Aktualisiert Juli 1, 2019
Uni-und affiliate-Mitarbeiter, die für die Durchführung und überwachung von human subjects Forschung müssen sich an die grundlegenden Prinzipien, die in der Belmont-Bericht, verfügbar unter http://www.hhs.gov/ohrp/regulations-and-policy/belmont-report/index.html
Der Belmont-Bericht, veröffentlicht im Jahr 1979 von der National Commission for the Protection of Human Subjects of Biomedical and Behavioral Research, stellt das ethische Fundament für die nationalen Vorschriften für den Schutz der menschlichen Forschung Themen. Der Bericht ist unten zusammengefasst.,
Achtung vor Personen
- Einzelpersonen sollten als autonome Agenten behandelt werden, deren Meinungen und Entscheidungen geschätzt werden.
- Personen mit eingeschränkter Autonomie (z. B. Minderjährige, Gefangene, geistig Behinderte) haben Anspruch auf zusätzlichen Schutz.,
Dieser Grundsatz verkörpert den Begriff der Einwilligung nach Aufklärung, wonach Einzelpersonen (allein oder unter der Schirmherrschaft eines gesetzlich Bevollmächtigten)
- freiwillig an einer Forschungsstudie teilnehmen,
- über ausreichende Informationen verfügen, um eine fundierte Entscheidung über ihre Teilnahme zu treffen, und
- frei von Zwang oder übermäßigem Einfluss der Forscher oder anderer Personen sind, die von der Beteiligung der Einzelpersonen profitieren können.,
Wohltätigkeit
Human subjects Forschung muss entwickelt und umgesetzt werden zu
- Minimierung der Schäden für die Teilnehmer und
- maximieren möglich nutzen, ob für Personen oder für die Wissenschaft oder die Gesellschaft.
Dieses Prinzip setzt voraus, dass die Forschung auf der Grundlage einer günstigen Risiko-Nutzen-Bewertung gerechtfertigt ist.,
Solche Bewertungen
- berücksichtigen die Wahrscheinlichkeit und das Ausmaß psychischer, physischer, rechtlicher, sozialer und wirtschaftlicher Schäden;
- berücksichtigen Sie Risiken und Vorteile von Alternativen zur Forschung;
- Wiegen Sie die Angemessenheit der Suche nach bestimmten Vorteilen trotz der damit verbundenen Risiken ab; und
- Bestimmen Sie, wann potenzielle Vorteile Risiken für die Probanden nicht ausreichend rechtfertigen können.
Gerechtigkeit
In der Humanforschung bezieht sich Gerechtigkeit auf
- „Fairness in der Verteilung“ und
- “ Was ist verdient?,“
Dieser Grundsatz verlangt, dass diejenigen, die die Lasten der Forschung tragen (d. H. Diejenigen, die den Beschwerden, Unannehmlichkeiten und Risiken ausgesetzt sind), die Vorteile in gleichem Maße wie die Lasten erhalten.
Bestimmungen über Gerechtigkeit erfordern eine genaue Prüfung der Themenauswahl-und Registrierungsprozesse.
- Stichprobenpopulationen sollten aus Gründen ausgewählt werden, die mit dem zu untersuchenden Problem zusammenhängen.
- Bestimmte Klassen (z.B.,(Patienten, rassische und ethnische Minderheiten oder Personen, die auf Einrichtungen beschränkt sind) werden nicht wegen des einfachen Zugangs oder der Manipulabilität oder der Bequemlichkeit der Ermittler ins Visier genommen.
- Öffentlich finanzierte Forschung, die zur Entwicklung therapeutischer Geräte und Verfahren führt, sollte
- den Wohlhabenderen weder Vorteile bringen, wenn sie diese Vorteile erzielen
- noch Personen aus Gruppen, die am wenigsten von den Entwicklungen profitieren, übermäßig einbeziehen.
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