Actualizat 1 iulie 2019
Toate Universitate și de afiliere personalului implicat în desfășurarea și supravegherea subiecților umani de cercetare trebuie să respecte principiile fundamentale stabilite în Raportul Belmont, disponibil la http://www.hhs.gov/ohrp/regulations-and-policy/belmont-report/index.html
Raportul Belmont, publicat în 1979 de către Comisia Națională pentru Protecția Subiecților Umani din Cercetările Biomedicale si Comportamentale, oferă etice fundația pentru reglementările federale pentru protecția drepturilor omului subiecți de cercetare. Raportul este rezumat mai jos.,
respectul pentru persoane
- persoanele fizice ar trebui tratate ca agenți autonomi ale căror opinii și alegeri sunt evaluate.
- persoanele cu autonomie diminuată (de exemplu, minori, deținuți, persoane cu dizabilități mintale) au dreptul la protecții suplimentare.,
Acest principiu întruchipează conceptul de consimțământ informat prin care persoanele fizice (de la sine sau sub auspiciile un reprezentant legal autorizat)
- introduceți într-un studiu de cercetare în mod voluntar,
- au suficiente informații pentru a lua o decizie informată cu privire la participarea lor, și
- sunt liber de constrângere sau influența nejustificată de la cercetători sau alte persoane care pot profita de participarea persoanelor fizice.,cercetarea subiecților umani trebuie să fie proiectată și implementată pentru a minimiza daunele aduse participanților și pentru a maximiza beneficiile posibile fie pentru subiecți, fie pentru știință sau societate.acest principiu impune ca cercetarea să fie justificată pe baza unei evaluări favorabile risc/beneficiu.,
Astfel de evaluări- ia în considerare probabilitatea și magnitudinea psihologice, fizice, juridice, sociale, economice și prejudicii;
- ia în considerare riscurile și beneficiile alternativelor de cercetare;
- cântărească rezonabil de a căuta anumite beneficii în ciuda riscurilor implicate; și
- determina când beneficiile potențiale nu sunt suficiente pentru a justifica riscuri pentru subiecți.în cercetarea subiecților umani, justiția se referă la
- „echitate în distribuție” și
- „ce merită?,acest principiu impune ca cei care suportă sarcinile cercetării (adică cei care sunt expuși disconforturilor, inconvenientelor și riscurilor) să primească beneficiile în egală măsură cu sarcinile.
determinările despre justiție necesită o examinare atentă a proceselor de selecție și înscriere a subiectelor.populațiile de eșantioane trebuie selectate din motive legate de problema studiată.
- clase particulare (de ex.,, pacienții de bunăstare, minoritățile rasiale și etnice sau persoanele limitate la instituții) nu sunt vizate din cauza ușurinței accesului sau a manipulării sau pentru confortul anchetatorilor.
- cercetarea finanțată public care conduce la dezvoltarea de dispozitive și proceduri terapeutice nu ar trebui să ofere avantaje celor mai bogați în atingerea acestor beneficii
- și nici să implice în mod nejustificat persoane din grupuri cel mai puțin susceptibile de a beneficia de evoluții.
Leave a Reply