업데이트 July1,2019
모든 대학 및 제휴에 참여 인원이 수행하고 감독의 인체 연구에 준수해야 합 근본적인 원리에서 규정하는 벨몬트 보고서는http://www.hhs.gov/ohrp/regulations-and-policy/belmont-report/index.html
벨몬트 보고서,1979 년에 출판에 의해 국가위원회의 보호를 위한 인체의 생명과 행동 연구 제공하는 윤리적인 기초에 대한 연방 법규의 보호를 위해 인간의 연구 주제입니다. 보고서는 아래에 요약되어 있습니다.,
사람에 대한 존중
- 개인은 의견과 선택이 가치가있는 자율적 인 대리인으로 취급되어야합니다.
- 자율성이 감소한 개인(예:미성년자,죄수,정신적으로 장애가있는 사람)은 추가 보호를받을 권리가 있습니다.,
이 원칙의 개념을 구현한 동의하여는 개인(기 자체 또는 후원 아래의 법적 권한을 부여받은 대리인)
- 입력으로 연구에 자발적으로,
- 수 있는 충분한 정보를 정보통에 대한 결정이 그들의 참여,그리고
- 에서 무료로 강제하거나 부당한 영향에서 연구자들이나 다른 사람에 수익에서 개인의 참여입니다.,
선
인체 연구 설계해야합 및 구현하는
- 최소화하는 해악을 참가자
- 을 극대화 가능한 혜택 여부를 위한 과목에 대한 과학 또는 사회입니다.
이 원칙은 연구가 유리한 위험/이익 평가에 기초하여 정당화되도록 요구합니다.,
이러한 평가
- 을 고려한 확률 및 규모의 심리적,물리적,법적,사회적,경제 해악;
- 고려의 위험과 혜택을 대안을 연구;
- 무게의 합리성을 찾는 특정 장점에도 불구하고 관련된 위험;and
- 결정할 때에 잠재적인 이득하지 않을 수 있습을 충분히 정당화하는 위험 과목입니다.
정의
인간의 과목에서는 연구,정의에 관한 것이
- “공정에서 배포”그리고
- “무엇이 가치가?,”
이 원리를 필요로 하는 사람들의 무거운 짐 연구(즉,사람들은 불편함,불편하고 위험)을 받아야 하는 혜택과 동등한 측정에 대한 부담이 없어집니다.
정의에 대한 결정은 주제 선택 및 등록 프로세스에 대한 면밀한 조사가 필요합니다.
- 표본 집단은 연구중인 문제와 관련된 이유로 선택되어야합니다.
- 특정 클래스(예:, 지 환자,인종 및 소수 민족,또는 사람에 국한 기관)를 대상으로하지 않기 때문에의 접근성 또는 manipulability,또는 편의를 위해 연구자.
- 공개적으로 자금을 지원하는 연구 개발에 이르게의 치료 장치 및 절차를 수행해야 합니다
- 도 이점을 제공하는 더 풍요로운에서 이러한 혜택을 달성
- 도 과도하게 포함한 명 그룹에서 이상부터 혜택을 받기 위하여 확률이 높은 발전이 있습니다.
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