警告
予防措置の一部として含まれています。
注意事項
小児、青年、および若年成人における自殺思考および行動
成人および小児のMDD患者は、うつ病の悪化および/または自殺行動および行動(自殺率)の出現または行動の異常な変化を経験することがあり、抗うつ薬を服用していないかどうかにかかわらず、このリスクは有意な寛解が起こるまで持続する可能性がある。, 自殺はうつ病の既知のリスクであり、特定の他の精神障害、およびこれらの障害自体が最も強い自殺の予兆である。 抗うつ薬は、治療の初期段階で特定の患者のうつ病の悪化および自殺率の上昇を誘導する役割を有する可能性があるという長年の懸念があった。,
短期プラセボ対照試験抗うつ薬(選択的セロトニン再取り込み阻害薬およびその他)のプール分析は、これらの薬物がMDDおよび他の精神障害を有する小児、青年、および若年成人(18歳から24歳)における自殺思考および行動(自殺率)のリスクを増加させることを示している。 短期臨床試験では、24歳以上の成人ではプラセボと比較して抗うつ薬による自殺リスクの増加は示されなかったが、65歳以上の成人ではプラセボと比較して抗うつ薬による自殺リスクの減少が認められた。,
MDD、強迫性障害(OCD)、またはその他の精神疾患を有する小児および青年におけるプラセボ対照試験のプール分析には、合計24の9抗うつ薬の4,400人以上の被験者における短期試験が含まれていた。 MDDまたは他の精神疾患を有する成人におけるプラセボ対照試験のプールされた分析は、合計295の短期試験(期間中央値2ヶ月)の11抗うつ薬の77,000人以上の被験者において含まれていた。, 自殺率のリスクには薬物間でかなりのばらつきがあったが,ほとんどすべての薬物に対して被験者が増加する傾向があった。 異なる適応症にわたって自殺率の絶対的なリスクに違いがあり、MDDで最も高い自信を持っていました。 しかし、リスクの違い(薬物とプラセボ)は、年齢階層内および適応症にわたって相対的に安定していた。 これらのリスクの差異(治療された1,000被験者ごとの自殺症例数における薬物-プラセボの差)を表1に示す。, Range
No suicides occurred in any ofthe pediatric trials., 成人試験には自殺があったが、その数自殺に対する薬物効果についての結論に達するには十分ではなかった。
毒性リスクが長期使用、すなわち数ヶ月を超えるまで及ぶかどうかは不明である。但し、抗鬱剤の使用が不況のrecurrenceofを遅らせることができること不況の大人の偽薬制御のmaintenancetrialsからの相当な証拠があります。,
治療されているすべての患者いかなる適応症についても抗うつ薬を用いて適切に監視し、臨床的悪化、自殺率、および異常な変化について密接に観察されるべきである行動、特に薬物療法の経過の最初の数ヶ月の間、または用量変化の時には、増加または減少のいずれかである。,
以下の症状、不安、興奮、パニック発作、不眠症、神経過敏、敵意、攻撃性、衝動性、akathisia(精神運動不落ち着き)、軽躁病、躁病は、大うつ病障害のための抗うつ薬だけでなく、精神医学的および非精神医学的の両方の他のインディケーションのために治療されている成人および小児患者において報告されている。, そのような症状の出現とうつ病の悪化および/または自殺インパルスの出現の間の因果関係は確立されていないが、そのような症状が出現する自,
うつ病が持続的に悪化している患者、またはうつ病または自殺率を悪化させる前兆である可能性のある緊急自殺または症状を経験している患者、特にこれらの症状が重度であるか、突然発症しているか、またはpatient’sの症状を呈していない患者には、治療レジメンを変更することを考慮する必要があります。,
MDDまたはその他の適応症のために抗うつ薬で治療されている患者の家族および介護者は、精神科および非精神科の両方で、興奮、過敏性、異常な変化の出現のための患者を監視する必要性について警告されるべきである行動、および上記の他の症状、ならびに適切な症状の出現を監視し、そのような症状を直ちに医療提供者に報告すること。なモニタリングなど毎日観測による家族の介護,WELLBUTRINの処方箋は、過剰投与のリスクを軽減するために、良好な患者管理と一致する錠剤の最小量のために書かれるべきである。
禁煙治療における神経精神学的有害事象および自殺リスク
ウェルブトリンは禁煙治療には承認されていないが、禁煙薬ZYBANと同じ有効成分 深刻なneuropsychiatric不利なeventshaveは煙る停止のためのbupropionを取っている患者で報告されました。, これらのポストマーケティングレポートには、気分の変化(うつ病とマニアを含む)、精神病、幻覚、パラノイア、妄想、殺人思想、侵略、敵意、興奮、不安、パニック、ならびに自殺未遂、自殺未遂、および完成した自殺が含まれている。喫煙を止めた一部の患者は、抑うつ気分を含むニコチン離脱の症状を経験している可能性があります。 うつ病は、めったに含まれていません殺意思は、薬なしで喫煙cessationattemptを受けている喫煙者で報告されています。, しかし、これらの有害事象のいくつかは、喫煙を続けたブプロピオンを服用している患者に発生した。
神経精神学的有害事象は、既存の精神疾患を伴わずに患者に発生し、一部の患者は精神疾患の悪化を経験した。 発生のために患者を観察する神経精神病的有害事象の。, 患者にとって典型的ではない動揺、うつ状態、または行動または思考の変化が観察された場合、または患者が自殺念慮または自殺行動を発症した場合、患者はウェルブトリンの服用を中止し、医療提供者に連絡するべきであることを患者および介護者に助言する。 市販後の多くの症例において,ブプロピオン中止後の症状の解消が報告された。 但し、thesymptomsは場合によっては持続しました;従って、進行中の監視およびsupportivecareは徴候が解決するまで提供されるべきです。
発作
ウェルブトリンは発作を引き起こす可能性があります。, 発作のリスクは用量に関連する。 用量は450mg/日を超えてはならない。 投与量を増やす徐々に。 ウェルブトリンを中止し、患者が発作を経験する場合は治療を再開しないでください。
発作のリスクは、患者の要因、臨床状況、および発作の閾値を低下させる併用薬物にも関連している。 WELLBUTRINの処置を始める前にこれらの危険を考慮して下さい。,WELLBUTRINは、発作障害、神経性食欲不振または過食症の現在のorprior診断、またはアルコール、ベンゾジアゼピン、バルビツール酸塩、および抗てんかん薬の突然のdiscontinuationを受けている患者には禁忌である。 次の条件はまた捕捉の危険を高めることができます:厳しい頭部外傷;動静脈奇形;CNSの腫瘍かCNSの伝染;厳しい打撃;発作閾値を下げる他の薬物の併用(例えば、他のブプロピオンプロダクト、抗精神病薬、三環系抗うつ薬、テオフィリンおよび全身の副腎皮質ホルモン);新陳代謝の無秩序(例えば,、低血糖、低ナトリウム血症、重度の肝障害および低酸素症)、コカインなどの薬物の使用、または覚醒剤などの処方薬の乱用または誤用。 その他の素因となる条件には、経口血糖降下薬またはインスリンによる糖尿病、食欲不振の薬の使用、アルコール、ベンゾジアゼピン、鎮静剤/催眠薬、またはアヘン剤の過度の使用が含まれる。
ブプロピオン使用による発作の発生率
ブプロピオンは、約0.4%(4/1,000)の発作に関連している450mg/日までの用量で治療された患者。, WELLBUTRINのための推定されたseizureの発生はほぼ10倍450そして600mg/dayの間で増加します。
ウェルブトリンの用量が450mg/日を超えない場合、150mg3回毎日与えられ、発作率は緩やかであれば、発作のリスクを軽減することができる。
高血圧
ウェルブトリンによる治療は、血圧上昇および高血圧をもたらす可能性がある。 治療を開始する前に血圧を評価するウェルブトリンを使用し、治療中に定期的にモニターする。, WELLBUTRINがMAOIsまたはドーパミン作動性活性またはノルアドレナリン作動性活性を増加させる他の薬剤と同時に使用される場合、高血圧のリスクが増加する。
ブプロピオンHCl、ニコチン経皮系(NTS)、徐放性ブプロピオンプラスNTSの組み合わせ、および喫煙中止の補助としてのプラセボの比較試験からのデータは、徐放性ブプロピオンとntsの組み合わせで治療された治療緊急性ハルペンシオン患者の発生率が高いことを示唆している。 この裁判では、6.,持続放出ブプロピオンとNTSの組み合わせで治療された被験者の1%は、それぞれ持続放出ブプロピオン、NTS、およびプラセボで治療された被験者の2.5%、1.6%、および3.1%と比較して治療緊急性高血圧症患者を有していた。 これらの被験者の大部分は、既存の高血圧の証拠。 徐放性ブプロピオンおよびNTSの組み合わせで治療された被験者(1.2%)およびNTSで治療された被験者(0.4%)は、徐放性ブプロピオンまたはプラセボで治療された被験者のいずれかと比較して、高血圧のために中止された研究薬物を持っていた。,血圧のモニタリングは、ブプロピオンとニコチン置換の組み合わせ。
安定したうっ血性心不全(N=36)を有するMDDsubjectsにおけるブプロピオン即時放出の臨床試験では、ブプロピオンは、ブプロピオン治療の中止につながる、2 最近の心筋梗塞または不安定な心臓病の病歴を有する患者におけるブプロピオンの安全性を評価する対照試験はない。,
躁病/軽躁病の活性化
抗うつ薬治療は、躁病、混合、または軽躁病の躁病エピソードを引き起こす可能性があります。 このリスクは、双極性障害を有する患者または双極性障害の危険因子を有する患者で増加するように見える。 WELLBUTRINをtooinitiating前に、双極性障害の歴史のためのスクリーニングの患者および双極性障害(例えば、家族歴ofbipolar無秩序、自殺、または不況)のための危険率の存在。 WELLBUTRINは両極鬱病を扱うuseinのために公認ではないです。,
精神病および他の精神神経反応
ウェルブトリンで治療されたうつ病患者は、妄想、幻覚、精神病、集中障害、パラノイア、および混乱を含む精神神経これらの患者の中には双極性障害の診断を受けた人もいました。 いくつかの場合において、これらの症状は、用量の減少および/または治療の中止により軽減された。そのような反応が起こった場合、患者に医療従事者に連絡するように指示する。,
閉塞隅角緑内障
ウェルブトリンを含む多くの抗うつ薬の使用後に起こる瞳孔拡張は、特許切除術を持たない解剖学的に狭い角度の患者
過敏反応
ブプロピオンを用いた臨床試験中にアナフィラキシー様/アナフィラキシー反応が起こった。 反応は、かゆみ、蕁麻疹、血管浮腫、および治療を必要とする呼吸困難によって特徴付けられている。, さらに、多形性紅斑、スティーブンス-ジョンソン症候群、およびブプロピオンに関連するアナフィラキシーショックのまれな、自発的な市販後の報告があった。患者にWELLBUTRINを中断し、アレルギーかanaphylactoid/anaphylactic反作用(例えば、skinrash、pruritus、はちの巣、胸痛、浮腫および息切れ)duringtreatmentを開発するヘルスケアのproviderifに相談するように指示して下さい。
遅延過敏症を示唆する関節痛、筋肉痛、rashandその他の血清病様症状を伴う発熱の報告がある。,
患者カウンセリング情報
FDA承認患者ラベル(投薬ガイド)を読むように患者に助言する。
自殺思考および行動
患者、その家族、および/またはその家族に、不安、興奮、パニック発作、不眠症、過敏性、敵意、攻撃性、衝動性、akathisia(精神運動不安)、軽躁病、躁病、その他の異常な変化、特に抗うつ薬治療中および用量が上下に調整されたときに行動、うつ病の悪化、および自殺念慮の出現に注意を払うように指示する。,患者の家族や介護者にそのような出現を観察するように助言する変化が突然である可能性があるため、日常的に症状が現れる。 このような症状は、彼らが発症で突然、重度である、またはpatient’spresenting症状の一部ではなかったespeciallyif、patient’sの処方者や医療専門家に報告されるべきです。 これらのような症状は、自殺的思考や行動のリスクが高まり、非常に近い監視の必要性やおそらく投薬の変更が必要であることを示しています。,
禁煙処置のNeuropsychiatric不利なでき事そして自殺の危険
WELLBUTRINがsmokingcessationの処置のために示されないが、この使用のためにisapproved ZYBANと同じ有効成分を含んでいます。 ブプロピオンを服用している間に喫煙をやめようとすると、気分の変化(うつ病や躁病を含む)、精神病、幻覚、妄想、妄想、殺人念慮、攻撃性、敵意、激越、不安、パニック、ならびに自殺念慮と自殺を経験したことを患者に知らせる。, そのような徴候を経験すれば患者にbupropionandの接触を中断するように指示して下さいヘルスケアの専門家。
重度のアレルギー反応
過敏症の症状について患者に教育し、重度のアレルギー反応がある場合はウェルブトリンを中止する。
発作
治療中に発作を経験した場合、患者に中止を指示し、再スタートウェルブトリンを中止しないように指示する。 患者に助言するアルコール、ベンゾジアゼピン、抗てんかん薬、または鎮静剤/催眠薬の過度の使用または突然の中止は、発作のリスクを高める可能性があ,お患者さんの最小化または使用回避に向けたアルコールです。
閉塞隅角緑内障
患者は、ウェルブトリンを服用することを勧められるべきである軽度の瞳孔拡張を引き起こし、感受性のある個体では閉塞隅角緑内障のアネピソードにつながる可能性がある。 既存の緑内障はほとんど常にです閉塞隅角緑内障は、診断されたときに、虹彩切除術で決定的にbetreatedすることができるので、開隅角緑内障。 開放隅角緑内障はリスク要因ではない閉塞隅角緑内障のために。, 患者は、角度閉鎖の影響を受けやすいかどうか、および影響を受けやすい場合は予防手順(例えば、虹彩切除術)を有するかどうかを決定するために検査されることを望むかもしれない。,
ブプロピオン含有製品
ウェルブトリンは、喫煙中止治療の補助として使用されるジバンに見られる同じ活性剤(塩酸ブプロピオン)を含み、ウェルブトリンは、ジバンまたはブプロピオンを含む他の薬物(ウェルブトリンSR、徐放性製剤およびウェルブトリンXLまたはFORFIVOXL、延長放出製剤、およびアプレンジンと組み合わせて使用すべきではないことを患者に教育する。ブプロピオン臭化水素化合物の拡張放出式)。, さらに、即時放出製剤、持続放出製剤、及び拡張放出製剤のための多くのジェネリックブプロピオンHcl生成物が存在する。
認知および運動障害の可能性
WELLBUTRINmayのようなCNS活性薬物は、判断または運動および認知スキルを必要とするタスクを実行する能力を損なう 患者に、ウェルブトリンが性能に悪影響を及ぼさないことを合理的に確信するまで、自動車の運転や複雑で危険な機械の運転を控えるべきである。ヴが減少しアルコールを務めた。,
併用薬
患者は、ウェルブトリンおよび他の薬物が互いに代謝に影響を与える可能性があるため、処方箋または市販薬を服用しているか、または
妊娠
患者に、彼らが妊娠した場合、または治療中に妊娠する予定がある場合は、医療提供者に通知するようアドバイスするウェルブトリン。 妊娠中にウェルブトリンにさらされた女性の妊娠転帰を監視する妊娠暴露レジストリがあることを患者に助言する。,
貯蔵情報
患者に68°Fと77°F間のroomtemperatureでWELLBUTRINを、貯えるように指示して下さい(20°Cへの25°C)およびタブレットをライトの乾燥したandout保って下さい。
投与情報
患者に対して、発作のリスクを最小限に抑えるために、少なくとも3時間または4回の用量でウェルブトリンを均等に分けて服用するよう指示する。 彼らは用量を逃した場合、患者に指示します,逃した用量を補うためにanextra錠剤を取ることはありませんし、発作の用量関連のリスクのtheregular時に次のタブレットを取ります., 患者に指示するWELLBUTRIN錠剤は全体を飲み込み、粉砕したり、分割したり、蘭状にしたりするべきではありません。 WELLBUTRINは食糧の有無にかかわらず取ることができます。
WELLBUTRIN、WELLBUTRIN SR、WELLBUTRIN XL、およびZYBANは、GSKグループ企業が所有またはライセンス供与しているアレトラデーマークです。 その他のブランドは、それぞれの所有者が所有またはライセンスした商標であり、GSKグループ企業が所有またはライセンスした商標ではありません。 これらのブランドのメーカーは、gskグループの企業またはその製品と提携しておらず、推奨していません。,
非臨床毒性
発癌、変異誘発、繁殖力の障害
生涯発癌性研究は、それぞれ300および150mg/kg/日までのブプロピオン用量でラットおよびマウス これらは、それぞれMG/m2のMRHDのおよそ6倍と2倍である。basis.In ラット研究では、100-300mg/kg/日(MRHD ona mg/m2ベースの約2-6倍)の用量で肝臓の結節性増殖病変の増加があった;より低い用量は試験されなかった。, かどうかの問題そのような病変は肝臓の新生物の前駆体であり得るが、現在解決されていない。 同様の肝病変はマウス研究では見られず,肝悪性腫ようおよび他の器官では増加しなかった。
ブプロピオンは、エイムズ細菌変異原性アッセイにおける2-3株の2-5株において陽性応答(変異率を制御する)を産生した。 ブプロピオンは、1の3invivoラット骨髄細胞遺伝学的研究における染色体異常の増加を生産した。,
ブプロピオンの経口投与量を300mg/kg/日(mg/m2ベースでMRHDの約6倍)まで、妊娠13日目または授乳期まで、および交配の60日前までの男性に投与したとき、男性および女性の生殖能力に影響はなかった。 しかし、200mg/kg/日(mg/m2ベースでMRHDの約4倍)以上の用量は、成人femaleラットにおける過渡性失調または行動変化を引き起こした。 また、雄または雌の生殖能力、生殖、または成長および発達に対する逆効果はなかった。,
特定の集団での使用
妊娠
妊娠暴露レジストリ
妊娠中に抗うつ薬に曝された女性の妊娠転帰を監視する独立した妊娠暴露レジスト 医療提供者は、1-844-4056185オービジティングオンラインathttps://womensmentalhealth.org/clinical-and-researchprograms/pregnancyregistry/antidepressantsで抗うつ薬のための国家妊娠レジストリを呼び出すことによって患者を登録することが奨励されています。,
リスクの概要
妊娠中の女性の疫学的研究からのデータ最初の妊娠でブプロピオンに曝された場合、先天性奇形のリスクは増加していない(データ参照)。 妊娠中の未治療のうつ病に関連する母親(臨床的考察を参照)。 妊娠中のラットにブプロピオンを投与した場合、最大推奨ヒト用量(MRHD)の約10倍の450mg/日までの用量で胎児の奇形の証拠はなかった。,器官形成の間に妊娠したウサギに与えられたとき、胎児の奇形および骨格の変化の非dose—関連のincreasesinの発生はMRHDとほぼ等しく、より大きいatdoses観察されました。 胎児の体重の減少は、MRHDの倍以上の用量で見られた(動物データを参照)。
主要な先天性欠損症およびmascarriageの推定バックグラウンドリスクは、示された集団のために不明である。 すべての妊娠に生まれつきの欠陥、損失、または他の不利な結果のabackgroundの危険があります。 アメリカでは,一般集団、臨床的に確認された妊娠の主要な生まれつきの欠陥そしてofmiscarriageの推定背景の危険は2%から4%および15%から20%、それぞれです。
臨床的考察
疾患関連母体および/または胚/胎児のリスク
前向きの縦断的研究は、妊娠初期に妊娠中に安楽症および服用していた大うつ病障害の病歴を有する201人の妊娠女性を追跡した。, 妊娠中に抗うつ薬を続けた女性は、抗うつ薬を続けた女性よりも大うつ病の再発を経験する可能性が高かった。 妊娠中および産後の抗うつ薬による治療を中止または変更する際の未処理のうつ病の母親へのリスクおよび胎児への潜在的な影響を考慮する。,
データ
ヒトデータ
国際ブプロピオン妊娠登録簿(675最初の妊娠エクスポージャー)およびユニットヘルスケアデータベース(1,213最初の妊娠エクスポージャー)を用いたレトロスペクティブコホート研究からのデータは、全体的な奇形のリスクの増加を示さなかった。 レジストリは、特定の欠陥を評価するために設計または設計されていませんでしたが、心奇形の増加の可能性が示唆されました。
全体的に心血管奇形のリスク増加はない最初の妊娠中のブプロピオン暴露後に観察された。, 国際妊娠からの最初の妊娠におけるブプロピオンへの曝露による妊娠における心血管奇形の予測的に観察された率は、1.3%(9心血管奇形/675最初の妊娠maternalbupropion曝露)であり、これは心臓血管奇形の背景率(約1%)に類似している。, 心血管奇形の露出症例の数が限られていたユナイテッドヘルスケアデータベースからのデータ、およびケースコントロール研究(心血管奇形の6,853幼児と非心血管奇形の5,763)自己申告ブプロピオンusefrom National先天性欠損症予防研究(NBDPS)は、最初の学期の間にブプロピオン曝露後に全体的に心血管奇形のリスクが増加しなかったことを示しませんでした。,
最初のトリメスター中のブプロピオン曝露および左心室流出路閉塞(LVOTO)のリスクに関する調査結果は矛盾しており、可能な関連に関する結論を許 UnitedHealthcareデータベースは、この関連を評価するのに十分な力を欠いていた;theNBDPSはLVOTOのためのリスクの増加を発見しました(n=10;調整済みまたは=2.6;95%CI:1.2,5.7)、Slone疫学症例対照研究ではLVOTOのためのリスクの増加を見つけませんでした。,
firsttrimester中のブプロピオン曝露および心室中隔欠損(VSD)のリスクに関する調査結果は矛盾しており、可能性のある関連に関する結論を可能にしない。 Slone Epidemologystudyは、妊娠初期の母性血管障害への曝露によるVSDのリスク増加を発見した(n=17;adjusted OR=2.5;95%CI:1.3,5.0)が、研究された他の心血管奇形(上記のようなlvotoを含む)については、リスク増加を発見しなかった。 NBDPSおよびUnited Healthcare databaseの研究では、妊娠初期の母親のブプロピオン曝露とVSDとの間の関連は見つかりませんでした。,
LVOTOおよびVSDの所見については、研究は少数の露出症例、研究間の矛盾した所見、および対照研究を含む多重比較からの偶然の所見の可能性によっ
動物データ
妊娠ラットおよびウサギで行われた研究では、ブプロピオンは、それぞれ450および150mg/kg/日までの用量で器官形成期間中に経口投与された(それぞれ約10および6倍のmg/m2ベースで)。 ラットにおける胎児形成異常の証拠はなかった。, 器官形成の間に妊娠したウサギに与えられたとき、胎児の奇形およびskeletalvariationsの発生の非dose—関連した増加はテストされた最も低い線量(25mg/kg/日、mg/m2基礎のMRHDにほぼ等しい)およびより大きいで観察されました。 胎児の体重の減少は、50mg/kg/日(mg/m2ベースでMRHDの約2倍)以上の用量で観察された。 母体毒性は50mg/kg/日以下の用量では明らかではなかった。,
出生前および出生後の発達研究では、胚移植から授乳を通じて最大150mg/kg/日(mg/m2ベースでMRHDの約3倍)の用量で妊娠ラットに経口投与されたブプロピオンは、子犬の成長または発達に影響を及ぼさなかった。
泌乳
リスクの概要
公開された文献からのデータは、ヒト乳中のブプロピオンおよびその代謝産物の存在を報告する(データ参照)。 牛乳生産に対するブプロピオンまたはその代謝産物の影響に関するデータはありません。, 市販後のレポートからのLimiteddataは母乳で育てられた幼児の明確な連合ofadverse反作用を識別しませんでした。 母乳で育てることの発達およびhealthbenefitsはWELLBUTRINおよび母乳で育てられたchildfromのWELLBUTRINに対するまたは根本的な母性的な条件からの潜在的な悪影響のためのmother’s
データ
10人の女性の授乳研究では、経口投与量のレベルブプロピオンおよびその活性代謝産物を発現したミルク中で測定した。, 平均毎日の幼児暴露(150mL/kgの毎日の消費を仮定する)tobupropionおよび活動的な代謝物質は母体重量adjusteddoseの2%だった。 市販後のレポートは母乳で育てられた幼児の捕捉を記述しました。 ブプロピオン曝露およびこれらの発作の関係は不明である。
小児使用
小児集団における安全性および有効性は確立されていない。,
老人の使用
ブプロピオン徐放錠(うつ病および喫煙中止試験)を用いた傾斜試験に参加した約6,000人の被験者のうち、275人は65歳以上、47人は75歳以上であった。 さらに、65歳以上の数百人の被験者は、ブプロピオン(うつ病試験)の即時放出製剤を用いた臨床試験に参加した。 これらの被験者と若年被験者の間に安全性または有効性の全体的な違いは観察されなかった。,報告された臨床経験は、高齢者と若年患者の間の応答の違いを特定していないが、いくつかのolderindividualsのより大きな感度を排除することはできない。
ブプロピオンは肝臓で広範囲に代謝され、活性代謝物はさらに代謝され、腎臓によって排泄される。副作用のリスクは、腎機能障害を有する患者ではより大きい可能性がある。 高齢患者は腎機能低下の可能性が高いため,用量選択においてこの因子を考慮する必要があるかもしれない;腎機能をモニターすることは有用かもしれない。,
腎障害
腎障害を有する患者におけるウェルブトリンの用量および/または投与頻度の減少を考慮する(糸球体濾過率:lessthan90mL/分)。 ブプロピオンおよびその代謝産物はrenallyクリアされ、そのような患者では通常よりも大きい程度まで蓄積する。 高いブプロピオンまたは代謝産物の露出を示すことができるforadverse反作用を密接に監視して下さい。
肝障害
中等度から重度の肝障害を有する患者(Child-Pughスコア:7-15)では、ウェルブトリンの最大用量は毎日75mgである。, 軽度の肝障害(Child-Pughスコア:5-6)を有する入院患者は、用量および/または投与頻度を減少させることを考慮する。
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