Updated July1,2019
ヒト被験者の研究の実施と監督に関わるすべての大学および関連会社の職員は、http://www.hhs.gov/ohrp/regulations-and-policy/belmont-report/index.html
1979年に生物医学および行動研究のヒト被験者の保護のための国家委員会によって出版されたベルモント報告書は、ヒト研究対象の保護のための連邦規制の倫理的基盤を提供する。 レポートの概要は以下の通りです。,
人の尊重
- 個人は、意見や選択肢が評価される自律的なエージェントとして扱われるべきです。
- 自律性が低下している個人（未成年者、囚人、精神障害者など）は、追加の保護を受ける権利があります。,
この原則は、個人（自らまたは法的に権限を与えられた代表者の後援の下で）
- 自発的に研究研究に入り、
- 参加に関する情報に基づいた決定を下すのに十分な情報を持ち、
- 個人の参加から利益を得る可能性のある研究者または他の人からの強制または過度の影響から自由であるというインフォームド-コンセントの概念を体現している。,
Beneficence
ヒト被験者の研究は、
- 参加者への害を最小限に抑え、
- 被験者または科学または社会のために可能な利益を最大化するように設計され、実
この原則は、研究が有利なリスク/便益評価に基づいて正当化されることを必要とする。,
そのような評価
- 心理的、物理的、法的、社会的、経済的害の確率と大きさを考慮する。
- 研究の代替のリスクと利益を考慮する。
- 関連するリスクにもかかわらず、特定の利益を求めることの合理性を検討する。
- 潜在的な利益が被験者にリスクを十分に正当化できない場合を決定する。
正義
ヒト被験者の研究では、正義は
- “分布の公平性”と
- “何が価値があるのか？,”
この原則は、研究の負担を負う人（すなわち、不快感、不便、およびリスクにさらされている人）が負担と同等の尺度で利益を受けるべきであることを
正義についての決定には、被験者の選択と登録プロセスの綿密な精査が必要です。
- サンプル集団は、研究されている問題に関連する理由から選択されるべきである。
- 特定のクラス(例えば, アクセスの容易さや操作の容易さ、または研究者の便宜のために、ターゲットにされていません。
- 治療装置および手技の開発につながる公的資金による研究は、
- これらの利益を達成する上でより豊かな人々に利点を提供するものではなく、
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