Vurdering av kognitive og motoriske utfall
To utdannede beboere i nevrologi vil administrere hele utfallet vurdering.,
Kognitiv vurdering
Vi vil bruke et omfattende nevropsykologisk testbatteri som omfatter elementer fra andre store epidemiologiske studier som dekker praktisk talt alle kognitive domener . En måling av global kognitiv funksjon vil bli vurdert av Mini Mental State Examination (MMSE) . Den verbale minne-funksjonen vil bli vurdert av tre-prøveversjon av Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT), en test som brukes til å evaluere evne til å skaffe og beholde nye verbal informasjon ., Visuospatial minne vil bli administrert av Rey er Kompleks Figur Test (RCFT), som består av tre deloppgavene: kopi-rettssaken, umiddelbar husker rettssaken, innen 3 minutter, og den forsinkede husker rettssaken, etter 30 minutter ., For å vurdere hastighet av mentale prosesser fire tester vil bli brukt, den Stroop test (tre undersaker) , Papir og Blyant, Minne Skanning Oppgave (fire deloppgavene) , Symbol-Sifret Substitusjon Oppgave, som er en modifisert versjon av Symbol Digit Modaliteter Test og en verbal flyt oppgave i som så mange dyr som mulig har til å bli navngitt i løpet av 60 sekunder, etterfulgt av så mange yrker innen 60 sekunder. For å vurdere oppmerksomhet, verbal-serien oppmerksomhet test (VSAT) vil bli brukt . For å registrere subjektive kognitiv svikt vil vi forvalter Kognitiv svikt questionnaire (CFQ) ., Testene vil bli utført i fredelige rom og en stoppeklokke vil bli brukt i tidsbestemt tester.
Vurdering av gangart, balanse og parkinsonian tegn
Alle deltakere vil utføre en tandem tur ved å gå ti trinn hæl til tå (registrering: intakt, en side trinn, mer side trinnene, umulig). En kvantitativ analyse av ganglag vil bli utført med en 5.6 meter lange, 0.89-meter bredt elektronisk gangvei (GAITRite® MAP/CIR Inc., Havertown, PA) med sensor pads (12,7 mm fra hverandre) som er koblet til en datamaskin., Dette systemet har sterk samtidige gyldighet og test-retest reliabilitet, også i eldre mennesker . Deltakerne gange to ganger på selv-valgt gangart hastighet på lave hæler sko. De starter to meter før teppet og gange til to meter bak den for å måle steady-state gå.
Vi vil bruke en mye brukt modifisert versjon av den opprinnelige Tinetti test med 17 elementer: 9 for kroppens balanse (score 0-16) og 8 for gangart (score 0-12), med en maksimal score på 28 ., Det karakterer balansen mens du sitter, står, med øynene åpne og lukkede, påvirke og snu, ganglag initiering, skrittlengde og bredde og symmetri. Funksjonell mobilitet vil bli klassifisert ved hjelp av allment brukte RYKK-test som er en tidsbestemt test hvor deltakeren blir bedt om å reise seg fra en standard lenestol, gå 3 m, snu, gå tilbake og setter seg ned igjen . Hver deltaker vil utføre testen tre ganger. For å vurdere parkinsonian tegn vi bruker Unified Parkinson ‘ s Disease Rating Scale (UPDRS), motoren score ., Endelig sykdommens alvorlighetsgrad vil bli vurdert med Hoenhn og Yahr scenen vurdering . For evaluering av gange og balanse, vil vi også administrere Frysing av gangart questionnaire (TÅKE), et spørreskjema bestående av 16 elementer vedrørende ganglag og faller og Faller spørreskjemaet .
Vurdering av aktiviteter i dagliglivet
Som et tiltak av funksjonshemming Barthel Indeks, blir brukt . Den daglige aktiviteter vil bli vurdert ved den instrumentelle aktiviteter i dagliglivet spørreskjemaet .,
Strukturert intervju
Demografi og livsstil
Standardiserte spørreskjemaer om demografi, utdanning (klassifisert ved hjelp av de 7 kategoriene, 1 er mindre enn grunnskolen og 7 som reflekterer en akademisk grad), ekteskapelig status, levekår og livsstil vaner (alkoholforbruk, røyking, mosjon) vil bli administrert. Alkohol forbruk er definert som enheter per dag og alder hvor alkoholforbruket hadde startet (og hvis stoppet) ble nevnt., Sigarettrøyking atferd er definert som antall pack-årene, beregnet som antall pakker sigaretter per dag, multiplisert med antall år en deltaker hadde røykt. Trening er uttrykt i metabolske tilsvarende verdi (MET) i henhold til aksepterte standarder, der 1 er OPPFYLT i forhold til den energi brukt mens du sitter stille .,
Vaskulære risikofaktorer og hjerte-og karsykdommer
ved hjelp av strukturerte, standardiserte spørreskjema hver deltaker vil bli spurt om en historie av: hypertensjon, diabetes mellitus, atrieflimmer, TIA, slag, hjerteinfarkt, koronar bypass graft, per-kutan transluminal koronar angiografi, aorta prothesis, vaskulær prothesis, carotis endartectomy og migrene tilstedeværelsen av en familie historie med hjerteinfarkt, cerebrovaskulær sykdom og diabetes mellitus pårørende vil bli tatt opp.,
Aktuelle medisiner
Gjeldende medisinering bruk vil bli registrert og klassifisert i henhold til Anatomisk terapeutisk kjemisk (ATC) klassifikasjon. (Verdens helseorganisasjon, WHO Collaborating Centre for drug statistikk og metode, http://www.whocc.no/atcddd/)
Vurdering av andre variabler
Depressive symptomer
Et standardisert, strukturert spørreskjema som ble brukt i tidligere store epidemiologiske studier vil bli brukt til å vurdere for historie av depressive symptomer; normale reaksjoner på stressende hendelser eller normal sorg vil nøye utelukkes ., I tilfelle av en depressiv episode, debutalder, den medisinske råd og medisinering bruk vil bli registrert. Vi definert ‘depresjon’ som de depressive episoder som har nødvendig oppmerksomhet av en almenpraktiserende lege, psykolog eller psykiater. Denne definisjonen omfatter mindre depresjon, så vel som mer alvorlig depresjon syndromer slik som alvorlig depresjon og bipolar depresjon .,
I tillegg vil deltakerne være skjermet for depressive symptomer ved hjelp av Mini Internasjonale Nevropsykiatriske Intervju (MINI), del A, som er en kort strukturert diagnostisk intervju basert på DSM-IV . I tillegg, tilstedeværelse av faktiske depressive symptomer vil bli vurdert av to self report spørreskjemaer, i Sentrum av Epidemiologiske Studier Depresjon Skala (CES-D) og Hospital Angst og Depresjon Scale (HADS) .,
Flere Self-rapport spørreskjemaer
For vurdering av søvnforstyrrelser vi vil bruke SCOPA-Søvn skala og for tretthet Sjekkliste på Individuelle Styrke (CIS20R) . Den generelle helsetilstand (quality of life) vil bli vurdert med Short Form 36 (SF-36) .
Fysisk Undersøkelse
Høyde og vekt vil bli målt uten sko i lette klær. Body mass index (BMI) er beregnet som vekt delt på høyde (i meter) kvadrert., Den maksimale livvidde måles uten skjorte, i stående posisjon, mellom den laveste rib og iliac crest, i slutten av normal utløp . Blodtrykk og puls vil bli målt i triplikat i liggende stilling etter 5 minutters hvile. Deretter en måling er utført etter 1 minutt i oppreist posisjon .
Nevrologisk undersøkelse
Primære reflekser
tilstedeværelsen av glabella, snute og ta tak refleks, applaus skilt og plantar svaret vil bli registrert.,
muskelstyrke
styrken av biceps, grep, iliopsoas, quadriceps og fot extensor muskler på begge sider vil bli målt ved det medisinske forskningsråd skala (MRC) og av et dynamometer. (Citec® håndholdt dynamometer) .
Sensoriske system vil bli vurdert av en kvantitativ måling av vibrasjon tuning fork (Rydel-Seiffer®) på både første tær og både mediale lateralis, også registrere ankelen ødem i bena og ankel rykk.,
Hjelpeutstyr Etterforskning
MR-protokollen
Hvit substans lesjoner
Alle bilder vil bli evaluert uten forvarsel av noe klinisk parameter. WML er definert som hyperintense lesjoner på TEFT MR uten tilsvarende cerebrospinalvæsken som hypo-intens lesjoner på T1-vektet bilde. Gliosis rundt lacunar og territorielle infarcts er ikke ansett for å være WML . Totalt WML volum er beregnet ved en in-house utviklet, validert teknikk.,
Hjernen volumetry
Normalisering parametre til ICBM152 lineær mal (som følger med SPM5; Wellcome Institutt for Kognitiv Nevrologi, University College London, UK) og grå og
hvit materie vev og spinalvæske sannsynlighet kartene er beregnet ved hjelp av SPM5 unified segmentering rutiner på T1 MPRAGE bilder . Totalt grå og hvit substans volumer beregnes ved å summere alle voxel volumer som har en p > 0.5 for å tilhøre vev klasse. Totale hjernens volum er tatt som summen av total grå – og total hvit materie volum., Co-registrering av parametere TEFT bildet til T1 bildet er beregnet (SPM5 gjensidig informasjon og co-registrering) og brukes til å bringe både TEFT og WML segmentering av bilder på emnet er (anatomisk) referanse ramme. Forvandlet bilder vil visuelt kontrolleres for co-registrering feil. Senere, WML segmentations er resampled til og kombinert med hvit materie kart å gi til en WML-kartet (kryss av WML og hvit materie) og NAWM kart (bemanning av WML i hvit substans) i T1 referanse plass., Totale hjernens volum er tatt som summen av total grå og hvit substans.
Lacunar og territorielle infarcts
Lacunar infarcts er definert som hypo-intense områder > 2 mm og ≤ 15 mm på TEFT og T1, utelukke forstørret perivascular områder (≤ 2 mm, bortsett fra rundt fremre commissure, hvor perivascular områder kan være store) og infraputaminal pseudolacunes . Territorielle infarcts er definert som hyperintense lesjoner på TEFT og hypointense lesjoner på T1 bilder >15 mm .,
Microbleeds
Microbleeds er definert som små, homogene, runde foci av lavt signal intensitet på T2* – vektet bilder av mindre enn 10 mm i diameter . Microbleeds telles per halvkule separat., I tillegg er de klassifisert som cortical/subkortikale inkludert periventricular hvit materie og dype deler av centrum semiovale (frontal, parietal, occipital og timelige separat); i basal knuter, inkludert caudate nucleus, interne og eksterne kapsel, globus pallidus, thalamus og putamen; infratentorial inkludert lillehjernen halvkuler, pons og medulla oblongata ., Lesjonene er ikke ansett for å være microbleeds når de er symmetriske hypointensities i globus pallidus, mest sannsynlig forkalkninger eller jern innskudd, flow tomrom gjenstander av pial blodkar eller hyposignals i T2* inne i en lesjon som er kompatible med et infarkt, sannsynlig å være hemoragisk transformasjon .
Diffusjon tensoren imaging
diffusjon vektede bilder av hver enkelt deltaker er realigned på uvektede bildet ved hjelp av gjensidig informasjon basert Matlab (The Mathworks, Inc.) rutiner fra SPM5., Så, diffusjon tensoren og dens eigenvalues er beregnet ved hjelp av en SPM5 add-on http://sourceforge.net/projects/spmtools. Unphysical falske negative eigenvalues av diffusjon tensoren ble satt til null, etter som tensoren derivater FA og MD er beregnet . Gjennomsnittlig uveid bildet er brukt for å beregne co-registrering parametere til anatomiske T1 bilde (SPM5 gjensidig informasjon og co-registrering), som deretter kan brukes til alle spredning vektede bilder og resultater. Alle bilder er visuelt kontrollert for bevegelse gjenstander og coregistration feil.,
Elektrokardiogram
Et elektrokardiogram (EKG) vil bli utført, og evaluert av en standardisert vurdering av en erfaren kardiolog, registrere frekvens, hjerte rytme, hjerte-ectopias, hjerte-aksen, ledningsforstyrrelser i løpet av de PQ, QRS og QTC intervaller, ledningsforstyrrelser forstyrrelser, venstre ventrikkel hypertrofi, patologisk Q s, infarction, repolarisation forstyrrelser og akutt iskemi., En endelig diagnose er definert som normal, unormal uten klinisk betydning, unormale kliniske konsekvensene eller patologisk EKG med umiddelbar konsultasjon av en kardiolog når det er nødvendig.
Ultralyd av carotis
Alle ultralyd målinger vil bli utført av tre erfarne og bestemte utdannet klinisk nevrofysiologi teknikere. Carotis ultralyd vurdering som intima-media-tykkelse (IMT) er målt i den distale venstre og høyre carotis communis, i nærheten av bulbus, vil bli utført., Alle målingene vil bli utført ved hjelp av en faset array real-time scanning (Philips jeg-u22, Nederland) med en 17-5 MHz bredbånd lineær svinger. To-dimensjonal ultralyd av carotisar vil bli utført for å måle IMT. Den IMT vil automatisk bli målt ved QLab® kvalifisering programvare (V. 4.2.1.). En kantdeteksjon algoritme identifisert lumen/intima media/adventitia grensesnitt innenfor en region av interesse for i løpet av en 10 mm lang segmentet, og beregnet gjennomsnittlig tykkelse .,
De samme kognitive, motoriske, gange og balanse vurdering, strukturert intervju og vurdering av andre variabler, og det samme hjelpeutstyr undersøkelsen ble utført ved baseline i 2006.
Statistiske analyser
Eksempel størrelse beregning
Basert på den litteraturen vi forventer ca 60 hendelsen demens saker i løpet av fem års oppfølging (absolutt risiko 4-5%/år), som omtrent halvparten av vår studie befolkningen har en relativt høy grad av WML . Vi forventer at hver SD økning i MD øker denne absolutte risikoen for demens med 2% per år., For å oppdage denne økte risikoen med en høy sannsynlighet på 90% ved 5% signifikans nivå vi må 380 deltakere på slutten av oppfølgingen, så derfor har vi tatt med 500 deltakere ved baseline, og håper å ende opp med 400 deltakere på følge-opp-protokollen (ta hensyn til en forventet tap for å følge opp om 20%).,
Analyse av primære utfallet tiltak
Vi vil analysere mener baseline MD og FA og endring i MD og FA på å følge opp bildebehandling i forhold til hendelsen demens og parkinsonism av Cox proporsjonal fare modeller justert for alder, kjønn, utdanning, depressive symptomer, total hjernens volum, hvit materie lesjon volum og lacunar infracts, der det er hensiktsmessig.
Leave a Reply