosny na mikrokrążenie spowodowane działaniem przeciwutleniającym. Obserwowano również niewielkie obniżenie skurczowego ciśnienia tętniczego krwi.,Kardiomiopatię u szczurów z cukrzycą zmniejszono za pomocą ekstraktu z kory sosny, uważanego również za wynik działania przeciwutleniającego, ale prawdopodobnie z powodu poprawy metabolizmu energetycznego serca poprzez obserwowane obniżenie stężenia glukozy w osoczu.
dane kliniczne
w wielu badaniach przeprowadzonych w różnych schorzeniach układu sercowo-naczyniowego, w tym w przewlekłej niewydolności żylnej i nadciśnieniu tętniczym, stwierdzono pozytywne wyniki., Większość z tych badań jest metodologicznie słaba lub podlega tendencjom, 2, 6 i co najmniej 1 badanie kliniczne zostało opublikowane, które nie wykazało wpływu suplementacyjnego ekstraktu z kory sosny na czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych.W małych badaniach klinicznych wykazano zmiany markerów stresu oksydacyjnego w chorobach układu krążenia.,W metaanalizie 5 kontrolowanych badań (N = 442) opublikowanej w latach 2003-2012 nie stwierdzono wpływu suplementacji znormalizowanego ekstraktu z sosny morskiej pycnogenolu na parametry lipidowe (tj. cholesterol całkowity, lipoproteina o wysokiej gęstości, trójglicerydy), z wyłączeniem lipoproteiny o niskiej gęstości (LDL). Stwierdzono jednak istotne skojarzenie dawki z efektem dla LDL (nachylenie -0,007; P = 0,01)., Badania obejmowały zdrowych ochotników, a także pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, stabilną chorobą wieńcową, cukrzycą typu 2 i nadciśnieniem tętniczym, zaburzeniami erekcji, pacjentów w podeszłym wieku i kobiety w okresie okołoporodowym; Pycnogenol podawano w dawce od 120 do 200 mg/dobę przez okres od 2 do 24 tygodni. Ograniczenia analizy obejmowały obserwowany rozmiar działania zbyt mały, aby mógł być istotny klinicznie, brak danych dotyczących jednocześnie stosowanych leków zmniejszających stężenie lipidów oraz niekontrolowane postępowanie dietetyczne.,44
rak
dane o zwierzętach
ekstrakty z kory sosny wywołały apoptozę w komórkach raka piersi MCF-7 i w komórkach białaczkowych HL-60 i zmniejszyły niekorzystne skutki chemioterapii i radioterapii u szczurów.22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
dane kliniczne
brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania ekstraktu z kory sosny w nowotworach.,
cukrzyca
dane dotyczące zwierząt
badania in vitro sugerują, że ekstrakt z kory sosny wykazuje szereg korzystnych efektów, w tym hamowanie gromadzenia lipidów w adipocytach, stymulację lipolizy i zwiększenie wychwytu glukozy.29, 30, 31
w badaniach na gryzoniach ekstrakt z kory sosny wykazywał działanie przeciwutleniające i poprawiał insulinooporność i hiperglikemię.32, 33
dane kliniczne
przeprowadzono ograniczone, metodycznie słabe badania kliniczne dotyczące cukrzycy typu 2.,W tych badaniach zastosowano 6 dawek ekstraktu z kory sosny 150 mg na dobę, bez widocznych poważnych działań niepożądanych; potrzebne są bardziej solidne badania kliniczne.
zaburzenia erekcji
dane dotyczące zwierząt
dane dotyczące stosowania ekstraktu z kory sosny w zaburzeniach erekcji są niewystarczające.
dane kliniczne
jedno małe badanie kliniczne wykazało lepszą ocenę objawów zaburzeń erekcji. Markery stresu oksydacyjnego pozostały niezmienione.,6, 34 Inne ograniczone badania kliniczne oceniały skuteczność ekstraktu z kory sosny w połączeniu z L-argininą.35, 36
zapalenie
badania na zwierzętach
badania na zwierzętach i in vitro sugerują, że ekstrakt z kory sosny wywiera działanie przeciwzapalne, prawdopodobnie za pośrednictwem mediatorów prozapalnych.,37, 38, 39, 40
badania kliniczne
ograniczone badania kliniczne sugerują rolę w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów z lepszymi wynikami wskaźnika choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities po 3 miesiącach stosowania ekstraktów z kory sosny w dawce 100 mg na dobę; jednak słabości metodologiczne ograniczają wpływ tych badań.,2, 6
inne zastosowania
ekstrakt z kory sosny badano pod kątem wielu stanów, w tym retinopatii cukrzycowej i owrzodzenia, szumu w uszach, hemoroidów, przebarwień w melasmie, objawów menopauzy, choroby lokomocyjnej, zakrzepicy podróżnego, kontroli stanu zapalnego u pacjentów z toczniem, jako dodatek do astmy dziecięcej, a także w gumie do żucia w przypadku krwawienia z dziąseł i płytki nazębnej. Większość tych badań klinicznych jest słaba metodologicznie lub podlega tendencjom.,2, 6
dawkowanie
dawki ekstraktu z kory sosny 60 do 300 mg na dobę badano w badaniach klinicznych, najczęściej po 150 mg na dobę w 3 dawkach podzielonych.2, 3, 5 farmakokinetyka składników ekstraktu z kory sosny morskiej była badana u ochotników. W sumie 15 związków stwierdzono, że są szybko wchłaniane i metabolizowane przez enzymy fazy 2.
ciąża/laktacja
brakuje informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności w okresie ciąży i laktacji., Ekstrakt z kory sosny badano w małym badaniu klinicznym na ból w trzecim trymestrze ciąży w dawce 30 mg / dobę; jednak nie należy tego uważać za dowód bezpieczeństwa.42
interakcje
brak dobrze udokumentowanych.
działania niepożądane
ekstrakt z kory sosny jest ogólnie dobrze tolerowany, z występującym niewielkim dyskomfortem żołądkowym, zawrotami głowy, nudnościami i bólem głowy. Badania kliniczne z użyciem ekstraktów z kory sosny nie zgłaszają klinicznie istotnych działań niepożądanych w dawkach 150 mg na dobę; jednak niewiele badań ocenia bezpieczeństwo jako podstawowy wynik.,2, 6 badania na psach donoszą o wymiotach i wytwarzaniu miękkich odchodów.4
Toksykologia
ekstrakt z kory sosny jest GRAS, na podstawie danych z badań na zwierzętach i badań klinicznych; jednak niewiele badań ocenia bezpieczeństwo jako wynik podstawowy.Ekstrakt 2, 3, 4, 9 p. radiata był niemutagenny w teście Amesa.4 spożycie igieł sosnowych jest związane z aborcją u bydła.43
terminy indeksowe
- Prunus maritima Mill.
1. Pinus Pinaster Aiton, Pinus radicata D. Don. USDA, NRCS. 2014. Baza roślin (http://plants.usda.gov, lipiec 2014)., National Plant Data Team, Greensboro, NC 27401-4901 USA. 06.11.09, 09: 14
2. Maimoona A, Naeem I, Saddiqe z, Jameel K. A review on biological, nutraceutical and clinical aspects of French maritime pine bark extract. J Etnofarmakol. 2011;133(2):261-277.21044675
3. D ' Andrea G. Pycnogenol: mieszanka procyjanidyn z wielopłaszczyznowymi zastosowaniami terapeutycznymi? Fitoterapia. 2010;81(7):724-736.20598812
4. Frevel MA, Pipingas A, Grigsby WJ, Frampton CM, Gilchrist NL. Produkcja, skład i badania toksykologiczne ekstraktu z kory enzogenolpinus radiata., Food Chem Toxicol. 2012;50(12):4316-4324.22982471
5. Duke J, Bogenschutz-Godwin m, duCellier J, Duke P. Podręcznik ziół leczniczych. 2. ed. ed. Boca Raton, FL: CRC Press; 2002.
6. Schoonees a, Visser J, Musekiwa a, Volmink J. Pycnogenol (ekstrakt z francuskiej kory sosny morskiej) do leczenia chorób przewlekłych. Cochrane Database Syst Rev. 2012; 4: CD008294.22513958
7. Devaraj S, Vega-López S, Kaul N, Schönlau F, Rohdewald P, Jialal I., Suplementacja ekstraktem z kory sosny bogatym w polifenole zwiększa zdolność przeciwutleniającą osocza i zmienia profil lipoprotein osocza. Lipidy. 2002;37(10):931-934.12530550
8. Silliman K, Parry J, Kirk LL, Prior RL. Pycnogenol nie wpływa na stan przeciwutleniacza ani witaminy C u zdrowych młodych dorosłych. J Am Diet Assoc. 2003;103(1):67-72.12525796
9. Dvořáková M, Paduchová Z, Muchová J, Duračková Z, Collins AR. W jaki sposób Pycnogenol wpływa na oksydacyjne uszkodzenie DNA i jego zdolność naprawczą u osób starszych? Prague Med Rep. 2010;111(4):263-271.21189165
10., Lau BH, Riesen SK, Truong KP, Lau EW, Rohdewald P, Barreta RA. Pycnogenol jako dodatek w leczeniu astmy dziecięcej. J Astma. 2004;41(8):825-832.15641632
11. Hosseini S, Pishnamazi S, Sadrzadeh SM, Farid F, Farid R, Watson RR. Pycnogenolin w leczeniu astmy. J Med Food. 2001;4(4):201-209.12639402
12. Pipingas A, Silberstein RB, Vitetta L i in. Poprawa sprawności poznawczej po suplementacji diety preparatem z ekstraktem z kory Pinus radiata. Fitother Res. 2008;22(9):1168-1174.18683195
13. Theadom A, Mahon S, Barker-Collo S, et al., Enzogenol do funkcji poznawczych w urazowym urazie mózgu: pilot kontrolowany placebo RCT. Eur J Neurol. 2013;20(8):1135-1144.23384428
14. Trebatická J, Kopasová S, Hradecná Z, et al. Leczenie ADHD ekstraktem z kory sosny morskiej francuskiej, Pycnogenol. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2006;15(6):329-335.16699814
15. Sarris J, Kean J, Schweitzer i, Lake J. komplementarne leki (produkty ziołowe i odżywcze) w leczeniu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD): systematyczny przegląd dowodów. Dopełniacz Ther Med. 2011;19:216-227.,21827936
16. Rezzani R, Porteri E, De Ciuceis C, et al. Wpływ melatoniny i pycnogenolu na budowę i czynność małych tętnic u szczurów z samoistnym nadciśnieniem tętniczym. Nadciśnienie. 2010;55(6):1373-1380.20421515
17. Klimas J, Kmecova J, Jankyova S i in. Pycnogenol poprawia czynność lewej komory w kardiomiopatii cukrzycowej indukowanej streptozotocyną u szczurów. Fitother Res. 2010;24(7):969-974.19957251
18. Drieling RL, Gardner CD, Ma J, Ahn DK, Stafford RS. Brak korzystnego wpływu ekstraktu z kory sosny na czynniki ryzyka chorób układu krążenia. Arch Intern Med., 2010;170(17):1541-1547.20876405
19. Enseleit F, Sudano i, Periat D, et al. Wpływ pycnogenolu na czynność śródbłonka u pacjentów ze stabilną chorobą wieńcową: badanie krzyżowe z podwójnie ślepą próbą, randomizowane, kontrolowane placebo. Eur Heart J. 2012;33(13):1589-1597.22240497
20. Young JM, Shand BI, McGregor PM, Scott RS, Frampton CM. Porównawczy wpływ suplementacji enzogenolem i witaminą C w porównaniu z samą witaminą C na funkcję śródbłonka i biochemiczne markery stresu oksydacyjnego i stanu zapalnego u przewlekłych palaczy. Free Radic Res. 2006; 40 (1): 85-94.,16298763
21. Nishioka K, Hidaka T, Nakamura S, et al. Pycnogenol, Francuski ekstrakt z kory sosny morskiej, zwiększa rozszerzanie naczyń śródbłonka u ludzi. Nadciśnienie tętnicze Res. 2007;30(9):775-780.18037769
22. Huynh HT, Teel RW. Selektywna indukcja apoptozy w ludzkich komórkach raka sutka (MCF-7) przez Pycnogenol. Anticancer Res. 2000;20(4):2417-2430.10953304
23. Huang ww, Yang js, Lin CF, Ho WJ, Lee Mr. Pycnogenol indukuje różnicowanie i apoptozę w ludzkich komórkach białaczki promieloidalnej HL-60. Leuk Res. 2005;29(6):685-692.15863210
24. Feng WH, Wei HL, Liu GT., Wpływ pycnogenolu na toksyczność serca, szpiku kostnego i narządów immunologicznych wywołanych lekami przeciwnowotworowymi. Fitomedycyna. 2002;9(5):414-418.12222661
25. de Moraes Ramos FM, Schönlau F, Novaes PD, Manzi FR, Bóscolo FN, De Almeida SM. Pycnogenol chroni przed promieniowaniem jonizującym, jak pokazano w błonie śluzowej jelit szczurów narażonych na promieniowanie rentgenowskie. Phytother Res. 2006; 20 (8): 676-679.
26. Sime S, Reeve VE. Ochrona przed zapaleniem, immunosupresją i karcynogenezą wywołaną promieniowaniem UV u myszy miejscowym Pycnogenolem. Fotochem Fotobiol. 2004;79(2):193-198.,15068032
27. Schmidt AJ, Krieg JC, Hemmeter UM, et al. Wpływ ekstraktów roślinnych przebadanych w leczeniu zaburzeń nadpobudliwości/deficytu uwagi na przeżycie komórek i metabolizm energetyczny w ludzkich komórkach neuroblastoma SH-SY5Y. Fitother Res. 2010;24(10):1549-1553.20878709
28. Kim DS, Kim MS, Kang SW, Sung HY, Kang YH. Ekstrakt z kory sosnowej enzogenol atenuowany czynnik martwicy guza-indukowana Alfa adhezja komórek śródbłonka i transmigracja monocytów. J Agric Food Chem. 2010;58(11):7088-7095.20465310
29. Lee OH, Seo MJ, Choi HS, Lee BY., Pycnogenol hamuje akumulację lipidów w adipocytach 3T3-L1 z modulacją produkcji reaktywnych form tlenu (ROS) związanych z odpowiedziami enzymów antyoksydacyjnych. Fitother Res. 2012;26(3):403-411.21796705
30. Hasegawa N. hamowanie lipogenezy przez Pycnogenol. Fitother Res. 2000;14(6):472-473.10960907
31. Lee HH, Kim KJ, Lee OH, Lee BY. Wpływ pycnogenolu na transport glukozy w dojrzałych adipocytach 3T3-L1. Fitother Res. 2010;24(8):1242-1249.20658573
32. Berryman AM, Maritim AC, Sanders RA, Watkins JB III., Wpływ leczenia szczurów z cukrzycą kombinacjami pycnogenolu, beta-karotenu i kwasu alfa-liponowego na parametry stresu oksydacyjnego. J Biochem Mol Toxicol. 2004;18(6):345-352.15674846
33. Bang CY, Choung Sy. Enzogenol poprawia związane z cukrzycą zmiany metaboliczne u myszy C57BL/KsJ-db / db, modelu cukrzycy typu 2. J Pharm Pharmacol. 2014;66(6):875-885.24611864
34. Durackova Z, Trebaticky B, Novotny V, Zitnanova I, Breza J., Metabolizm lipidów i poprawa erekcji przez Pycnogenol, ekstrakt z kory Pinus pinaster u pacjentów cierpiących na zaburzenia erekcji-badanie pilotażowe. Nutr Res. 2003;23(9):1189-1198.
35. Ledda a, Belcaro G, Cesarone MR, Dugall M, Schönlau F. badanie złożonego ekstraktu roślinnego dla łagodnych do umiarkowanych zaburzeń erekcji w randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniu równoległym. BJU Int. 2010;106(7):1030-1033.20184576
36. Aoki H, Nagao J, Ueda T, et al., Ocena kliniczna suplementu pycnogenolu i L-argininy u japońskich pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami erekcji. Fitother Res. 2012;26(2):204-207.21618639
37. Sharma SC, Sharma S, Gulati OP. Pycnogenol hamuje uwalnianie histaminy z komórek tucznych. Fitother Res. 2003;17(1):66-69.12557250
38. Cho KJ, Yun CH, Yoon DY, et al. Wpływ bioflawonoidów wyekstrahowanych z kory Pinus maritima na prozapalną produkcję cytokin interleukiny-1 w surowcu stymulowanym lipopolisacharydem 264,7. Toxicol Appl Pharmacol. 2000;168(1):64-71.11000101
39., Cho KJ, Yun CH, Packer L, Chung AS. Mechanizmy hamowania bioflawonoidów wyekstrahowanych z kory Pinus maritima na ekspresję cytokin prozapalnych. Ann N Y Acad Sci. 2001; 928: 141-156.11795505
40. Mochizuki m, Hasegawa N. skuteczność terapeutyczna pycnogenolu w eksperymentalnych chorobach zapalnych jelit. Fitother Res. 2004;18(12):1027-1028.15742344
41. Grimm T, Skrabala R, Chovanová Z, et al. Farmakokinetyka pojedynczej i wielokrotnej dawki ekstraktu z kory sosny morskiej (pycnogenolu) po podaniu doustnym zdrowym ochotnikom. BMC Clin Pharmacol. 2006;6:4.,16887024
42. Kohama T, Inoue M. Pycnogenol łagodzi ból związany z ciążą. Fitother Res. 2006;20(3):232-234.16521117
43. Pütter M, Grotemeyer KH, Würthwein G, et al. Hamowanie indukowanej paleniem agregacji płytek przez aspirynę i Pycnogenol. Thromb Res. 1999;95(4):155-161.10498385
44. Sahebkar A. a systematic review and meta-analysis of the effects of pycnogenol on plasma lipids. J Cardiovasc Pharmacol Ther. 2014;19(3):244-255.24346156
Disclaimer
informacje te dotyczą ziołowego, witaminowego, mineralnego lub innego suplementu diety., Ten produkt nie został zweryfikowany przez FDA w celu ustalenia, czy jest Bezpieczny lub skuteczny i nie podlega normom jakości i standardom zbierania informacji dotyczących bezpieczeństwa, które mają zastosowanie do większości leków na receptę. Informacje te nie powinny być wykorzystywane do podejmowania decyzji, czy wziąć ten produkt. Informacje te nie promują tego produktu jako bezpiecznego, skutecznego lub zatwierdzonego do leczenia jakiegokolwiek pacjenta lub stanu zdrowia. To tylko krótkie podsumowanie ogólnych informacji o tym produkcie., Nie zawiera wszystkich informacji o możliwych zastosowaniach, kierunkach, ostrzeżeniach, środkach ostrożności, interakcjach, niekorzystnych skutkach lub zagrożeniach, które mogą mieć zastosowanie do tego produktu. Informacje te nie stanowią konkretnej porady medycznej i nie zastępują informacji otrzymywanych od dostawcy opieki zdrowotnej. Należy porozmawiać z lekarzem, aby uzyskać pełne informacje na temat ryzyka i korzyści wynikających z używania tego produktu.
Ten produkt może niekorzystnie oddziaływać na niektóre warunki zdrowotne i medyczne, inne leki na receptę i dostępne bez recepty, żywność lub inne suplementy diety., Ten produkt może być niebezpieczny, gdy jest stosowany przed zabiegiem chirurgicznym lub innymi procedurami medycznymi. Ważne jest, aby w pełni poinformować lekarza o ziołowych, witamin, minerałów lub innych suplementów, które przyjmujesz przed wszelkiego rodzaju zabiegiem chirurgicznym lub procedurą medyczną. Z wyjątkiem niektórych produktów, które są ogólnie uznawane za bezpieczne w normalnych ilościach, w tym stosowania kwasu foliowego i witamin prenatalnych w czasie ciąży, produkt ten nie został wystarczająco zbadany, aby określić, czy jest bezpieczny w stosowaniu w czasie ciąży lub karmienia piersią lub przez osoby poniżej 2 roku życia.
Leave a Reply