posouzení kognitivních a motorických výsledků
dva vyškolení obyvatelé neurologie budou spravovat kompletní hodnocení výsledků.,
Kognitivní hodnocení
Budeme používat rozsáhlé neuropsychologické test baterie, který zahrnuje předměty z jiných rozsáhlých epidemiologických studií, které pokrývají prakticky všechny kognitivní domény . Měření globální kognitivní funkce bude posouzeno Mini Mental State Examination (MMSE) . Funkce verbální paměti bude posouzena třídílnou verzí testu Rey sluchového verbálního učení (RAVLT), což je test používaný k vyhodnocení schopnosti získávat a uchovávat nové verbální informace ., Visuospatial memory bude spravován Rey Complex Figure Test (RCFT), který se skládá ze tří dílčích úkolů: kopie procesu, okamžité odvolání soudu, do 3 minut a opožděné odvolání soudu, po dobu 30 minut ., K vyhodnocení rychlosti duševních procesů čtyři testy budou využívány, Stroop test (tři dílčí úkoly) , Papír a Tužka Paměť Skenování Úkol (čtyři dílčí úkoly) , Symbol-Místné Substituce Úkol, což je upravená verze Symbol Digit Modality Test a verbální plynulost úkol, ve kterém jako mnoho zvířat, jak je to možné, mají být jmenován do 60 sekund, následuje jako mnoho profesí v rámci 60 sekund. Pro vyhodnocení pozornosti bude použit test pozornosti verbální série (VSAT). Pro registraci subjektivních kognitivních poruch budeme spravovat dotazník kognitivních poruch (CFQ)., Testy budou prováděny v klidných místnostech a stopky budou použity v časovaných testech.
Hodnocení chůze, rovnováhy a parkinsonské příznaky
Všechny účastníky bude provádět tandemové chůze pěšky deset kroků paty až k patě (registrace: neporušený, jedna strana, krok, další boční kroky, nemožné). Kvantitativní analýza chůze bude provedena s 5.6-metr dlouhý, 0.89-metr široký elektronické chodník (GAITRite® MAP/CIR Inc., Havertown, PA) se senzorovými podložkami (12,7 mm od sebe) připojenými k počítači., Tento systém má silnou souběžnou platnost a spolehlivost test-retest, také u starších lidí . Účastníci chodí dvakrát při samozvané rychlosti chůze na botách s nízkým podpatkem. Začínají dva metry před kobercem a chodí až dva metry za ním, aby měřili chůzi v ustáleném stavu.
použijeme široce používanou modifikovanou verzi původního testu Tinetti s 17 položkami: 9 pro rovnováhu těla (skóre 0-16) a 8 pro chůzi (skóre 0-12) s maximálním skóre 28 ., Vyrovnává se při sezení, stojí s otevřenýma a zavřenýma očima, šťouchá a otáčí se, chůze, délka kroku a šířka a symetrie. Funkční mobility budou klasifikovány pomocí široce používaných TUG-test, který je časově omezený test, během kterého je účastník požádán, aby růst ze standardní křesla, chůze 3 m, otoč, jdi zpátky a sednout znovu . Každý účastník provede test třikrát. Pro vyhodnocení parkinsonských příznaků použijeme jednotnou stupnici hodnocení Parkinsonovy choroby (UPDRS), skóre motoru ., Nakonec závažnost onemocnění bude posouzena s hodnocením Fáze Hoenhn a Yahr. Pro vyhodnocení chůze a rovnováhy budeme také spravovat dotazník zmrazení chůze (mlha), dotazník sestávající ze 16 položek týkajících se chůze a pádů a dotazník Falls .
Hodnocení činností každodenního života,
Jako míra postižení Barthel Index bude použit . Činnost každodenního života bude hodnocena instrumentálními aktivitami dotazníku daily living .,
Strukturovaný rozhovor
Demografie a životní styl
Standardizované dotazníky na demografický vývoj, vzdělávání (klasifikováno pomocí 7 kategorií, kde 1 je menší než základní školy a 7 odrážející akademický titul), rodinný stav, životní podmínky a životní styl, návyky (konzumace alkoholu, kouření, cvičení), bude podávat. Spotřeba alkoholu je definována jako jednotky denně a byl zaznamenán věk, ve kterém začala konzumace alkoholu (a pokud byla zastavena)., Chování při kouření cigaret je definováno jako počet balení, počítáno jako počet balení cigaret vykouřených denně vynásobený počtem let, které účastník kouřil. Cvičení je vyjádřeno metabolickou ekvivalentní hodnotou (MET) podle přijatých norem, kde 1 MET je úměrná energii vynaložené při tichém sezení .,
Cévní rizikové faktory a kardiovaskulární choroby
S pomocí a strukturovaný, standardizovaný dotazník každý účastník bude požádán o historii: hypertenze, diabetes mellitus, fibrilace síní, TIA, mrtvice, infarktu myokardu, koronární arteriální bypass, za-kožní transluminální koronární angiografie, aortální prothesis, cévní prothesis, krční endartectomy a migrény přítomnost rodinnou anamnézou infarktu myokardu, cerebrovaskulární onemocnění a diabetes mellitus v nejbližší příbuzní budou zaznamenány.,
současné léky
současné užívání léků bude zaznamenáno a klasifikováno podle anatomického terapeutického chemického (ATC) klasifikačního systému. (Světová Zdravotnická Organizace, WHO spolupracujícího Centra pro drogové statistiky a metodologie, http://www.whocc.no/atcddd/)
Hodnocení ostatních proměnných
Depresivních symptomů
standardizovaný strukturovaný dotazník, který byl použit v předchozí rozsáhlé epidemiologické studie budou použity k posouzení pro historii depresivní příznaky; normální reakce na stresující události nebo normální smutek bude pečlivě vyloučeny ., V případě depresivní epizody, věku nástupu bude registrována lékařská pomoc a užívání léků. Definovali jsme „depresi“ jako depresivní epizody, které vyžadovaly pozornost praktického lékaře, psychologa nebo psychiatra. Tato definice zahrnuje menší depresi, stejně jako závažnější depresivní syndromy, jako je velká deprese a bipolární deprese .,
kromě toho budou účastníci vyšetřeni na depresivní příznaky pomocí Mini mezinárodního neuropsychiatrického rozhovoru (MINI), části A, což je krátký diagnostický strukturovaný rozhovor založený na DSM IV . Kromě toho bude přítomnost skutečných depresivních příznaků hodnocena dvěma dotazníky o vlastní zprávě, centrem epidemiologických studií Depression Scale (CES-D) a Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).,
další dotazníky pro vlastní hlášení
pro hodnocení poruch spánku použijeme Scopa-sleep scale a pro únavu kontrolní seznam o individuální síle (CIS20R) . Celkový zdravotní stav (kvalita života) bude hodnocen krátkým formulářem 36 (SF-36) .
fyzikální vyšetření
výška a hmotnost se měří Bez bot v lehkém oblečení. Index tělesné hmotnosti (BMI) se vypočítá jako hmotnost dělená výškou (v metrech) na druhou., Maximální obvod pasu se měří bez košile, v stoje, mezi nejnižší žebra a kosti kyčelní, na konci normálního výdechu . Krevní tlak a tepová frekvence se po 5 minutách odpočinku měří trojnásobně v poloze na zádech. Následně se jedno měření provádí po 1 minutě ve vzpřímené poloze .
Neurologické vyšetření
Primární reflexy
přítomnost glabely, čenich a uchopit reflex, potlesk znamení a plantární odpověď bude registrován.,
svalová síla
síla bicepsu, rukojeti rukou, iliopsoas, čtyřhlavého svalu a svalů extenzoru nohou na obou stranách bude měřena měřítkem lékařské výzkumné rady (MRC) a dynamometrem. (Ruční dynamometr Citec®).
Smyslové systému bude posuzována pomocí kvantitativní měření vibrací ladičky (Rydel-Seiffer®) na obou první prsty a oba kotníku, také registraci kotníku, otoky kotníku a trhne.,
Doplňkové Šetření
MR protokol
léze Bílé hmoty
Všechny snímky budou hodnoceny bez předchozího upozornění klinický parametr. WML jsou definovány jako hyperintenzivní léze na FLAIR MRI bez odpovídajícího mozkomíšního moku, jako jsou hypo-intenzivní léze na váženém obrazu T1. Glióza obklopující lakunární a územní infarkty se nepovažuje za WML . Celkový objem WML se vypočítá interní vyvinutou validovanou technikou.,
Mozek volumetry
Normalizace parametrů na ICBM152 lineární šablony (jak je stanoveno s SPM5; Wellcome Oddělení Kognitivní Neurologie, University College London, UK) a šedé a
bílé hmoty tkáně a mozkomíšního moku pravděpodobnost mapy je vypočítán pomocí SPM5 jednotná segmentace rutiny na T1 MPRAGE obrazech . Celkový objem šedé a bílé hmoty se vypočítá součtem všech objemů voxelu, které mají p > 0.5 pro zařazení do tkáňové třídy. Celkový objem mozku se bere jako součet celkového šedého a celkového objemu bílé hmoty., Spoluregistrační parametry obrazu FLAIR k obrazu T1 jsou vypočítány (společná registrace informací SPM5) a slouží k tomu, aby se jak obrazy FLAIR, tak WML segmentace dostaly do referenčního rámce subjektu (anatomický). Transformované obrázky budou vizuálně zkontrolovány kvůli chybám při registraci. Následně jsou segmentace WML převzorkovány a kombinovány s mapami bílé hmoty, aby se dostaly na mapu WML (průsečík WML a bílé hmoty) a nawm map (doplněk WML v bílé hmotě) v referenčním prostoru T1., Celkový objem mozku se bere jako součet celkové šedé a bílé hmoty.
Lakunární a teritoriální infarkty
Lakunární infarkty jsou definovány jako hypo-intenzivní oblasti, > 2 mm a ≤ 15 mm na FLAIR a T1, vylučuje rozšířené perivaskulární prostory (≤ 2 mm, až po přední komisury, kde perivaskulární prostory mohou být velké) a infraputaminal pseudolacunes . Teritoriální infarkty jsou definovány jako hyperintenzivní léze na VKUS a hypointense léze v T1 obrázky >15 mm .,
Mikrobleedy
Mikrobleedy jsou definovány jako malé, homogenní, kulaté ohniska s nízkou intenzitou signálu na T2 * vážených snímcích o průměru menším než 10 mm. Mikrobleedy se počítají na hemisféru Samostatně., Kromě toho, že jsou klasifikovány jako kortikální/subkortikální včetně periventrikulární bílé hmoty a hluboké části centrum semiovale (čelní, temenní, týlní a spánkový samostatně); v bazálních gangliích, včetně nucleus caudatus, vnitřní a vnější kapsle, globus pallidus, thalamu a putamen; infratentorial včetně mozečkových hemisfér, pons a prodloužená mícha ., Léze nejsou považovány za microbleeds, když jsou symetrické hypointensities v globus pallidus, s největší pravděpodobností kalcifikace nebo železné vklady, průtok dutin artefakty z pial cév nebo hyposignals v T2* uvnitř léze kompatibilní s infarkt, pravděpodobně hemoragické transformace .
Diffusion tensor imaging
difúzi vážené snímky každého účastníka jsou zarovnány na nevážený obrazu pomocí vzájemné informace založené Matlab (The Mathworks, Inc.) rutiny z SPM5., Potom se difúzní tenzor a jeho vlastní hodnoty vypočítají pomocí doplňku SPM5 http://sourceforge.net/projects/spmtools. Nefyzikální falešné negativní hodnoty difuzního tenzoru byly nastaveny na nulu, po kterém se vypočítají tenzorové deriváty FA a MD . Průměr nevážený obrazu se používá pro výpočet co-registrace parametry anatomické T1 obraz (SPM5 vzájemné informace co-registrace), které jsou pak aplikovány na všechny difúzi vážené snímky a výsledky. Všechny obrázky jsou vizuálně zkontrolovány na pohybové artefakty a chyby coregistration.,
elektrokardiogram
elektrokardiogram (EKG) bude proveden a vyhodnocen standardizovaným hodnocením zkušeným kardiologem, registrací frekvence, srdečního rytmu, srdečních ektopií, srdeční osy, doby vedení v intervalech PQ, QRS a QTC, poruchy vedení, hypertrofie levé komory, patologické Q, infarkt, poruchy repolarizace a akutní ischémie., Konečná diagnóza je definována jako normální, abnormální bez klinického významu, abnormální s klinickými následky nebo patologickým EKG s okamžitou konzultací kardiologa v případě potřeby.
ultrasonografie krčních tepen
Všechna ultrazvuková měření budou prováděna třemi zkušenými a specifickými vyškolenými techniky klinické neurofyziologie. Bude provedeno vyšetření karotidového ultrazvuku, při kterém se měří tloušťka média intima (IMT) v distální levé a pravé karotis communis, poblíž bulbusu., Všechna měření budou prováděna pomocí fázového pole v reálném čase (Philips i-U22, Nizozemsko) s širokopásmovým lineárním převodníkem 17-5 MHz. Pro měření IMT bude provedeno dvourozměrné ultrazvukové zobrazování krční tepny. IMT bude automaticky měřen kvalifikačním softwarem QLab® (V. 4.2.1.). Algoritmus detekce hran identifikoval rozhraní lumen / intima a media / adventitia v oblasti zájmu v segmentu dlouhém 10 mm a vypočítal průměrnou tloušťku .,
stejné kognitivní, motorické, chůze a rovnováhy hodnocení, strukturovaný pohovor a hodnocení ostatních proměnných a stejných doplňkových šetření bylo provedeno na začátku studie v roce 2006.
Statistické analýzy
velikosti Vzorku výpočet
na Základě literatury očekáváme, že asi 60 incidentu demence případech během pětiletého sledování (absolutní riziko 4-5%/rok), tak asi polovina naší studie populace má relativně vysoký stupeň WML . Očekáváme, že každé zvýšení SD V MD zvyšuje toto absolutní riziko demence o 2% ročně., Odhalit toto zvýšené riziko s vysokou pravděpodobností 90% na 5% hladiny významnosti budeme potřebovat 380 účastníků na konci sledování, takže proto jsme zařadili 500 účastníků na začátku a doufám, že skončí s 400 účastníků na navazující protokol (s přihlédnutím k očekávané ztráty následovat až o 20%).,
Analýza primární výsledek opatření
Budeme analyzovat průměrná výchozí MD a FA a změnit na MD a FA na následné zobrazování ve vztahu k incidentu demence a parkinsonismus Cox úměrné nebezpečí modely upravené podle věku, pohlaví, vzdělání, depresivní příznaky, celkový objem mozku, bílá hmota léze objem a lakunární infracts, kde je to vhodné.
Leave a Reply