vurdering af kognitive og motoriske resultater
to uddannede beboere i neurologi vil administrere den komplette resultatvurdering.,
kognitiv vurdering
Vi vil bruge et omfattende neuropsykologisk testbatteri, der omfatter elementer fra andre epidemiologiske undersøgelser i stor skala, der dækker stort set alle kognitive domæner . En måling af global kognitiv funktion vil blive vurderet af Mini-Mental State Examination (MMSE) . Den verbale hukommelsesfunktion vurderes af den tre-prøveversion af Rey auditive Verbal Learning Test (RAVLT), en test, der bruges til at evaluere evnen til at erhverve og beholde ny verbal information ., Visuospatial hukommelse administreres af Rey ‘ s comple .figur Test (RCFT), der består af tre underopgaver: kopiforsøget, den øjeblikkelige tilbagekaldelsesforsøg inden for 3 minutter og den forsinkede tilbagekaldelsesforsøg efter 30 minutter., Til at vurdere hastigheden af mentale processer i fire tests vil blive brugt; Stroop test (tre underopgaver) , Papir og Blyant Hukommelse Scanning Opgave (fire underopgaver) , Symbol-Cifret Substitution Opgave, som er en modificeret version af Symbolet Ciffer Modaliteter Test og en verbal fluency opgave, hvor så mange dyr som muligt at være navngivet inden for 60 sekunder, efterfulgt af så mange erhverv inden for 60 sekunder. For at evaluere opmærksomhed vil verbal series attention test (VSAT) blive brugt . For at registrere subjektive kognitive fejl vil vi administrere cognitive failures questionnaireuestionnaire (CF.)., Testene vil blive udført i stille rum, og et stopur vil blive brugt i tidsbestemte test.
Vurdering af gangart, balance og parkinson tegn
Alle deltagere vil udføre en tandem gang ved at gå ti skridt hæl til tå (registrering: intakt, på den ene side skridt, mere side skridt umuligt). En kvantitativ gangart analyse vil blive udført med en 5.6 meter lang, 0.89-meter bred elektroniske gangbro (GAITRite® MAP/CIR Inc., Haverto .n, PA) med sensor puder (12,7 mm fra hinanden) forbundet til en computer., Dette system har stærk samtidig gyldighed og test-retest pålidelighed, også hos ældre mennesker . Deltagerne går to gange med selvvalgt ganghastighed på lavhælede sko. De starter to meter før tæppet og går indtil to meter bag det for at måle stabil gang.
Vi vil bruge en meget brugt modificeret version af den originale Tinetti-test med 17 genstande: 9 for kropsbalance (score 0-16) og 8 For gang (score 0-12), med en maksimal score på 28 ., Det kvaliteter balance mens du sidder, stående med øjne åbne og lukkede, nudging og drejning, ganginitiering, skridtlængde og bredde og symmetri. Funktionel mobilitet klassificeres ved hjælp af den udbredte SLÆBETEST, som er en tidsbestemt test, hvor deltageren bliver bedt om at rejse sig fra en standard lænestol, gå 3 m, drej, gå tilbage og sæt dig ned igen . Hver deltager udfører testen tre gange. For at evaluere parkinsoniske tegn anvender vi Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS), motor score ., Endelig vil sygdommens sværhedsgrad blive vurderet med hoenhn og Yahr Stadium vurdering . Til evaluering af gang og balance administrerer vi også frysning af gangspørgeskema (FOG), et spørgeskema bestående af 16 punkter vedrørende gang og fald og fald spørgeskema .
vurdering af dagliglivets aktiviteter
som et mål for handicap vil Barthel-indekset blive brugt . Aktiviteterne i dagligdagen vil blive vurderet af de instrumentelle aktiviteter i daily living questionnaireuestionnaire .,
Struktureret interview
Demografi og livsstil
Standardiserede spørgeskemaer om demografi, uddannelse (klassificeret ved hjælp af 7 kategorier, hvoraf 1 er mindre end folkeskolen og 7, der afspejler en akademisk grad), ægteskabelig status, levevilkår og livsstil vaner (alkohol, rygning, motion) vil blive administreret. Dag, og den alder, hvor alkoholforbruget var startet (og hvis stoppet) blev noteret., Cigaretrygeadfærd defineres som antallet af pakkeår, beregnet som antallet af pakker cigaretter, der ryges pr.dag, ganget med det antal år, en deltager har røget. Træning udtrykkes i den metaboliske ækvivalente værdi (MET) i henhold til accepterede standarder, hvor 1 MET er proportional med den energi, der bruges, mens du sidder stille .,
Vaskulære risikofaktorer og hjerte-kar-sygdom
ved hjælp af en struktureret, standardiseret spørgeskema, som hver deltager vil blive bedt om til en historie af: hypertension, diabetes mellitus, atrieflimren, TIA, slagtilfælde, myokardieinfarkt, koronar bypass graft -, per-kutan transluminal koronar angiografi, aorta protese, vaskulær protese, carotis endartectomy og migræne tilstedeværelsen af en familie historie af myokardieinfarkt, cerebrovaskulær sygdom og diabetes mellitus i næste af kin vil blive registreret.,
nuværende medicin
nuværende medicinbrug vil blive noteret og klassificeret i henhold til det anatomiske terapeutiske kemiske klassifikationssystem (ATC). (World Health Organization, WHO Collaborating Centre for drug statistics og metode, http://www.whocc.no/atcddd/)
Vurdering af andre variabler
Depressive symptomer
En standardiseret struktureret spørgeskema, der anvendes i de foregående stor skala epidemiologiske undersøgelser vil blive brugt til at vurdere, om den historie af depressive symptomer; normale reaktioner på stressende begivenheder eller normal sorg, nøje vil være udelukket ., I tilfælde af en depressiv episode, begyndelsesalder, vil den medicinske rådgivning og medicinbrug blive registreret. Vi definerede ‘depression’ som de depressive episoder, der har krævet opmærksomhed fra en praktiserende læge, psykolog eller psykiater. Denne definition inkluderer mindre depression såvel som mere alvorlige depressionssyndromer såsom større depression og bipolar depression .,
derudover vil deltagerne blive screenet for depressive symptomer ved hjælp af Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI), del A, som er en kort diagnostiske struktureret interview, der er baseret på DSM-IV . Derudover vil tilstedeværelsen af faktiske depressive symptomer blive vurderet af to selvstændige rapport spørgeskemaer, Center of Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-d) og Hospital angst og Depression Scale (HADS).,
yderligere selvrapporteringsspørgeskemaer
til vurdering af søvnforstyrrelser bruger vi SCOPA-Søvnskalaen og til træthed Tjeklisten om individuel styrke (CIS20R) . Den samlede sundhedsstatus (livskvalitet) vurderes med den korte Form 36 (SF-36) .
fysisk undersøgelse
højde og vægt måles uden sko i let tøj. Body mass inde. (BMI) beregnes som vægt divideret med højde (i meter) kvadreret., Den maksimale taljeomkrets måles uden skjorte, i stående stilling, mellem den laveste ribbe og iliac crest, ved afslutningen af normal udløb . Blodtryk og pulsfrekvens måles i tre eksemplarer i liggende stilling efter 5 minutters hvile. Derefter udføres en måling efter 1 minut i opretstående stilling .
neurologisk undersøgelse
primære reflekser
tilstedeværelsen af glabella, snude og greb refleks, applaus tegn og plantar respons vil blive registreret.,
muskelstyrke
styrken af biceps, håndgreb, iliopsoas, musclesuadriceps og fodforlængelsesmuskler på begge sider måles af Medical research council scale (MRC) og af et dynamometer. (Citec hand håndholdt dynamometer) .
sensorisk system vil blive vurderet ved en kvantitativ måling ved hjælp af vibrationsindstillingsgaffel (Rydel-Seiffer)) på begge første tæer og begge mediale malleolus, også registrering af ankelødem og ankelhår.,
supplerende undersøgelse
MR-protokol
hvide stoflæsioner
alle billeder vil blive evalueret uden forudgående varsel om nogen klinisk parameter. Hyperml defineres som hyperintense-læsioner på FLAIR-MR uden tilsvarende cerebrospinalvæske som hypo-intense læsioner på det T1-vægtede billede. Gliose omkring lacunar og territoriale infarkter anses ikke for at være WML . Samlet volumeml-volumen beregnes ved hjælp af en internt udviklet, valideret teknik.,
Hjernen volumetry
Normalisering af parametre til ICBM152 lineær skabelon (som er forsynet med SPM5; Wellcome Institut for Kognitiv Neurologi, University College London, UK) og grå, og
hvide substans væv og cerebrospinalvæske sandsynlighed kort er beregnet ved hjælp SPM5 samlet segmentering rutiner på T1 MPRAGE billeder . Total grå og hvid substans mængderne er beregnet ved at summere alle voxel mængder, der er en p > 0.5 for at tilhøre den væv klasse. Total hjernevolumen tages som summen af total grå – og total hvidstofvolumen., Medregistreringsparametre for FLAIRBILLEDET til T1-billedet beregnes (spm5 gensidig information medregistrering) og bruges til at bringe både FLAIR-og segml-segmenteringsbillederne ind i motivets (anatomiske) referenceramme. Transformerede billeder kontrolleres visuelt for samregistreringsfejl. Efterfølgende, WML-segmenter er resampled til og kombineret med den hvide substans kort at give en WML-kort (skæringspunktet af WML og hvid substans) og NAWM kort (supplement af WML i hvid substans) i T1 reference plads., Samlet hjernevolumen tages som summen af totalt gråt og hvidt stof.
Lacunar og territoriale infarkter
Lacunar infarkter er defineret som hypo-intens områder > 2 mm og ≤ 15 mm på FLAIR og T1, der udelukker udvidet perivaskulær rum (≤ 2 mm, undtagen omkring den forreste commissure, hvor perivaskulær rum kan være stort), og infraputaminal pseudolacunes . Territoriale infarkter er defineret som hyperintense læsioner på FLAIR og hypointense læsioner på T1 billeder >15 mm .,
mikroblødninger
mikroblødninger defineres som små, homogene, runde foci med lav signalintensitet på T2* vægtede billeder med en diameter på mindre end 10 mm . Mikroblødninger tælles hver halvkugle separat., Derudover er de klassificeret som kortikale/subkortikale herunder periventricular hvide substans og dybe dele af centrum semiovale (frontal -, parietal, occipital-og tidsmæssige separat); i de basale ganglier, herunder spiegelske kerne, indre og ydre kapsel, globus pallidus, thalamus og putamen; infratentorial herunder de cerebellare hemisfærer, pons og medulla oblongata ., Læsioner anses ikke for at være mikroblødninger, når de er symmetriske hypointensiteter i globus pallidus, sandsynligvis forkalkninger eller jernaflejringer, strømningsrum artefakter af de Piale blodkar eller hyposignaler i T2* inde i en læsion, der er kompatibel med et infarkt, sandsynligvis hæmoragisk transformation .
Diffusion tensor imaging
de diffusionsvægtede billeder af hver deltager justeres på det uvægtede billede ved hjælp af gensidig informationsbaseret Matlab (the math .orks, Inc.) rutiner fra SPM5., Derefter beregnes diffusionstensoren og dens egenværdier ved hjælp af en SPM5-tilføjelse http://sourceforge.net/projects/spmtools. Ufysiske falske negative egenværdier af diffusionstensoren blev sat til nul, hvorefter tensorderivaterne FA og MD beregnes . Det gennemsnitlige uvægtede billede bruges til at beregne samregistreringsparametrene til det anatomiske T1-billede (spm5 mutual information co-registration), som derefter anvendes på alle diffusionsvægtede billeder og resultater. Alle billeder kontrolleres visuelt for motion artefakter og coregistration fejl.,
Elektrokardiogram
Et elektrokardiogram (EKG), der vil blive udført og evalueret af et standardiseret vurdering af en erfaren kardiolog, registrering frekvens, hjerterytmen, hjerte-ectopias, hjerte-aksen, varmeledning tid over PQ, QRS og QTC intervaller, varmeledning forstyrrelser, venstre ventrikel hypertrofi, patologisk Q s, myokardieinfarkt, repolarisation forstyrrelser og akut iskæmi., En endelig diagnose defineres som normal, unormal uden klinisk betydning, unormal med kliniske konsekvenser eller patologisk EKG med øjeblikkelig høring af en kardiolog, når det er nødvendigt.
Ultrasonografi af carotisarterierne
alle ultralydmålinger udføres af tre erfarne og specifikke uddannede kliniske neurofysiologiteknikere. En carotis-ultralydsvurdering, hvor intima-medietykkelsen (IMT) måles i den distale venstre og højre carotis communis, nær bulbus, vil blive udført., Alle målinger udføres ved hjælp af en faset array-realtidsscanner (Philips i-u22, Holland) med en 17-5 MH.lineær bredbåndstransducer. Todimensionel ultralydsafbildning af halspulsåren udføres for at måle IMT. IMT måles automatisk ved hjælp af qualificationlab qualification-kvalifikationssoft .are (V. 4.2.1.). En kantdetekteringsalgoritme identificerede lumen/intima og media / adventitia-grænsefladerne inden for et interesseområde over et 10 mm langt segment og beregnede gennemsnitstykkelsen .,
den samme kognitive, motoriske, gang-og balancevurdering, strukturerede intervie.og vurdering af andre variabler og den samme supplerende undersøgelse blev udført ved baseline i 2006.
statistisk analyse
Prøvestørrelsesberegning
baseret på litteraturen forventer vi omkring 60 tilfælde af demens i løbet af fem års opfølgning (absolut risiko 4-5% / år), da omkring halvdelen af vores studiepopulation har en relativt høj grad af WML . Vi forventer, at hver SD-stigning i MD øger denne absolutte risiko for demens med 2% om året., At opdage denne øgede risiko med en høj sandsynlighed på 90% ved 5% signifikans niveau, vi skal 380 deltagere ved udgangen af at følge op på, så derfor har vi inkluderet 500 deltagere ved baseline og håber at ende op med 400 deltagere ved follow-up-protokollen (under hensyntagen til en forventet tab for at følge op på omkring 20%).,
Analyse af primære resultatmål
Vi vil analysere betyde baseline MD og FA og ændre i MD og FA på at følge op billedbehandling i forhold til hændelsen demens og parkinsonisme af Cox proportional hazard-modeller justeret for alder, køn, uddannelse, depressive symptomer, samlede hjerne volumen, hvide substans læsion volumen og lacunar infracts, hvor det er relevant.
Leave a Reply