Zaktualizowano lipiec 1, 2019
wszystkie uniwersytety i personel stowarzyszony zaangażowany w prowadzenie i nadzór nad badaniami nad ludźmi muszą przestrzegać podstawowych zasad określonych w raporcie Belmont, dostępnym pod adresem http://www.hhs.gov/ohrp/regulations-and-policy/belmont-report/index.html
raport Belmont, opublikowany w 1979 przez National Commission for the Protection of Human Subjects of Biomedical and Behavioral Research, zapewnia fundament etyczny dla federalne przepisy dotyczące ochrony ludzkich przedmiotów badawczych. Raport jest podsumowany poniżej.,
szacunek dla osób
- osoby powinny być traktowane jako autonomiczne czynniki, których opinie i wybory są cenione.
- osoby o ograniczonej autonomii (np. nieletni, więźniowie, osoby niepełnosprawne umysłowo) mają prawo do dodatkowej ochrony.,
zasada ta uosabia pojęcie świadomej zgody, w której osoby (samodzielnie lub pod auspicjami prawnie upoważnionego przedstawiciela)
- dobrowolnie przystępują do badania,
- mają wystarczające informacje, aby podjąć świadomą decyzję o ich udziale, i
- są wolne od przymusu lub nieuzasadnionego wpływu ze strony naukowców lub innych osób, które mogą czerpać korzyści z udziału osób fizycznych.,
dobroczynność
badania na ludziach muszą być zaprojektowane i wdrożone w celu
- minimalizacji szkód dla uczestników i
- maksymalizacji możliwych korzyści dla przedmiotów lub nauki lub społeczeństwa.
zasada ta wymaga uzasadnienia badań na podstawie korzystnej oceny ryzyka/korzyści.,
takie oceny
- biorą pod uwagę prawdopodobieństwo i wielkość szkód psychologicznych, fizycznych, prawnych, społecznych i ekonomicznych;
- biorą pod uwagę ryzyko i korzyści wynikające z alternatyw dla badań;
- ważą zasadność poszukiwania pewnych korzyści pomimo związanego z tym ryzyka; i
- określają, kiedy potencjalne korzyści mogą nie uzasadniać wystarczająco ryzyka dla uczestników.
Sprawiedliwość
w badaniach nad ludźmi sprawiedliwość odnosi się do
- „uczciwości w dystrybucji” i
- „co jest zasłużone?,”
zasada ta wymaga, aby ci, którzy ponoszą ciężary badań (tj. ci, którzy są narażeni na niewygody, niedogodności i ryzyko), powinni otrzymywać korzyści w równej mierze do obciążeń.
ustalenia dotyczące wymiaru sprawiedliwości wymagają ścisłej kontroli procesu selekcji przedmiotów i rekrutacji.
- populacje próbne powinny być wybrane z przyczyn związanych z badanym problemem.
- poszczególne klasy (np.,, pacjenci opieki społecznej, mniejszości rasowe i etniczne, lub osoby ograniczone do instytucji) nie są celem ze względu na łatwość dostępu lub manipulowania, lub dla wygody śledczych.
- badania finansowane publicznie, które prowadzą do rozwoju urządzeń i procedur terapeutycznych, nie powinny
- ani przynosić korzyści zamożniejszym w osiąganiu tych korzyści
- ani nadmiernie angażować osób z grup najmniej prawdopodobnych do skorzystania z rozwoju.
Leave a Reply